Лундеос 20.000 МЕ капсулы мягкие

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лундеос 20.000 МЕ капсулы мягкие

Колекальциферол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лундеос и для чего он применяется

2. Что вы должны знать перед началом приёма Лундеоса

3. Как принимать Лундеос

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Лундеоса

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лундеос и для чего его применяют

Лундеос содержит витамин D3, который регулирует всасывание и метаболизм кальция, а также включение кальция в костную ткань.

Лундеос показан для лечения дефицита витамина D у взрослых.

2. Что нужно знать перед началом приема Лундеос

Не принимайте Лундеос:

• если вы аллергик на коллекальциферол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас повышенный уровень кальция в крови или моче;
• если у вас есть камни в почках;
• если у вас тяжелые проблемы с почками.

Предостережения и меры предосторожности

При приеме Лундеос ваш врач будет проверять уровень кальция в крови и/или моче, чтобы убедиться, что он не слишком высок.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лундеос, если вы:

• имеете значительно повышенный риск образования почечных камней;
• страдаете заболеванием, которое может повлиять на кости;
• имеете нарушение гормонального обмена, связанное с паращитовидной железой (псевдогипопаратиреоз);
• страдаете саркоидозом — заболеванием иммунной системы, которое может затрагивать печень, лёгкие, кожу или лимфатические узлы;
• имеете сердечные заболевания;
• уже принимаете дополнительные дозы кальция или витамина D.

Дети и подростки

Применение этого лекарственного средства не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и витамин D3

Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, такие как:

• препараты, содержащие высокие дозы кальция, поскольку они увеличивают риск повышения уровня кальция в крови;
• лекарства, применяемые для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды, такие как дигоксин). Ваш врач может контролировать работу сердца с помощью электрокардиограммы (ЭКГ) и измерять уровень кальция в крови;
• тиазидные диуретики, поскольку они могут увеличить риск гиперкальциемии;
• препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин) или для сна (барбитураты, такие как фенобарбитал), поскольку эти лекарства могут снижать эффект витамина D;
• антибиотики для лечения бактериальных инфекций, такие как рифампицин и изониазид;
• слабительные (например, минеральное масло), орлистат — препарат для лечения ожирения, или препарат, снижающий уровень холестерина, такой как колестирамин, поскольку они могут уменьшить всасывание витамина D;
• препараты, содержащие магний (например, антациды), — их не следует принимать во время лечения витамином D из-за риска повышения уровня магния;
• препараты, содержащие фосфор в высоких количествах. Эти вещества увеличивают риск повышения уровня фосфата в крови;
• актиномицин (препарат, применяемый при лечении некоторых видов рака) и имидазольные противогрибковые средства (например, клотримазол и кетоконазол — препараты, применяемые при лечении заболеваний, вызванных грибками). Эти лекарства могут влиять на метаболизм витамина D;
• глюкокортикостероиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон), поскольку они могут снижать эффект витамина D.

Беременность и лактация

Беременность

Этот препарат содержит высокую дозу, которая не рекомендуется для применения у беременных женщин.

Лактация

Лундеос можно применять во время лактации. Витамин D проникает в грудное молоко. Это необходимо учитывать при назначении дополнительного витамина D ребёнку, находящемуся на грудном вскармливании.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Это лекарственное средство не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Этот препарат содержит 4,8 мг сорбитола в каждой мягкой капсуле.

3. Как принимать Лундеос

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Дозировка Лундеоса зависит от уровня витамина D и ответа вашего организма на лечение.

Лечение дефицита витамина D (нагрузочная доза) у взрослых: 20.000 МЕ каждую неделю (1 капсула)

После первого месяца возможно рассмотрение вопроса о снижении дозы. Любое дальнейшее лечение Лундеосом будет определено вашим врачом.

Проглатывайте капсулу целиком (не разжёвывая) с водой, предпочтительно во время приёма пищи.

Применение у детей и подростков

Применение этого лекарственного препарата не рекомендуется у детей и подростков.

Если вы приняли Лундеос в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше капсул Лундеос, чем следовало, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Возьмите с собой препарат.

Передозировка может привести к повышению уровня кальция в крови и моче, что будет выявлено при лабораторных исследованиях.

Признаки и симптомы передозировки могут включать: потерю аппетита, жажду, тошноту, рвоту, диарею, сменяющуюся запором, боли в животе, головную боль, боли в мышцах и суставах, мышечную слабость, утомляемость, спутанность сознания, более частое мочеиспускание с выделением кальция с мочой, проблемы с почками, а в тяжёлых случаях — нарушения сердечного ритма, кому и даже смерть.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Лундеос

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять капсулы, примите их как можно скорее. Затем принимайте следующую дозу в обычное время, как указано вашим врачом. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу, а примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили приём Лундеос

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Нечасто (поражает до 1 из 100 человек)

• Повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия). Могут наблюдаться недомогание, потеря аппетита, запоры, боли в животе, сильная жажда, мышечная слабость, сонливость.
• Спутанность сознания.
• Повышенное содержание кальция в моче (гиперкальциурия).

Редко (поражает до 1 из 1 000 человек)

• Кожная сыпь
• Зуд
• Сыпь с возвышающимися зудящими участками (крапивница)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лундеос

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САД». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте данный препарат, если вы заметили признаки видимого повреждения.

Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лундеос

• Действующее вещество: колекальциферол.
• Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, всё-рац-альфа-токоферол, ацетат, желатин (Е441), глицерол (Е422), жидкий сорбитол (Е420) (частично дегидратированный) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лундеос 20.000 МЕ — это мягкие желатиновые капсулы, круглые, прозрачные, светло-жёлтого цвета, содержащие прозрачную бесцветную жидкость.

Препарат выпускается в блистерах по 4, 5, 10 или 14 капсул.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Theramex Ireland Limited
3-й этаж, здание Kilmore House,
Park Lane, Spencer Dock,
Дублин 1,
D01 YE64,
Ирландия

Производитель

NetPharma Lab Consulting Services
Саrretера де Фуэнкарраль, 22
28051 – Алькобендаc
Мадрид
Испания

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно запросить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Theramex Healthcare Spain, S.L.
Улица Мартинес-Вильергас, 52, здание С, 2-й этаж, левое крыло
28027 Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: июль 2020

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/))