Кламоксил 1 г таблетки диспергируемые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кламоксил 1 г таблетки диспергируемые

амоксициллин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Храните инструкцию — возможно, вам придется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам (или вашему ребенку), не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов сообщите врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кламоксил и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Кламоксила
3. Как принимать Кламоксил
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кламоксила
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кламоксил и для чего он применяется

Что такое Кламоксил

Кламоксил — это антибиотик. Действующее вещество — амоксициллин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».

Для чего применяют Кламоксил

Кламоксил применяют для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма. Кламоксил также может применяться в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения язвы желудка.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Кламоксил

Не принимайте Кламоксил

• если у Вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у Вас уже были аллергические реакции на любой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Не принимайте Кламоксил, если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к Вам. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кламоксил.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кламоксил, если:

• у Вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость);
• у Вас есть проблемы с почками;
• Вы не мочитесь регулярно.

Если Вы не уверены, относятся ли к Вам вышеперечисленные симптомы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Кламоксил.

Анализы крови и мочи

Если Вам проводятся:

• анализы мочи (на содержание глюкозы в моче) или анализы крови на функцию печени;
• анализы на эстриол (используется во время беременности для оценки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что Вы принимаете Кламоксил. Это связано с тем, что Кламоксил может повлиять на результаты таких анализов.

Другие лекарственные средства и Кламоксил

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Если Вы принимаете аллопуринол (применяется при подагре) вместе с Кламоксил, вероятность кожной аллергической реакции может увеличиться.
• Если Вы принимаете пробенецид (применяется для лечения подагры), он может снизить выведение амоксициллина, и его применение не рекомендуется. Ваш врач может скорректировать дозу Кламоксил.
• Если Вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин), может потребоваться более частое проведение анализов крови.
• Если Вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность Кламоксил может снизиться.
• Если Вы принимаете метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и тяжелой псориаза), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и вызвать потенциальное усиление побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Кламоксил может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут помешать Вам управлять транспортным средством.

Не управляйте автомобилем и механизмами, если Вы не чувствуете себя хорошо.

Кламоксил 1 г таблетки диспергируемые содержит аспартам

Это лекарственное средство содержит 20 мг аспартама в каждой диспергируемой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как он не может быть правильно выведен.

3. Как принимать Кламоксил

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

• Добавьте таблетку в стакан воды и тщательно перемешайте до равномерного распределения.

  Немедленно выпейте полученную смесь.

• Эта пероральная форма может подойти пациентам, которые не могут проглатывать капсулы. Другие лекарственные формы доступны в зависимости от дозировки.

• Принимайте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько Кламоксила нужно давать вашему ребёнку.
• Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённая на две или три приёма.
• Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Кламоксила составляет от 250 мг до 500 мг три раза в день или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжёлые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
• Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, передаваемая паразитами — клещами): изолированный мигрирующий эритема (ранние стадии — круглое розовое или красное пятно): 4 г в день; системные проявления (поздние стадии — более тяжёлые симптомы или распространение болезни по организму): до 6 г в день.
• Язвы желудка: доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время хирургических операций: доза может варьироваться в зависимости от типа операции. Другие лекарства могут применяться одновременно. Более подробную информацию вам могут предоставить врач, фармацевт или медсестра.
• Максимальная рекомендуемая суточная доза — 6 г в день.

При нарушениях функции почек

При наличии проблем с почками доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли Кламоксил в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше Кламоксила, чем положено, возможны признаки: дискомфорт в желудке (тошнота, рвота или диарея), кристаллы в моче (моча может быть мутной), трудности с мочеиспусканием. Как можно скорее обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Кламоксил

• Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до следующего приёма.
• Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Как долго следует принимать Кламоксил

• Продолжайте принимать Кламоксил в течение всего времени, указанного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может вновь возникнуть.
• По окончании курса лечения, если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, повторно обратитесь к врачу.

При длительном приёме Кламоксила может развиться кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения). В таком случае обратитесь к врачу.

При длительном приёме Кламоксила врач может назначить дополнительные анализы для проверки нормальной функции почек, печени и крови.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием Кламоксила и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие тяжелые побочные эффекты — может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Эти реакции могут быть тяжелыми, и в некоторых случаях приводили к летальному исходу
• сыпь на коже или плоские красные пятна, напоминающие точку булавки, под поверхностью кожи, или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артритом) и нарушением функции почек
• может развиться замедленная аллергическая реакция, обычно через 7–12 дней после начала приема Кламоксила; к числу симптомов относятся: сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных
• реакция кожи, называемая «многоформная эритема», при которой могут появляться: зудящие пурпурные или красноватые высыпания на коже, особенно на ладонях рук или подошвах стоп, отечные возвышающиеся участки на коже, поражение мягких тканей во рту, глазах и гениталиях. Возможны лихорадка и сильная слабость
• другие тяжелые реакции кожи могут включать: изменение цвета кожи, узелки под кожей, пузыри, гнойнички, шелушение кожи, покраснение, боль, зуд. Эти симптомы могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болями в теле
• симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов) [реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)]
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков без видимой причины. Эти симптомы могут указывать на нарушение функции кровяных клеток
• воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут возникать тяжелые побочные эффекты со стороны печени. Они наблюдаются преимущественно у пациентов с длительным лечением, у мужчин и у пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
  • тяжелая диарея с кровью
  • пузыри, покраснение или синяки на коже
  • темная моча или светлый кал
  • желтушность кожи и белков глаз (желтуха). См. также ниже анемию, которая может привести к желтухе.

Эти симптомы могут возникать как во время лечения, так и спустя несколько недель после его окончания.

Следующие побочные эффекты имеют неизвестную частоту (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

• реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая при лечении болезни Лайма препаратом Кламоксил, сопровождающаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуниcа)
• красная сыпь, обычно появляющаяся симметрично на ягодицах, внутренней поверхности бедер, в подмышечных впадинах, на шее [лекарственная интертригинозная и флексурная симметричная экзантема (SDRIFE)]
• сообщалось о синдроме энтероколита, индуцированном лекарственными средствами (DIES), преимущественно у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции, основным симптомом которого являются повторяющиеся рвоты (через 1–4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренная зудящая сыпь (круглые розовато-красные высыпания), отечные участки, напоминающие пузыри, на предплечьях, голенях, ладонях, кистях или стопах. Это нечастое явление (может наблюдаться у до 1 из 100 человек).

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Кламоксилом.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи); лечение кандидоза можно получить у врача или фармацевта
• нарушение функции почек
• эпилептические припадки (судороги), наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших нарушение функции почек
• головокружение
• повышенная активность
• изменение окраски зубов, которое обычно исчезает после чистки (сообщалось у детей)
• язык может приобрести желтый, коричневый или черный цвет и иметь «волосатый» вид
• чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определенному типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтушность кожи и белков глаз
• снижение числа лейкоцитов
• снижение числа клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может дольше, чем обычно, сворачиваться. Это может проявляться кровотечением из носа или при порезах.

Неизвестная частота (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно)

• воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)
• сыпь с пузырями, расположенными кольцеобразно с центральной корочкой или напоминающей «ожерелье из жемчуга» (линейная IgA-дерматоз)
• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьете достаточное количество жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Кламоксила

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте лекарственный препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.

Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или выкидывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кламоксила

• Действующее вещество — амоксициллин. Каждая диспергируемая таблетка содержит 1 г амоксициллина.
• Вспомогательные компоненты: кроссповидон (тип А), аспартам (Е-951), ароматизатор «мята», стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кламоксил 1 г таблетки диспергируемые — это овальные таблетки от белого до почти белого цвета, с риской и маркировкой «1 г». Риска предназначена только для разделения таблетки с целью облегчения проглатывания и не предназначена для разделения на равные дозы.

Таблетки упакованы в блистеры, помещённые в картонную пачку. Доступны упаковки по 6, 8, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30 таблеток, а также клиническая упаковка по 100 таблеток.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Трес-Кантос (Мадрид)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель

Glaxo Wellcome Production

Z.I. de la Peyennière

53100 Майенн, Франция

Наименования препарата, утверждённые в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Бельгия – Clamoxyl

Франция – Clamoxyl, Amoxiciline Biogaran

Греция – Amoxil

Люксембург – Clamoxyl

Португалия – Clamoxyl

Испания – Clamoxyl

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)