Мантинекс Флас 10 мг таблетки буридисперсируемые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Мантинекс Флас 10 мг таблетки буридисперсируемые ЕФГ

Гидрохлорид мемантина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, так как в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции.

1. Что такое Мантинекс Флас и для чего применяется.
2. Что необходимо знать перед началом приема Мантинекс Флас.
3. Как принимать Мантинекс Флас.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Мантинекс Флас.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Мантинекс Флас и для чего он применяется

Механизм действия Мантинекс Флас

Мантинекс Флас относится к группе лекарственных средств, известных как противодементные препараты.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В мозге присутствуют так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для процессов обучения и памяти. Мантинекс Флас относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Данный препарат воздействует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функцию памяти.

Применение Мантинекс Флас

Мантинекс Флас применяется в лечении пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжёлой степени.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Мантинекс Флас

Не принимайте Мантинекс Флас

• если Вы аллергик на активное вещество — гидрохлорид мемантина, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Мантинекс Флас.

• если у Вас были эпилептические припадки,
• если недавно у Вас был инфаркт миокарда (инфаркт сердца), если у Вас сердечная недостаточность или неконтролируемое высокое артериальное давление (гипертензия).

В указанных выше ситуациях лечение должно находиться под тщательным контролем, и врач должен регулярно пересматривать клиническую эффективность мемантина.

Если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность), врач должен внимательно контролировать функцию почек и, при необходимости, корректировать дозу мемантина.

Следует избегать применения мемантина одновременно с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (лекарственное средство, обычно используемое для индукции анестезии), декстрометорфан (препарат для лечения кашля) и другими антагонистами NMDA-рецепторов.

Применение Мантинекс Флас не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет.

Приём Мантинекс Флас с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, при одновременном применении этого препарата могут наблюдаться изменения в действии следующих лекарственных средств, поэтому Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин,
• гидрохлоротиазид (или любые комбинации с гидрохлоротиазидом),
• антихолинергические средства (препараты, обычно применяемые для лечения нарушений двигательной функции или кишечных спазмов),
• противосудорожные средства (препараты, применяемые для предотвращения и купирования судорог),
• барбитураты (препараты, обычно применяемые для индукции сна),
• дофаминергические агонисты (такие как L-допа, бромокриптин),
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических заболеваний),
• оральные антикоагулянты.

Если Вы поступаете в стационар, сообщите врачу, что принимаете мемантин.

Приём Мантинекс Флас с пищей, напитками и алкоголем

Сообщите врачу, если Вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход от обычной диеты к строгой вегетарианской диете), или если у Вас тубулярный ацидоз почек (ТАП, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек) или тяжёлые инфекции мочевыводящих путей, поскольку Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.

Женщинам, принимающим Мантинекс Флас, следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ваше заболевание может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, и Вы не должны заниматься такими видами деятельности, если только Ваш врач не скажет, что это безопасно. Мантинекс Флас может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если Вы испытываете эти побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Мантинекс Флас содержит лактозу и аспартам натрия

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит 2,5 мг аспартама (Е-951) в каждой таблетке, что эквивалентно 0,04 мг/кг. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке; это означает, что препарат практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Мантинекс Флас

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата.

При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Дозировка:

Рекомендуемая доза мемантина у взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг, принимаемые один раз в день. Для снижения риска нежелательных эффектов эта доза достигается постепенно в соответствии со следующей ежедневной схемой:

Таблетки Мантинекс Флас нельзя делить. При необходимости дозы, не входящей в линейку Мантинекс Флас, следует использовать другой препарат, содержащий мемантин, с соответствующей доступной дозировкой.

Режим дозирования для пациентов с нарушением функции почек:

Если у вас есть проблемы с почками, врач подберёт вам подходящую дозу с учётом состояния. В этом случае врач должен регулярно контролировать вашу функцию почек.

Способ применения Мантинекс Флас:

Мантинекс Флас принимается внутрь один раз в день. Для достижения максимального эффекта от лечения необходимо принимать препарат каждый день в одно и то же время. Таблетки следует положить на язык и дать им полностью раствориться, после чего проглотить с водой или без неё — как удобнее пациенту. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Продолжительность лечения:

Продолжайте приём этого препарата до тех пор, пока он приносит вам пользу. Врач должен периодически оценивать эффективность проводимой терапии.

Случай передозировки Мантинекс Флас:

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: (91) 5620420, сообщив название препарата и количество принятого лекарства.

• Как правило, приём избыточного количества мемантина не должен вызывать серьёзных последствий. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• При передозировке мемантином обратитесь к врачу или получите медицинскую консультацию, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Мантинекс Флас:

• Если вы вовремя вспомнили, что пропустили приём препарата, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

В целом побочные эффекты классифицируются как лёгкие и умеренные.

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запор, повышение показателей функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднённое дыхание, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (венозная тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Случаи возникновения этих состояний сообщались у пациентов, получавших мемантин.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Сообщить о них также можно напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Мантинекс Флас

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в точке приема SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Состав Мантинекс Флас

• Действующее вещество: гидрохлорид мемантина. (Каждая буридисперсируемая таблетка содержит 10 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 8,31 мг мемантина).
• Прочие компоненты: полакрилин, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), аморфный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза, маннитол (Е421), аспартам (Е951), краситель железа красный (Е172), стеарат магния (Е572), гидроксид натрия (для регулирования pH) и ароматизатор «мята» (модифицированный крахмал кукурузный).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мантинекс Флас 10 мг представляет собой буридисперсируемые таблетки розового цвета, круглые, плоские, с фаской по краям, с маркировкой «10» на одной из сторон.

Мантинекс Флас 10 мг выпускается в алюминиевых блистерах Al/Al по 112 буридисперсируемых таблеток.

Другие лекарственные формы:

Мантинекс Флас 20 мг таблетки буридисперсируемые ЕФГ.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сан-Хуан-Деспи

Барселона – Испания

Производитель:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 – Сан-Хуан-Деспи

(Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра данной инструкции: Сентябрь 2021 г.