CALMATEL 18 MG/G KREM

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Calmatel18 mg/gKrem

Piketoprofeno

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania leku podanych w tym ulotniku lub zaleconych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj ten ulotnik, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jego treścią.

• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się z farmaceutą.

• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tym ulotniku. Zobacz sekcję 4.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Spis treści ulotnika:

1. Co to jest Calmatel i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Calmatel
3. Jak stosować Calmatel
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Calmatel
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Calmatel i do czego służy

Calmatel zawiera piketoprofen i należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwłamania (NLPZ).

Lek ten jest wskazany u dorosłych i u nastolatków powyżej 12. roku życia do miejscowego łagodzenia łagodnego i okazjonalnego bólu oraz stanu zapalnego spowodowanych przez:

• niewielkie kontuzje, uderzenia, rozciągnięcia
• skurcze mięśni szyi (tortikolis) lub inne napięcia mięśniowe
• bóle lędźwiowe
• łagodne wychlodzenia powstałe w wyniku skręcenia kończyny

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Calmatelu

Nie należy stosować Calmatel

• Jeśli jest nadwrażliwy na piketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Należy przerwać leczenie w przypadku wystąpienia objawów alergii.
• Jeśli kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (typ leków stosowanych w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu) powodują u Ciebie katar, astmę, obrzęk naczynioruchowy (reakcję alergiczną, która może powodować obrzęk twarzy, oczu, języka oraz trudności z połykaniem lub oddychaniem) lub pokrzywkę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Calmatel.

Ten lek należy stosować wyłącznie na obszarze dotkniętym chorobą. Nie należy stosować na dużych obszarach ciała.

Należy ostrożnie stosować krem na skórę, unikając kontaktu z oczami, błonami śluzowymi, owrzodzeniami, otwartymi ranami lub innymi zmianami skórnymi.

Zaleca się unikanie ekspozycji na słońce i/lub promieniowanie UVA podczas leczenia piketoprofenem oraz przez dwa tygodnie po ostatnim zastosowaniu.

Zaleca się mycie rąk po zastosowaniu leku.

Nie zaleca się stosowania razem z produktami zawierającymi oktokrylen (substantywny składnik stosowany w różnych produktach kosmetycznych i higienicznych, np. w filtrach przeciwsłonecznych, szamponach itp.), ponieważ mogą wystąpić reakcje skórne.

W przypadku wystąpienia reakcji skórnych należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci (poniżej 12. roku życia).

Stosowanie Calmatel z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.

Nie wiadomo, czy piketoprofen może być wydzielany z mlekiem matki. Lekarz poinformuje Cię, czy stosowanie tego leku jest wskazane w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ze względu na sposób podania ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwanie maszyn.

Calmatel zawiera alkohol ketylowo-stearylowy, alkohol cetylowy i benzoesan benzylu.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol ketylowo-stearylowy i alkohol cetylowy.

Ten lek zawiera 30 mg/g benzoesanu benzylu.

Benzoesan benzylu może powodować miejscowe podrażnienia.

3. Jak stosować Calmatel

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. W razie wątpliwości, zapytaj lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Dawka

Dla nastolatków powyżej 12. roku życia i dorosłych:

Zazwyczaj na obszar dotknięty chorobą nanosi się od 1,5 do 2 g kremu około 3 razy dziennie.

Sposób stosowania

Wyłącznie do stosowania miejscowego na skórze.

Calmatel należy wcierać delikatnie za pomocą lekkiego masażu, aby ułatwić jego wchłanianie. Po zastosowaniu po masażu może wystąpić uczucie ciepła.

Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 7 dni, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli stosuje się zbyt dużą dawkę Calmatel

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do najbliższego szpitala lub skontaktować z Toksykologicznym Konsultacyjnym Centrum Informacji, tel.: 915 620 420 (należy podać nazwę leku oraz ilość przyjętego środka).

Do chwili obecnej nie odnotowano żadnych zatruc.

Jeśli zapomnieliście zastosować Calmatel

Nie należy podawać podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki. Należy zastosować pominiętą dawkę, gdy tylko pamięta się o tym, a następnie kontynuować leczenie według normalnego harmonogramu. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele godzin, nie należy zastępować pominiętej dawki i należy poczekać na kolejną dawkę w przewidzianym czasie.

W przypadku wszelkich wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Calmatel może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Czasem mogą pojawić się reakcje w miejscu aplikacji, zaczerwienienie, świąd, uczucie pieczenia i ciepła w miejscu aplikacji, egzema, kontaktowe zapalenie skóry oraz reakcje fotosensybilizujące (zwiększona wrażliwość na światło słoneczne).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Calmatel

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj poniżej 25°C.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Calmatel

• Substancją czynną jest piketoprofen. Każdy gram kremu zawiera 18 mg piketoprofenu (w postaci chlorku).
• Pozostałe składniki to benzoesan benzylu, mieszanina alkoholi laurowego i mirystylowego, alkohol cetylowy, polisorbat 20 (E-432), sorbitan monolaurian (E-493), polioksyetenek alkoholu cetostearylowego, trometamol, poliheksametylenobiguanidy chlorku i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Białe, niefunkcyjne krem. Opakowanie 60 g.

Inne postacie leku

Calmatel 33,28 mg/ml roztwór do natrysku skórnego: opakowanie 60 ml, wraz z nośnikiem.

Calmatel 18 mg/g żel: opakowanie 60 g.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 – Barcelona (Hiszpania)

Producent

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-6108740 Sant Andreu de la Barca Barcelona (Hiszpania)

Almirall Hermal GMBH.

Scholtzstrasse 3 (Reinbek)

D-21465 – Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Maj 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/