Калмател 18 мг/г крем

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Калмател 18 мг/г крем

Пикетопрофено

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в этом листке-вкладыше, или указаниям, данным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте этот листок-вкладыш, поскольку может понадобиться снова его прочитать.

• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

• Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Калмател и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Калматела
3. Как применять Калмател
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Калматела
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Калмател и для чего он применяется

Калмател содержит пикупрофен и относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан подросткам старше 12 лет и взрослым для местного облегчения боли и незначительного воспаления, вызванных:

• незначительными ушибами, ударами, растяжениями
• искривлением шеи (тортиколисом) или другими спазмами мышц
• поясничными болями (люмбаго)
• незначительными растяжениями, возникающими в результате вывиха сустава

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Калмател

Не применяйте Калмател

• Если у вас аллергия на пицетопрофен или любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6). Прекратите лечение, если появятся признаки аллергической реакции.
• Если ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства (группа препаратов, применяемых для уменьшения воспаления и боли) вызывают у вас насморк, астму, ангионевротический отёк (аллергическая реакция, которая может вызвать отекание лица, глаз, языка, а также затруднение глотания или дыхания) или крапивницу.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Калматела.

Этот препарат следует применять исключительно на поражённом участке. Не рекомендуется использовать на обширных участках тела.

Наносите крем с осторожностью, избегая контакта с глазами, слизистыми оболочками, язвами, открытыми ранами или другими поражениями кожи.

Рекомендуется избегать воздействия солнечных лучей и/или УФА-излучения во время лечения пицетопрофеном и в течение двух недель после последнего нанесения.

Рекомендуется тщательно вымыть руки после нанесения препарата.

Не рекомендуется применять одновременно с продуктами, содержащими октокрилен (вспомогательное вещество, используемое в различных косметических и гигиенических средствах, например, в солнцезащитных средствах, шампунях и др.), поскольку возможно возникновение кожных реакций.

При появлении кожных реакций необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети

Применение этого препарата не рекомендуется у детей (младше 12 лет).

Применение Калматела вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем применять этот препарат.

Применение лекарственных средств во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно находиться под контролем врача.

Неизвестно, выделяется ли пикетопрофен с грудным молоком. Ваш врач сообщит вам, целесообразно ли применение этого препарата в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Вследствие способа применения этот препарат не влияет на способность к вождению и управлению механизмами.

Калмател содержит кетостеариловый спирт, цетиловый спирт и бензоат бензила.

Данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит кетостеариловый и цетиловый спирты.

Препарат содержит 30 мг/г бензоата бензила.

Бензоат бензила может вызывать местное раздражение.

3. Как применять Калмател

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, либо рекомендациям вашего врача, фармацевта или медсестры. При наличии сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Дозировка

Подростки старше 12 лет и взрослые:

Как правило, наносится на поражённый участок примерно 1,5–2 г крема 3 раза в день.

Способ применения

Только для наружного применения.

Калмател наносится с лёгким массажем для улучшения его проникновения. После массажа при применении может ощущаться тепло.

Если симптомы не улучшатся в течение 7 дней, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы применили Калмател в большем количестве, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшую больницу или свяжитесь со Службой токсикологической информации по телефону: 915 620 420 (указав название препарата и количество принятого лекарства).

На сегодняшний день случаев отравления не зарегистрировано.

Если вы забыли применить Калмател

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Примените пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте лечение по обычному графику. Однако, если до следующей запланированной дозы остаётся мало времени (несколько часов), не применяйте пропущенную дозу и дождитесь следующего применения в обычное время.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Калмател может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

В отдельных случаях могут возникать реакции в месте нанесения: покраснение, зуд, ощущение жжения и тепла в месте нанесения, экзема, контактный дерматит и реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность к солнечному свету).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Калмател

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Калматела

• Действующее вещество: пикупрофен. Каждый грамм крема содержит 18 мг пикупрофена (в виде гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: бензоат бензила, смесь лаурилового и миристилового спиртов, цетиловый спирт, полисорбат 20 (Е-432), сорбитан моноолеат (Е-493), поликсиэтиленовый кето-стеариловый спирт, трометамол, полигексаметиленбигуанид гидрохлорид и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Белый непарфюмированный крем. Упаковка по 60 г.

Другие лекарственные формы

Калмател 33,28 мг/мл раствор для кожного распыления: упаковка по 60 мл, плюс пропеллент.

Калмател 18 мг/г гель: упаковка по 60 г.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almirall, S.A.
General Mitre, 151
08022 – Барселона (Испания)

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41-61
08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка, Барселона (Испания)

Almirall Hermal GMBH
Scholtzstrasse 3 (Reinbek)
D-21465 – Германия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: май 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/