Флуимуцил 200 мг гранулы для раствора для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Флуимуцил 200 мг гранулы для раствора для приема внутрь

Ацетилцистеин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или указанные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если улучшения не наступит в течение 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Флуимуцил и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Флуимуцил
3. Как принимать Флуимуцил
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Флуимуцила
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флуимуцил и для чего он применяется

Ацетилцистеин, действующее вещество этого лекарственного препарата, относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, которые действуют, снижая вязкость слизи, разжижая её и облегчая её выведение.

Этот препарат показан для облегчения выведения избыточного количества слизи и мокроты при простудных заболеваниях и гриппе у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Флуимуцила

Не принимайте Флуимуцил:

• Если у Вас аллергия на ацетилцистеин и его производные или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• Не применять у детей младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Флуимуцила.

Если у Вас бронхиальная астма или тяжёлое заболевание дыхательных путей, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Возможный запах серы (напоминающий запах тухлых яиц) является характерным для активного вещества и не свидетельствует о порче препарата.

Если при приёме препарата у Вас возникают желудочные расстройства, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Следует соблюдать осторожность у пациентов с язвой желудка или в анамнезе — язвенная болезнь желудка.

В первые дни лечения может наблюдаться увеличение количества слизи и мокроты, которое постепенно уменьшается по мере продолжения терапии.

Дети

Дети в возрасте от 2 до 12 лет не должны принимать данный препарат.

Для этой возрастной группы существуют другие, более подходящие лекарственные формы.

Приём Флуимуцила с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём других лекарственных средств.

Одновременное применение с нитроглицерином может вызывать головную боль, а также необходимо контролировать появление артериальной гипотензии, которая может быть выраженной.

Одновременный приём с противосудорожным средством карбамазепином может привести к снижению его эффективности.

Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми препаратами (от кашля) или с препаратами, уменьшающими бронхиальные секреции (такими как антигистаминные и антихолинергические средства), поскольку это может привести к накоплению разжижённой слизи.

При приёме препаратов, содержащих минералы, такие как железо или кальций, или антибиотики (амфотерицин В, натриевая ампициллин, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), необходимо разделять приём этих препаратов и Флуимуцила как минимум на 2 часа.

Не рекомендуется растворять Флуимуцил совместно с другими лекарственными средствами.

Приём Флуимуцила с пищей и напитками

Приём пищи и напитков не влияет на эффективность этого препарата.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата во время беременности.

Приём препарата во время лактации следует избегать.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Флуимуцил содержит аспартам, сорбитол, глюкозу и лактозу

Препарат содержит 25 мг аспартама в каждом пакетике.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Препарат содержит 675 мг сорбитола в каждом пакетике.

Сорбитол является источником фруктозы. Если Вашему врачу (или врачу Вашего ребёнка) было указано, что у Вас (или у Вашего ребёнка) непереносимость некоторых сахаров, или если установлен диагноз наследственной непереносимости фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не способен расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Препарат содержит глюкозу. Если Вашему врачу было указано, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Препарат содержит лактозу. Если Вашему врачу было указано, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Флуимуцил

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Для взрослых и подростков от 12 лет: 1 пакетик гранул каждые 8 часов. Не превышать дозу 3 пакетика в день.

Как принимать:

Флуимуцил принимается внутрь.

Содержимое пакетика необходимо растворить в стакане воды. Рекомендуется обильное питьё в течение дня.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней после начала лечения.

Применение у детей

Дети младше 12 лет не должны принимать данный препарат.

Для этой возрастной группы существуют другие формы выпуска, более подходящие по дозировке.

Если вы приняли больше Флуимуцила, чем следует

При превышении дозы Флуимуцила могут наблюдаться: тошнота, рвота, жжение и боль в желудке, диарея или любые другие побочные эффекты, описанные в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, либо позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20, указав название препарата и принятую дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Флуимуцил может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): повышенная чувствительность, головная боль, шум в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, зуд, повышение температуры тела, гипотензия.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднение дыхания, желудочно-кишечные расстройства.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечения, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса–Джонсона и синдром Лайелла, в отдельных случаях отмечались при одновременном приеме других лекарственных средств.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): отек лица.

При возникновении любых изменений на коже или слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Флуимуцила

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Флуимуцила

Действующее вещество — ацетилцистеин. Каждый пакетик с гранулами содержит 200 мг ацетилцистеина.

Вспомогательные вещества: аспартам (Е951), сорбитол (Е420) и апельсиновый ароматизатор.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Флуимуцил выпускается в виде пакетиков с белым гранулятом.

Каждая упаковка содержит 30 пакетиков с гранулами.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Zambon S.A.U.

Маресме, 5. Промышленная зона Кан Бернадес-Субира

08130 Сант-Перпетуа-де-Могода — Барселона

Производитель:

Zambon, S.p.A.

Виа делла Кимика, 9,

36100 Виченца (Италия)

Zambon S.A.U.

Маресме, 5. Промышленная зона Кан Бернадес-Субира

08130 Сант-Перпетуа-де-Могода — Барселона

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.