Гидрохлорид эфедрина Альтан 10 мг/мл раствор для инъекций

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Гидрохлорид эфедрина Альтан

10 мг/мл, раствор для инъекций

Содержание листка-вкладыша:

1. ЧТО ТАКОЕ Гидрохлорид эфедрина Альтан 10 мг/мл раствор для инъекций И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ.
2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ Гидрохлорид эфедрина Альтан 10 мг/мл раствора для инъекций.
3. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ Гидрохлорид эфедрина Альтан 10 мг/мл раствора для инъекций.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ.
5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Гидрохлорид эфедрина Альтан 10 мг/мл раствора для инъекций.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ.

1. Что такое Гидрохлорид эфедрина Альтан 10 мг/мл раствор для инъекций и для чего он применяется

Гидрохлорид эфедрина относится к группе лекарственных средств, называемых агонистами адренергических альфа- и бета-рецепторов.

Препарат показан для лечения снижения артериального давления, возникающего в ходе анестезии.

2. Перед применением препарата Гидрохлорид эфедрина Альтан 10 мг/мл, раствор для инъекций

Не применять Гидрохлорид эфедрина Альтан 10 мг/мл раствор для инъекций, если:

• Вы имеете аллергию (гиперчувствительность) к действующему веществу или к любому из других компонентов препарата Гидрохлорид эфедрина Альтан;
• При одновременном применении с лекарственными средствами, называемыми симпатомиметиками;
• Если в течение последних двух недель вы проходили лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО);
• При нарушениях функции щитовидной железы;
• При тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях;
• При глаукоме закрытоугольного типа;
• При одновременном применении с галогенированными ингаляционными анестетиками.

Особую осторожность необходимо соблюдать при применении препарата Гидрохлорид эфедрина Альтан 10 мг/мл раствор для инъекций, если у вас:

• Тяжелые сердечно-сосудистые нарушения, такие как ишемия, аритмия или тахикардия;
• Заболевания сосудов, например, атеросклероз, гипертония и аневризма аорты;
• Сахарный диабет;
• Проблемы с предстательной железой;
• Заболевания, связанные со слабостью мышц;
• Нелеченная гиперкалиемия;
• Следует знать, что существует риск физической зависимости от этого препарата;
• Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Применение других лекарственных средств:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта, гомеопатические средства, лекарственные растения и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекращение лечения или коррекция дозы одного из них.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Симпатомиметики;
• Антидепрессанты: ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО);
• Антигипертензивные средства: метилдопа, резерпин, диуретики, альфа- и бета-блокаторы;
• Ингаляционные анестетики;
• Сердечные гликозиды;
• Парасимпатолитики: атропин.

Беременность:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Препарат Гидрохлорид эфедрина Альтан не должен применяться во время беременности, за исключением случаев абсолютной необходимости.

Грудное вскармливание:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Препарат Гидрохлорид эфедрина Альтан не должен применяться у женщин в период лактации. При необходимости может быть прекращено грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Гидрохлорид эфедрина Альтан 2 мг/мл раствор для инъекций:

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия в одной ампуле, то есть практически не содержит натрия.

3. Как применять гидрохлорид эфедрина Альтан 10 мг/мл, раствор для инъекций

Следуйте точно указаниям по применению препарата Гидрохлорид эфедрина Альтан 10 мг/мл раствор для инъекций, данным вашим врачом.

Этот препарат должен применяться исключительно врачом-анестезиологом или под его ответственностью.

Препарат вводится внутривенно.

Ваш врач определит соответствующую дозу и продолжительность лечения.

Взрослым

Доза составляет 10–25 мг внутривенно, повторно каждые 5–10 минут в зависимости от потребностей. Общая суточная доза должна быть менее 150 мг в течение 24 часов.

Отсутствие эффективности должно побудить к пересмотру выбора лечения.

При нарушении функции почек

Обычную дозу можно применять у пациентов с лёгкой почечной недостаточностью; однако, учитывая свойства вещества, гидрохлорид эфедрина следует избегать у пациентов с умеренной и тяжёлой почечной недостаточностью или находящихся на диализе.

Если вы получили больше препарата Гидрохлорид эфедрина Альтан 10 мг/мл раствор для инъекций, чем следовало:

Этот препарат вводится медицинским работником, поэтому маловероятно, что вы получите избыточное количество препарата.

В случае случайной передозировки необходимо проконсультироваться со Службой токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество введённого лекарства.

При передозировке может потребоваться симптоматическое лечение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Гидрохлорид эфедрина Альтан может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Психические нарушения:

Частые (могут наблюдаться у одного из каждых 10 пациентов): спутанность сознания, тревожность, депрессия, бред, галлюцинации, нарушения настроения.

Нарушения со стороны нервной системы:

Частые (могут наблюдаться у одного из каждых 10 пациентов): нервозность, ощущение напряжения, возбуждение, беспокойство, повышенная раздражительность, учащение речи, утомляемость, бессонница, головная боль.

При высоких дозах: головокружение, заторможенность, спутанность сознания, сонливость, тремор, усиление рефлексов.

Нарушения со стороны сердца:

Частые (могут наблюдаться у одного из каждых 10 пациентов): сердцебиение, тахикардия, боль в груди.

Редкие (могут наблюдаться у одного из каждых 1000 пациентов): нарушения сердечного ритма, стенокардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы и средостения:

Частые (могут наблюдаться у одного из каждых 10 пациентов): затруднённое дыхание.

Желудочно-кишечные нарушения:

Частые (могут наблюдаться у одного из каждых 10 пациентов): тошнота, рвота, дискомфорт в области желудка.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Редкие (могут наблюдаться у одного из каждых 1000 пациентов): задержка мочи у пациентов с заболеваниями предстательной железы.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Частые (могут наблюдаться у одного из каждых 10 пациентов): лихорадка или ощущение жара, потливость, сухость в носу и горле, бледность.

Другие побочные эффекты:

Очень редкие (могут наблюдаться у одного из каждых 10 000 пациентов): отёк, воспаление сердечной мышцы, кровоизлияния в сердце, разрушение тканей кишечника, печени и почек.

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Хранение гидрохлорида эфедрина Альтан 10 мг/мл, раствор для инъекций

Хранить препарат Гидрохлорид эфедрина Альтан в недоступном и невидимом для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в защищённом от света месте.

Срок годности:

Не применять Гидрохлорид эфедрина Альтан после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации упаковки и лекарств, которые не требуются. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Гидрохлорида эфедрина Альтан:

Действующее вещество — гидрохлорид эфедрина. Каждый миллилитр содержит 10 мг гидрохлорида эфедрина (50 мг/ампула по 5 мл).

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, гидроксид натрия (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Гидрохлорид эфедрина Альтан выпускается в ампулах из стекла в виде стерильного прозрачного бесцветного раствора, не содержащего частиц, для внутривенного введения.

Каждая упаковка содержит 10 ампул по 5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения:

Altan Pharmaceuticals, S.A.

Улица Колькиде, № 6, подъезд 2, 1-й этаж, офис F. Здание Prisma

Лас-Росас, 28230 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Altan Pharmaceuticals S.A.

Промышленная зона, без номера

Бернедо, 01118, Испания

Настоящая инструкция по медицинскому применению была утверждена в июне 2011 г.