Ирбесартан Стада 300 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ирбесартан Стада 300 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ирбесартан Стада и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Ирбесартана Стада
3. Как принимать Ирбесартан Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ирбесартана Стада
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ирбесартан Стада и для чего он применяется

Ирбесартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами и вызывает сужение кровеносных сосудов. Это приводит к повышению артериального давления. Ирбесартан препятствует связыванию ангиотензина-II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан замедляет прогрессирование почечной недостаточности у пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа.

Ирбесартан применяется у взрослых пациентов

• для лечения повышенного артериального давления (эссенциальная гипертензия);

• для защиты почек у пациентов с повышенным артериальным давлением, сахарным диабетом 2 типа и клиническими признаками нарушения функции почек.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ирбесартана Стада

Не принимайте Ирбесартан Стада

• если у Вас есть аллергия на ирбесартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если Вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае лучше избегать применения этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»)
• если у Вас есть сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Ирбесартана Стада, если какой-либо из следующих пунктов относится к Вам:

• если у Вас есть рвота или чрезмерная диарея

• если у Вас есть проблемы с почками

• если у Вас есть проблемы с сердцем

• если Вы принимаете ирбесартан для лечения диабетической нефропатии. В этом случае врач может регулярно проводить анализы крови, особенно для определения уровня калия при нарушении функции почек

• если у Вас наблюдаются низкие уровни сахара в крови (симптомы могут включать потливость, слабость, чувство голода, головокружение, дрожь, головную боль, покраснение или бледность кожи, онемение, учащённое и сильное сердцебиение), особенно если Вы проходите лечение от диабета

• если Вам предстоит операция (хирургическое вмешательство) или если Вам будут вводить анестетики

• если Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом

• алискирен

Проконсультируйтесь с врачом, если после приёма Ирбесартана Стада у Вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте приём Ирбесартана Стада самостоятельно.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Ирбесартан Стада».

Если Вы беременны, подозреваете возможность беременности или планируете забеременеть, сообщите об этом врачу. Применение ирбесартана в первом триместре беременности не рекомендуется, а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку это может привести к тяжёлым повреждениям у ребёнка (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Этот препарат не следует применять у детей и подростков, поскольку безопасность и эффективность его применения у этой возрастной группы ещё не установлены.

Другие лекарственные средства и Ирбесартан Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Ирбесартан Стада» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Возможно, Вам потребуется сдать анализ крови, если Вы принимаете:

• добавки калия
• заменители поваренной соли, содержащие калий
• препараты, сохраняющие калий (например, определённые диуретики)
• лекарства, содержащие литий
• репаглинид (препарат, используемый для снижения уровня сахара в крови)

Если Вы принимаете обезболивающие средства, известные как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), эффект ирбесартана может ослабляться.

Приём Ирбесартана Стада с пищей и напитками

Ирбесартан можно принимать как во время, так и независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете возможность беременности или планируете забеременеть. Как правило, врач посоветует Вам прекратить приём ирбесартана до наступления беременности или сразу же после её наступления и порекомендует заменить его другим гипотензивным препаратом. Применение ирбесартана в первом триместре беремен游戏副本

3. Как принимать Ирбесартан Стада

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Способ применения:

Ирбесартан Стада принимается перорально. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан можно принимать как натощак, так и во время еды. Следует стараться принимать суточную дозу каждый день в одно и то же время. Важно продолжать прием этого лекарственного средства до тех пор, пока врач не посоветует иное.

• Пациенты с повышенным артериальным давлением

Обычная доза составляет 150 мг один раз в день. В дальнейшем, в зависимости от реакции артериального давления, доза может быть увеличена до 300 мг один раз в день.

• Пациенты с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа, имеющие нарушение функции почек

У пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа рекомендуемая поддерживающая доза для лечения связанного почечного нарушения составляет 300 мг один раз в день.

Врач может назначить более низкую дозу, особенно в начале лечения, для отдельных пациентов, таких как подвергающиеся гемодиализу или лица старше 75 лет.

Максимальное снижение артериального давления достигается через 4–6 недель после начала лечения.

Применение у детей и подростков

Ирбесартан не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Если ребёнок случайно проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы приняли Ирбесартан Стада в большем количестве, чем следует

При передозировке или случайном приёме обратитесь немедленно к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятых таблеток. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению лекарственного средства при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Ирбесартан Стада

Если вы случайно пропустили приём дозы, просто примите обычную дозу в следующее назначенное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи.

Как и при применении других аналогичных препаратов, в редких случаях у пациентов, получавших ирбесартан, отмечались аллергические кожные реакции (сыпь, крапивница), а также локализованная отечность лица, губ и/или языка. Если вы считаете, что у вас развивается подобная реакция, или у вас появляется прерывистое дыхание, немедленно прекратите прием ирбесартана и обратитесь в медицинское учреждение.

Ниже перечислены побочные эффекты, сгруппированные по частоте их возникновения:

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек.

Побочные эффекты, сообщавшиеся в ходе клинических исследований у пациентов, получавших Ирбесартан Стада:

• Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек): если у вас повышенное артериальное давление и сахарный диабет 2 типа с нарушением функции почек, анализ крови может показать повышение уровня калия.

• Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): головокружение, тошнота/рвота, усталость, а также в анализах крови может отмечаться повышение уровня фермента, характеризующего функцию мышц и сердца (креатинкиназа). У пациентов с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа с нарушением функции почек — головокружение (особенно при вставании), низкое артериальное давление (особенно при вставании), боли в мышцах или суставах, а также снижение уровня белка, содержащегося в эритроцитах (гемоглобин).

• Редко (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, расстройство желудка/изжога, нарушение половой функции (сексуальная дисфункция), боль в груди.

• Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек): кишечный ангионевротический отек — отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

С момента выхода на рынок ирбесартана были зарегистрированы отдельные случаи побочных эффектов. Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения включают: ощущение вращения (вертиго), головную боль, нарушение вкуса, шум в ушах, мышечные судороги, мышечные и суставные боли, снижение количества эритроцитов (анемия — симптомы могут включать усталость, головные боли, затруднение дыхания при физической нагрузке, головокружение и бледность кожи), уменьшение числа тромбоцитов, нарушение функции печени, повышение уровня калия в крови, нарушение функции почек, воспаление мелких кровеносных сосудов, преимущественно в коже (так называемая лейкоцитокластическая васкулит), тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок) и снижение уровня сахара в крови. Также отмечались редкие случаи желтухи (желтушное окрашивание кожи и/или белков глаз).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ирбесартан Стада

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приема Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать ненужные упаковки и лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ирбесартан Стада

• Действующее вещество — ирбесартан. Каждая таблетка содержит 300 мг ирбесартана.
• Вспомогательные вещества: повидон (Е-1201), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремнекислый ангидрид коллоидный, гидрогенизированный касторовый масляный спирт, кукурузный крахмал.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Ирбесартан Стада 300 мг — белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской.

Риска предназначена исключительно для разделения таблетки в случае затруднений при проглатывании её целиком.

Таблетки Ирбесартан Стада 300 мг выпускаются в контурных ячейковых упаковках (блистерах) по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпоу, 5

08960, Сант-Жуст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

Лабораториос Ликонса, S.A.

Авенюдa Мирапольо, № 7

Промышленная зона Мирапольо

19200, Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/