Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция, порошок для ингаляции

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция, порошок для ингаляции

пропионат флутиказона

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Флусонала Аккухейлер 500 мкг/ингаляция
3. Как применять Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Флусонала Аккухейлер 500 мкг/ингаляция
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция и для чего его применяют

Пропионат флутиказона относится к группе так называемых кортикостероидов. Кортикостероиды используются при лечении астмы благодаря своему противовоспалительному действию. Они уменьшают воспаление и раздражение стенок мелких дыхательных путей в лёгких и, таким образом, снижают проблемы с дыханием. Кортикостероиды также помогают предотвращать приступы астмы.

Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция рекомендуется для лечения у взрослых умеренной и тяжёлой формы астмы, а также хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ).

2. Что нужно знать перед применением Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция

Не используйте Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к флутиказона пропионату или к любому из других компонентов этого лекарственного средства, перечисленных в разделе 6.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция:

• если вам ранее приходилось прекратить применение этого или любого другого лекарственного средства из-за аллергии или других проблем
• если вы замечаете, что для контроля симптомов требуется всё большее количество этого лекарственного средства, необходимо пересмотреть схему лечения
• если у вас когда-либо были язвы/повреждения во рту
• если у вас имеется заболевание печени
• если вы недавно проходили или проходите лечение туберкулёза, а также если вы принимаете другие кортикостероиды внутрь или в виде ингаляций
• если вы находитесь в состоянии сильного стресса или поступили в больницу после травмы или серьёзного несчастного случая, либо перед хирургической операцией и при этом получаете высокие дозы ингаляционных стероидов, может потребоваться дополнительное введение стероидов
• если у вас сахарный диабет (Флусонал может повышать уровень сахара в крови)
• если после применения этого лекарственного средства ухудшается дыхание, прекратите его применение немедленно и как можно скорее сообщите об этом врачу.

Флусонал не следует использовать при острых приступах, он предназначен для регулярного длительного лечения, а отмена препарата должна проводиться постепенно.

Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция не показан для применения у детей. Существуют другие формы Флусонала, более подходящие для лечения детей и подростков в возрасте до 16 лет.

Применение Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция с другими лекарственными средствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция, поэтому врач будет проводить тщательный контроль при одновременном применении этих препаратов (включая некоторые средства против ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Противогрибковые препараты для приёма внутрь (кетоконазол).

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны. Тем не менее, следует сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали лекарственные средства для лечения туберкулёза.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Флусонал влияет на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция содержит лактозу. Может вызывать аллергические реакции у пациентов с аллергией к белку коровьего молока. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Предупреждение для спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данное лекарственное средство содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как использовать Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция

Следуйте точным указаниям врача по применению Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте использовать своё лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если чувствуете себя лучше.

Важно вдыхать каждую дозу так, как указано врачом. Обычная доза следующая:

• АСТМА

Взрослые и подростки старше 16 лет: 1–2 ингаляции два раза в день (500–1000 мкг два раза в день).

• ХРОНИЧЕСКАЯ ОБСТРУКТИВНАЯ БОЛЕЗНЬ ЛЁГКИХ (ХОБЛ):

Взрослые: одна ингаляция два раза в день (500 мкг два раза в день).

Содержимое ингаляций Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция не должно проглатываться, а должно вдыхаться, чтобы достичь лёгких. Возможно, вы не почувствуете вкуса или ощущения порошка на языке, даже если правильно использовали Аккухейлер. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарства.

Не вдыхайте больше доз и не используйте Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция чаще, чем указано врачом.

Этот препарат может начать действовать только через несколько дней. Поэтому очень важно применять его регулярно. Сообщите врачу и прекратите лечение, если после применения Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция ухудшилось дыхание или усилились «свисты» в груди. Сообщите врачу, если затруднение дыхания или «свисты» ухудшились или не улучшились в течение 7 дней, либо если вы заметили, что увеличили применение других ингаляционных препаратов.

Не используйте это лекарство для лечения внезапного приступа удушья — оно не подойдёт. Для этого вам потребуется другое лекарство. При использовании нескольких препаратов будьте осторожны, чтобы не перепутать их.

Если вы считаете, что действие Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Инструкции по правильному использованию Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция

Устройство упаковано в алюминиевую оболочку для защиты от влаги. Эту упаковку следует открывать только при первом использовании. После открытия алюминиевой оболочки её необходимо выбросить. Устройство имеет два положения: закрытое и открытое.

ЗАКРЫТОЕ

При открытии упаковки и извлечении устройства из алюминиевой оболочки в первый раз оно находится в закрытом положении.

ОТКРЫТОЕ

Устройство содержит 60 отдельных доз лекарства в виде порошка. Индикатор доз показывает, сколько доз осталось.

Каждая доза точно дозирована и гигиенически защищена. Устройство не требует обслуживания и повторного наполнения.

Индикатор доз, расположенный на верхней части устройства, показывает количество оставшихся доз. Цифры от 5 до 0 появляются КРАСНЫМ цветом, чтобы предупредить о малом количестве оставшихся доз.

Устройство легко использовать. При необходимости сделать ингаляцию, выполните следующие пять простых шагов:

1. Открыть.
2. Передвинуть.
3. Вдохнуть.
4. Закрыть.
5. Полоскание.

Принцип работы устройства

При перемещении рычага устройства открывается небольшое отверстие в оральном распылителе (насадке) и становится доступной одна доза, готовая к ингаляции. При закрытии устройства рычаг автоматически возвращается в исходное положение, и устройство готово к следующей дозе. Внешний корпус защищает устройство, когда оно не используется.

• Полоскание:

После этого прополощите рот водой и выплюньте её.

Если врач назначил две ингаляции, закройте устройство и повторите инструкции от А до Е.

СОВЕТЫ

Храните устройство в сухом месте.

Держите устройство закрытым, когда оно не используется.

Не выдыхайте воздух внутрь устройства.

Передвигайте рычаг только тогда, когда вы готовы сделать ингаляцию.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут вопросы.

Если вы вдохнули больше Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция, чем следовало

Если вы вдохнули больше доз, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, в токсикологический центр по телефону 91 562 04 20 или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли воспользоваться Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция

Не делайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли сделать ингаляцию, дождитесь следующего приёма.

Если вы прекратите лечение препаратом Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция

Очень важно, чтобы вы использовали Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция каждый день в соответствии с указаниями врача. Не прекращайте применение Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция без указания врача, поскольку это может ухудшить состояние вашего дыхания. Не прекращайте резко лечение препаратом Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

У некоторых пациентов после ингаляции этого препарата может развиться грибковая инфекция полости рта (кандидоз), появиться боль в горле или языке, или охриплость голоса. Для предотвращения этих явлений рекомендуется чистить зубы, полоскать рот или делать ванночки с водой и сразу выплёвывать воду сразу после каждой ингаляции. Сообщите об этом врачу, но не прекращайте лечение без его указания.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов после применения Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция, немедленно прекратите использование препарата и обратитесь к врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания или ощущение сдавления в груди
• отёк век, лица, губ, языка или горла
• высыпания на коже (пятна) или крапивница в любой части тела.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция) полости рта и горла.

Часто (могут встречаться менее чем у 1 из 10 человек)

• пневмония (инфекция лёгких) и бронхит (воспаление дыхательных путей) у пациентов с хронической обструктивной лёгочной болезнью (ХОБЛ) (заболевание, вызывающее затруднение дыхания)

Сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов при приёме флутиказона пропионата. Они могут быть признаками лёгочной инфекции:

• лихорадка или озноб

• увеличение количества мокроты, изменение цвета мокроты

• усиление кашля или ухудшение дыхания

• охриплость голоса

• синяки.

Нечасто (могут встречаться менее чем у 1 из 100 человек)

• кожные реакции гиперчувствительности.

Редко (могут встречаться менее чем у 1 из 1 000 человек)

• пищеводный кандидоз.

Очень редко (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 человек)

• ангионевротический отёк (кожные реакции с эритемой, отёками и зудом), в основном отёк лица и орофарингеальной области
• респираторные симптомы, такие как одышка (ощущение нехватки воздуха или затруднение дыхания) и/или бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха)
• анафилактические реакции (тяжёлые аллергические реакции, которые могут сопровождаться резким падением артериального давления и потерей сознания)
• округление лица (в виде «лунообразного» лица) (синдром Кушинга)
• подавление функции надпочечников, которое может проявляться усталостью, снижением массы тела, тошнотой, рвотой, головной болью, снижением артериального давления, онемением и судорогами
• замедление роста у детей и подростков
• снижение минеральной плотности костной ткани
• катаракта и глаукома
• гипергликемия (повышение уровня глюкозы в крови). При наличии сахарного диабета может потребоваться более частый контроль уровня сахара в крови и, возможно, коррекция обычного лечения диабета
• тревожность, нарушения сна и изменения поведения, включая гиперактивность и раздражительность (в основном у детей)
• парадоксальный бронхоспазм (временное сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха, возникающее после применения ингалятора).

Частота неизвестна

• носовые кровотечения
• нечёткость зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Хранить устройство в алюминиевой упаковке до первого использования. Утилизировать упаковку после вскрытия.

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от их вида.

Не используйте Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарств. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Флусонал Аккухейлер 500 мкг/ингаляция

• Активное вещество: 500 мкг флутиказона пропионата в каждом ингаляционном дозе (ячейке).
• Другой компонент: лактоза моногидрат (содержит белки молока).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Упаковка с устройством, содержащим 60 ячеек с порошком для ингаляции. Устройство упаковано в алюминиевую фольгу.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle Nº2

23 Rue Lavoisier,

27000 Evreux

Франция

или

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

09400 - Aranda de Duero (Burgos) Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/