Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Карведилол

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего они применяются
2. Перед применением Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
3. Как принимать Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
6. Дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего их применяют

Каждая таблетка содержит карведилол в качестве действующего вещества, который является блокатором α- и β-адренорецепторов и обладает, кроме того, антиоксидантными свойствами. Кроме того, он оказывает дополнительные эффекты вазодилатации, снижения сердечного выброса, антигипертензивного действия (снижение артериального давления), антиангинального действия, а также благоприятно влияет на кровообращение в сердечной мышце.

Карведилол Керн Фарма 6,25 мг показан для лечения симптоматической застойной сердечной недостаточности умеренной и тяжёлой степени (нарушение способности сердца выполнять свою насосную функцию), ишемического или неишемического происхождения.

2. Перед приёмом Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Не принимайте Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

• Если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к препарату или к любому из вспомогательных веществ этого лекарственного средства.
• Если у вас декомпенсированная сердечная недостаточность IV класса (NYHA) (невозможность сердца выполнять свою насосную функцию при физической нагрузке и в большинстве случаев — в состоянии покоя), требующая применения инотропных средств внутривенно (препаратов, повышающих силу сердечных сокращений).
• Если у вас хроническая обструктивная болезнь лёгких с бронхоспастическим компонентом (хроническое заболевание лёгких, вызывающее затруднение дыхания) у пациентов, получающих пероральное или ингаляционное лечение.
• Если у вас имеется клинически выраженная печеночная дисфункция (нарушения функции печени).
• Если у вас бронхиальная астма.
• Если у вас блокада АВ-узла II и III степени (нарушение проводимости в сердце).
• Если у вас тяжёлая брадикардия (менее 50 ударов сердца в минуту).
• При кардиогенном шоке (остановка сердца).
• При синдроме слабости синусового узла (включая синоатриальную блокаду).
• При тяжёлой артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление менее 85 мм рт. ст.).

Особую осторожность необходимо соблюдать при приёме Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

• Если у вас сахарный диабет (повышенный уровень сахара в крови).
• Если у вас застойная сердечная недостаточность и имеются факторы риска (гипотензия, ишемическая болезнь сердца, диффузное сосудистое заболевание, хроническая почечная недостаточность), поскольку вашему врачу необходимо контролировать функцию почек в период подбора дозы.

Лечение карведилолом не следует прекращать резко, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Отмену карведилола следует проводить постепенно в течение нескольких дней, например, уменьшая дозу вдвое каждые три дня.

• Карведилол следует применять с осторожностью при подозрении на стенокардию Принцметала (стенокардию, вызванную коронарными спазмами), а также при тяжёлых нарушениях периферического кровообращения. В редких случаях наблюдалось ухудшение симптомов у пациентов со стенокардией (грудной жабой).
• Если вы собираетесь пройти операцию, обязательно сообщите врачу, что вы принимаете карведилол.
• Если у вас псориаз (заболевание кожи, которое может быть вызвано различными причинами).
• Если у вас феохромоцитома (опухоль надпочечников), не контролируемая альфа-блокаторами.
• Если у вас нарушения функции щитовидной железы.
• Если у вас в анамнезе были тяжёлые реакции гиперчувствительности (тяжёлые аллергические реакции) или вы проходите курс десенсибилизирующей терапии (лечение от тяжёлых аллергий).

Проконсультируйтесь с врачом, даже если какое-либо из вышеуказанных состояний было у вас в прошлом.

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая те, которые приобретены без рецепта.

Это чрезвычайно важно, поскольку при одновременном приёме нескольких препаратов их действие может усиливаться или ослабляться. Поэтому не следует принимать карведилол с другими лекарствами, если это не разрешено вашим врачом.

Карведилол может вызывать взаимодействие с антигипертензивными препаратами (лекарствами для снижения артериального давления), клонидином (препаратом для снижения артериального давления), антиаритмическими средствами (препаратами для лечения нарушений сердечного ритма), сердечными гликозидами (препаратами для лечения сердечной недостаточности), блокаторами кальциевых каналов (верапамилом или дилтиаземом), снотворными или транквилизаторами, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, анестетиками, алкоголем, препаратами от мигрени и астмы, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиком рифампицином и циметидином.

Кроме того, карведилол может усиливать или ослаблять действие препаратов, снижающих уровень сахара в крови, таких как инсулин или пероральные антидиабетические средства, поэтому ваш врач может изменить дозу антидиабетического препарата и/или скорректировать ваш рацион питания.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Опыт применения карведилола у беременных женщин недостаточен, поэтому врач должен оценить соотношение пользы и риска при назначении карведилола.

Поскольку карведилол выделяется с грудным молоком, его применение во время лактации не рекомендуется.

Применение у детей

Эффективность и безопасность препарата у детей не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Возможны индивидуальные реакции, влияющие на состояние бодрствования (например, способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами). Это проявляется преимущественно в начале лечения или при изменении дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Важная информация о некоторых компонентах Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Карведилол 6,25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Строго соблюдайте дозировку Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, указанную вашим врачом. При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды.

Если у вас хроническая сердечная недостаточность, принимайте карведилол во время еды, чтобы замедлить скорость его всасывания и тем самым снизить риск ортостатических эффектов (ощущение головокружения при вставании).

Доза подбирается индивидуально, и во время увеличения дозы врач должен тщательно наблюдать за вами. Строго следуйте указаниям врача по применению этого лекарственного средства.

Если вы принимаете другие лекарственные препараты, назначение лечения должен осуществлять только ваш врач.

Рекомендуемая начальная доза карведилола составляет 3,125 мг (1/2 таблетки) два раза в день в течение двух недель. Если эта доза хорошо переносится, её можно постепенно увеличить до 6,25 мг (1 таблетка) два раза в день.

Врач может назначить более высокие дозы этого препарата спустя не менее чем две недели.

Если вы считаете, что действие препарата Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы случайно приняли больше препарата Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, чем нужно

Если вы приняли больше препарата Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого).

Не забывайте принимать лекарство.

Если вы забыли принять таблетку Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём препарата Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Ваш врач сообщит вам, как долго следует принимать препарат Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Отмену карведилола следует проводить постепенно в течение нескольких дней, уменьшая дозу вдвое каждые три дня.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частота побочных эффектов приведена ниже в соответствии со следующими определениями:

Очень часто (поражают более 1 из 10 пациентов)

Часто (поражают от 1 до 10 из 100 пациентов)

Не часто (поражают от 1 до 10 из 1 000 пациентов)

Редко (поражают от 1 до 10 из 10 000 пациентов)

Очень редко (поражают менее 1 из 10 000 пациентов)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

• Часто: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

• Очень часто: гипергликемия у пациентов с ранее существовавшим сахарным диабетом (см. раздел 4.4 «Предупреждения»).
• Часто: гиперхолестеринемия.

Нарушения со стороны нервной системы:

• Очень часто: головокружение.

Нарушения со стороны органов зрения:

• Часто: нарушения зрения.

Нарушения со стороны сердца:

• Очень часто: отёк.
• Часто: брадикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность в фазе подбора дозы, синкопе, АВ-блокада, ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• Очень часто: диарея.
• Часто: тошнота и рвота.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

• Часто: нарушения функции почек у пациентов с диффузным сосудистым заболеванием или нарушением функции почек (см. раздел 4.4 «Предупреждения»), острая почечная недостаточность.

Частота побочных реакций не пропорциональна дозе, за исключением головокружения, нарушений зрения и брадикардии.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки

• Действующее вещество — карведилол. Каждая таблетка содержит 6,25 мг карведилола.
• Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (Е-460i), лактоза моногидрат (25 мг), повидон (Е-1201), кросповидон, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния (Е-470b).

Плёночное покрытие: диоксид титана (Е-171), полидекстроза, гипромеллоза (Е-464), цитрат триэтила, макрогол 8000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Карведилол Керн Фарма 6,25 мг выпускается в упаковках по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, со риской для разделения, для приёма внутрь.

Другие лекарственные формы:

Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Упаковки, содержащие 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Или

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH

Göllstrasse, 1

D-84529 Tittmoning, Германия

Или

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

17, Athinon Street, Ergates Industrial Area,

2643 Ergates, Lefkosia, Кипр

Настоящая инструкция была пересмотрена в октябре 2009 года