Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох, порошок для ингаляций

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох, порошок для ингаляций

пропионат флутиказона

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться повторное ознакомление с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство было назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох
3. Как применять Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох и для чего он применяется

Пропионат флутиказона относится к группе так называемых кортикостероидов. Кортикостероиды используются при лечении бронхиальной астмы благодаря своему противовоспалительному действию. Они уменьшают воспаление и раздражение стенок мелких дыхательных путей в лёгких и, таким образом, снижают проблемы с дыханием. Кортикостероиды также помогают предотвратить приступы астмы.

Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох рекомендуется для лечения бронхиальной астмы лёгкой, средней и тяжёлой степени.

2. Что нужно знать перед применением Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох

Не используйте Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к флутиказону пропионату или к любому из других компонентов этого лекарственного средства, указанных в разделе 6.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох:

• если ранее вам приходилось прекращать применение этого или любого другого лекарственного средства из-за аллергии или других проблем
• если вы замечаете, что для контроля симптомов требуется всё большее количество этого лекарства, необходимо пересмотреть схему лечения
• если у вас когда-либо были язвы/повреждения во рту
• если у вас имеется заболевание печени
• если вы недавно проходили или проходите лечение туберкулёза, а также если вы принимаете другие кортикостероиды внутрь или вдыхаете их
• если вы находитесь в состоянии сильного стресса, или если вы поступили в больницу после серьёзной травмы или несчастного случая, или перед хирургической операцией и при этом получаете высокие дозы стероидов ингаляционно, может потребоваться дополнительное введение стероидов
• если у вас сахарный диабет (Флусонал может повышать уровень сахара в крови)
• если после применения этого лекарства у вас ухудшается дыхание — прекратите его применение немедленно и как можно скорее сообщите об этом врачу.

Флусонал не следует использовать при острых приступах, он предназначен для регулярного длительного лечения, а отмену препарата необходимо проводить постепенно.

Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох не предназначен для применения у детей младше 4 лет. Для лечения детей младше 4 лет существуют другие формы выпуска Флусонал.

При лечении детей старше 4 лет рекомендуется регулярно контролировать рост.

Применение Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Некоторые лекарства могут усиливать действие Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох, поэтому врач будет тщательно контролировать ваше состояние, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые средства против ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Противогрибковые препараты для приёма внутрь (кетоконазол).

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны. Тем не менее, врачу или фармацевту следует сообщить, если вы принимаете или принимали лекарства для лечения туберкулёза.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Флусонал влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох содержит лактозу. Может вызывать аллергические реакции у пациентов с аллергией к белку коровьего молока. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Предупреждение для спортсменов

Спортсменам сообщается, что данное лекарственное средство содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как использовать Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох

Следуйте точно указаниям по применению Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох, данным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Не забывайте использовать своё лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если чувствуете себя лучше.

Важно вдыхать каждую дозу так, как указано вашим врачом. Обычная доза следующая:

Взрослые и подростки старше 16 лет: 1–2 вдоха два раза в день (100–200 мкг два раза в день).

Дети старше 4 лет: 1 вдох два раза в день (100 мкг два раза в день).

Содержимое дозированных вдохов Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох не должно проглатываться, а должно вдыхаться, чтобы достичь лёгких. Возможно, вы не почувствуете вкуса или ощущения порошка на языке, даже если правильно использовали Аккухалер. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарства.

Не вдыхайте больше доз и не используйте Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох чаще, чем указано врачом.

Это лекарство может начать действовать только через несколько дней. Поэтому очень важно применять его регулярно. Сообщите врачу и прекратите лечение, если после применения Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох ухудшится дыхание или появятся свистящие хрипы. Сообщите врачу, если затруднение дыхания или свистящие хрипы ухудшатся или не улучшатся в течение 7 дней, или если вы заметите, что увеличивается потребность в других ингаляционных препаратах.

Не используйте это лекарство для купирования внезапного приступа удушья — оно не подойдёт для этого. Для этого вам потребуется другое лекарство. При использовании нескольких препаратов будьте внимательны, чтобы не перепутать их.

Если вы считаете, что действие Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Инструкции по правильному использованию Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох

Устройство упаковано в алюминиевую плёнку для защиты от влаги. Эту упаковку следует вскрывать только при первом использовании. После вскрытия алюминиевой упаковки её необходимо выбросить. Устройство имеет два положения: закрытое и открытое.

ЗАКРЫТОЕ

При открытии упаковки и извлечении устройства из алюминиевой плёнки в первый раз оно будет находиться в закрытом положении.

ОТКРЫТОЕ

Устройство содержит 60 отдельных доз лекарства в виде порошка. Индикатор доз показывает, сколько доз осталось.

Каждая доза точно дозирована и гигиенически защищена. Устройство не требует обслуживания и повторного наполнения.

Индикатор доз, расположенный на верхней части устройства, показывает количество оставшихся доз. Цифры от 5 до 0 будут отображаться КРАСНЫМ цветом, чтобы предупредить о малом количестве оставшихся доз.

Устройство легко использовать. При необходимости вдоха следуйте следующим пяти простым инструкциям:

1. Открыть.
2. Потянуть.
3. Вдохнуть.
4. Закрыть.
5. Полоскать рот.

Принцип работы устройства

Когда вы сдвигаете рычаг устройства, открывается небольшое отверстие в мундштуке, и одна доза лекарства становится готовой к вдоху. При закрытии устройства рычаг автоматически возвращается в исходное положение, и устройство готово к следующему использованию. Внешний корпус защищает устройство, когда оно не используется.

1. Полоскание:

После этого прополощите рот водой и выплюньте её.

Если врач назначил две ингаляции, закройте устройство и повторите инструкции от А до Е.

СЛЕДУЕТ ПОМНИТЬ

• Держите устройство сухим.
• Держите устройство закрытым, когда оно не используется.
• Не выдыхайте воздух внутрь устройства.
• Перемещайте рычаг только тогда, когда вы готовы сделать ингаляцию.
• Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Если вы использовали больше Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох, чем нужно

Если вы использовали больше Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох, чем следует, немедленно обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 или сообщите врачу, либо обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли использовать Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох

Не делайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли сделать ингаляцию, дождитесь следующего приёма.

Если вы прекратите лечение препаратом Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох

Очень важно использовать Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох каждый день в соответствии с указаниями врача. Не прекращайте применение Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох без указания врача, поскольку это может ухудшить ваше дыхание. Не прекращайте резко лечение препаратом Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

У некоторых людей после ингаляции этого препарата могут развиваться грибковые инфекции полости рта (кандидоз), появляться боль в горле или языке, а также охриплость голоса. Для предотвращения этого рекомендуется чистить зубы, полоскать рот или делать полоскания горла водой с немедленным сплевыванием сразу после ингаляции каждой дозы. Сообщите об этом врачу, но не прекращайте лечение без его указания.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов после применения Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох, немедленно прекратите использование этого препарата и сообщите врачу:

• внезапное появление свиста или ощущения сдавления в груди
• отёк век, лица, губ, языка или горла
• высыпания на коже (пятна) или крапивница в любой части тела.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция) полости рта и горла.

Часто (могут встречаться у менее чем 1 из 10 человек)

• пневмония (инфекция лёгких) и бронхит (воспаление дыхательных путей) у пациентов с хронической обструктивной лёгочной болезнью (ХОБЛ) (заболевание, вызывающее затруднение дыхания)

Сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов во время ингаляции флутиказона пропионата. Это могут быть признаки лёгочной инфекции:

• лихорадка или озноб
• увеличение выделения мокроты, изменение цвета мокроты
• усиление кашля или затруднение дыхания
  • охриплость
  • синяки.

Нечасто (могут встречаться у менее чем 1 из 100 человек)

• кожные аллергические реакции.

Редко (могут встречаться у менее чем 1 из 1 000 человек)

• пищеводный кандидоз.

Очень редко (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 человек)

• ангионевротический отёк (кожные реакции с эритемой, отёками и зудом), в основном отёк лица и ротоглотки
• респираторные симптомы, такие как одышка (ощущение нехватки воздуха или затруднение дыхания) и/или бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха)
• анафилактические реакции (тяжёлые аллергические реакции, при которых может резко снизиться артериальное давление и возникнуть потеря сознания)
• округление лица (в виде «лунообразного лица») (синдром Кушинга)
• подавление функции надпочечников, которое может проявляться усталостью, снижением массы тела, тошнотой, рвотой, головной болью, снижением артериального давления, онемением и судорогами
• замедление роста у детей и подростков
• снижение минеральной плотности костной ткани
• катаракта и глаукома
• гипергликемия (повышение уровня глюкозы в крови). При наличии сахарного диабета может потребоваться более частый контроль уровня сахара в крови и, возможно, коррекция обычного лечения диабета
• тревожность, нарушения сна и изменения поведения, включая гиперактивность и раздражительность (в основном у детей)
• парадоксальный бронхоспазм (временное сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха после использования ингалятора).

Частота неизвестна

• носовое кровотечение
• нечёткость зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у людей: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Хранить устройство в алюминиевой оболочке до первого использования. Удалить оболочку после вскрытия.

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Не применять Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох после даты, указанной на упаковке после надписи ГОДЕН ДО. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Флусонал Аккухалер 100 мкг/вдох

• Действующее вещество — 100 мкг пропионата флутиказона в каждом вдохе (ячейке).
• Другой компонент — лактоза моногидрат (содержит белки молока).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Упаковка содержит устройство, в котором 60 ячеек с порошком для ингаляции. Устройство помещено в алюминиевую упаковку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Испания

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle Nº2

23 Rue Lavoisier,

27000 Evreux

Франция

или

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

09400 Aranda de Duero (Burgos) Испания

Дата последнего обновления инструкции: январь 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/