Эзомепразол Тева-Ратиофарм 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Эзомепразол Тева-Ратиофарм 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эзомепразол Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Эзомепразола Тева-Ратиофарм
3. Как принимать Эзомепразол Тева-Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эзомепразола Тева-Ратиофарм
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзомепразол Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Эзомепразол Тева-Ратиофарм содержит лекарственное вещество, называемое эзомепразол. Он относится к группе препаратов, известных как «ингибиторы протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Взрослым

Эзомепразол Тева-Ратиофарм применяется для лечения следующих заболеваний:

• «Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни» (ГЭРБ), при которой кислота из желудка поднимается в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.

• Язв желудка или верхней части кишечника, вызванных инфицированием бактерией Helicobacter pylori. При наличии этого заболевания врач может дополнительно назначить вам антибиотики для лечения инфекции и обеспечения заживления язвы.

• Язвы желудка, вызванной лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Эзомепразол Тева-Ратиофарм может также применяться для профилактики образования язв желудка у пациентов, принимающих НПВП.

• Избыточного выделения кислоты желудком, вызванного опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона).

• Поддерживающее лечение с целью предотвращения повторного кровотечения при язвенной болезни, вызванной внутривенным введением препаратов.

Подросткам в возрасте от 12 лет и старше

• Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), при которой кислота из желудка поднимается в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
• Язв желудка или верхней части кишечника, вызванных инфицированием бактерией Helicobacter pylori. При наличии этого заболевания врач может дополнительно назначить вам антибиотики для лечения инфекции и обеспечения заживления язвы.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эзомепразола Тева-Ратиофарм

Не принимайте Эзомепразол Тева-Ратиофарм

• если у Вас аллергия на эзомепразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6),
• если у Вас аллергия на любое другое лекарственное средство — ингибитор протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол),
• если у Вас ранее возникала тяжелая сыпь, шелушение кожи, появление пузырей или язв во рту после приема эзомепразола или других схожих лекарственных средств,
• если Вы принимаете лекарства, содержащие нелфинавир (используется для лечения ВИЧ).

Не принимайте Эзомепразол Тева-Ратиофарм, если какой-либо из вышеперечисленных пунктов касается Вас. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эзомепразола Тева-Ратиофарм.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эзомепразола Тева-Ратиофарм, если:

• у Вас тяжелые заболевания печени;
• у Вас тяжелые заболевания почек;
• у Вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с Эзомепразолом Тева-Ратиофарм, для снижения кислотности желудка;
• Вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).

Эзомепразол Тева-Ратиофарм может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у Вас до начала приема Эзомепразола Тева-Ратиофарм или во время его приема возникнут следующие симптомы, немедленно обратитесь к врачу:

• значительная потеря веса без видимых причин и трудности при глотании,
• боли в желудке или расстройство пищеварения,
• рвота пищей или кровью,
• стул черного цвета (стул с кровью).

Если Вам был назначен Эзомепразол Тева-Ратиофарм, обратитесь к врачу, если симптомы Вашего заболевания сохраняются или изменяются.

Прием ингибиторов протонной помпы, таких как Эзомепразол Тева-Ратиофарм, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас остеопороз или Вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Кожные высыпания и симптомы на коже

Если у Вас появилось кожное высыпание, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнечного света, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Эзомепразолом Тева-Ратиофарм. Не забудьте упомянуть о любых других симптомах, которые Вы можете заметить, например, боль в суставах.

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), при лечении эзомепразолом. Прекратите прием эзомепразола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся симптомы, описанные в разделе 4, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями.

Дети младше 12 лет

Капсулы кишечнорастворимые Эзомепразол Тева-Ратиофарм не рекомендуются для детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Эзомепразол Тева-Ратиофарм

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, Вам придется принимать любые другие лекарственные средства. Это связано с тем, что Эзомепразол Тева-Ратиофарм может влиять на механизм действия некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на Эзомепразол Тева-Ратиофарм.

Не принимайте Эзомепразол Тева-Ратиофарм, если Вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции),
• клопидогрел (используется для профилактики тромбов),
• кетоконазол, итраконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций),
• эрлотиниб (используется для лечения рака),
• циталопрам, имипрамин или кломипрамин (используются для лечения депрессии),
• диазепам (используется для лечения тревожности, расслабления мышц или при эпилепсии),
• фенитоин (используется при эпилепсии). При приеме фенитоина Вашему врачу необходимо будет контролировать Ваше состояние при начале или прекращении приема Эзомепразола Тева-Ратиофарм,
• лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин. Вашему врачу необходимо будет контролировать Ваше состояние при начале или прекращении приема Эзомепразола Тева-Ратиофарм,
• цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты — боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровоснабжением),
• цисаприд (используется при расстройстве пищеварения и изжоге),
• дигоксин (используется при заболеваниях сердца),
• метотрексат (химиотерапевтическое средство, используемое в высоких дозах для лечения рака) — если Вы принимаете высокие дозы метотрексата, врач может временно прекратить прием Эзомепразола Тева-Ратиофарм,
• такролимус (трансплантация органов),
• рифампицин (используется для лечения туберкулеза),
• зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения депрессии).

Если Ваш врач назначил Вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин вместе с Эзомепразолом Тева-Ратиофарм для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу, если Вы принимаете другие лекарства.

Прием Эзомепразола Тева-Ратиофарм с пищей и напитками

Вы можете принимать капсулы во время еды или натощак.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства. Ваш врач решит, можно ли Вам принимать Эзомепразол Тева-Ратиофарм в этот период.

Неизвестно, проникает ли Эзомепразол Тева-Ратиофарм в грудное молоко. Поэтому Вам не следует принимать Эзомепразол Тева-Ратиофарм в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Маловероятно, что Эзомепразол Тева-Ратиофарм влияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако редко или очень редко могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или нечеткость зрения (см. раздел 4). Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если у Вас появятся такие симптомы.

Эзомепразол Тева-Ратиофарм содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это, по сути, «без натрия».

Эзомепразол Тева-Ратиофарм содержит сахарозу

Это лекарственное средство содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Эзомепразол Тева-Ратиофарм

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

• Если вы принимаете это лекарство в течение длительного времени, врач будет проводить контроль за вами (особенно если вы принимаете его более одного года).
• Если врач назначил вам принимать это лекарство по мере необходимости, сообщите врачу, если ваши симптомы изменятся.

Сколько принимать

• Ваш врач скажет вам, сколько капсул нужно принимать и в течение какого времени. Доза всегда зависит от вашего заболевания, возраста и состояния печени.
• Рекомендуемая доза указана ниже:

Взрослые

Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

• Если врач определил, что ваш пищевод (горло) слегка повреждён, рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Врач может назначить вам ту же дозу ещё на 4 недели, если ваш пищевод не зажил.
• Рекомендуемая доза после заживления пищевода — одна капсула эзомепразола 20 мг один раз в день.
• Если ваш пищевод не был повреждён, рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг каждый день. После того как состояние будет контролироваться, врач может посоветовать вам принимать лекарство по мере необходимости, но не более одной капсулы эзомепразола 20 мг в день.
• Если у вас тяжёлые проблемы с печенью, врач назначит вам меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и для предотвращения их повторного появления:

• Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг два раза в день в течение недели.
• Ваш врач также скажет вам принимать антибиотики, называемые амоксициллин и кларитромицин.

Для лечения язв желудка, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):

• Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.

Для профилактики язв желудка при приёме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов):

• Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг один раз в день.

Для лечения избытка кислоты в желудке, вызванного опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона):

• Рекомендуемая доза — одна капсула 40 мг два раза в день.
• Ваш врач подберёт дозу в зависимости от ваших потребностей и определит, как долго вам нужно принимать лекарство. Максимальная доза — 80 мг два раза в день.

Поддерживающее лечение для профилактики повторного кровотечения из язвы, вызванной приёмом внутривенно:

• Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Подростки в возрасте 12 лет и старше

Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

• Если врач определил, что ваш пищевод (горло) слегка повреждён, рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Врач может назначить вам ту же дозу ещё на 4 недели, если ваш пищевод не зажил.
• Рекомендуемая доза после заживления пищевода — одна капсула эзомепразола 20 мг один раз в день.
• Если ваш пищевод не был повреждён, рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг каждый день. После того как состояние будет контролироваться, врач может посоветовать вам принимать лекарство по мере необходимости, но не более одной капсулы эзомепразола 20 мг в день.
• Если у вас тяжёлые проблемы с печенью, врач назначит вам меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и для предотвращения их повторного появления:

• Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг два раза в день в течение недели.
• Ваш врач также скажет вам принимать антибиотики, например, амоксициллин и кларитромицин.

Приём этого лекарства

• Вы можете принимать капсулы в любое время суток.
• Вы можете принимать капсулы во время еды или натощак.
• Проглатывайте капсулы целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте и не раздавливайте капсулы. Это связано с тем, что капсулы содержат гранулы с оболочкой, которая предотвращает разрушение лекарства кислотой в желудке. Важно не повредить гранулы.

Что делать, если у вас возникают трудности с проглатыванием капсул

• Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсул:

  • Откройте капсулу и высыпьте гранулы в половину стакана воды (без газа). Не используйте другие жидкости.
  • Выпейте смесь сразу или в течение 30 минут. Перед приёмом всегда перемешивайте смесь.
  • Чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарство, тщательно ополосните стакан половиной стакана воды и выпейте эту воду. Это лекарство содержит целые частицы — не разжёвывайте и не раздавливайте их.

• Если вы не можете проглотить ничего, гранулы можно смешать с небольшим количеством воды и ввести с помощью шприца. Это можно ввести через зонд непосредственно в желудок («гастростомический зонд»). Важно убедиться в пригодности используемого шприца и зонда.

Дети младше 12 лет

Эзомепразол Тева-Ратиофарм не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы для этой группы пациентов не требуется.

Если вы приняли больше Эзомепразола Тева-Ратиофарм, чем следует

Если вы приняли больше Эзомепразола Тева-Ратиофарм, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого.

Если вы забыли принять Эзомепразол Тева-Ратиофарм

• Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эзомепразол Тева-Ратиофарм может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Если вы заметили какие-либо из следующих серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём Эзомепразола Тева-Ратиофарм и обратитесь к врачу:

• Желтушность кожи, тёмная моча и чувство усталости, которые могут быть симптомами проблем с печенью.

Эти эффекты являются редкими и могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов.

• Внезапные трудности с дыханием, отёк губ, языка и горла или всего тела, кожная сыпь, обмороки или затруднения при глотании (тяжёлая аллергическая реакция).

Эти эффекты являются редкими и могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов.

• Внезапное появление тяжёлой кожной сыпи или покраснение кожи с образованием волдырей или шелушением, даже спустя несколько недель лечения. Также могут появляться обширные волдыри и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и половых органов. Кожные высыпания могут привести к тяжёлым и распространённым повреждениям кожи (слущивание эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек) с потенциально смертельными последствиями. Это может быть «многоформная эритема», «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз».

Эти эффекты являются очень редкими и могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов.

• Распространённая сыпь, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам), который наблюдается очень редко.

Другие побочные эффекты включают:

Для оценки побочных эффектов используются следующие категории частоты:

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• головная боль,
• нарушения со стороны желудка или кишечника: диарея, боль в желудке, запор, метеоризм,
• ощущение головокружения (тошнота) или недомогания (рвота),
• доброкачественные полипы в желудке.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• отёк стоп и лодыжек,
• нарушения сна (бессонница),
• головокружение, ощущение покалывания, онемение,
• чувство вращения (вертиго),
• сухость во рту,
• изменения в результатах анализов крови, отражающие нарушение функции печени,
• кожная сыпь, волдыри (крапивница) и зуд кожи,
• перелом запястья, бедра или позвоночника.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• нарушения со стороны крови, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызывать слабость, появление синяков или более частые инфекции,
• снижение уровня натрия в крови. Это может вызывать слабость, недомогание (рвоту) и судороги,
• чувство тревожности, спутанность сознания или депрессия,
• нарушение вкуса,
• нарушения зрения, такие как нечёткость изображения,
• внезапное ощущение трудности дыхания или одышка (бронхоспазм),
• воспаление слизистой оболочки рта,
• инфекция, называемая «кандидоз», которая может поражать кишечник и вызывается грибком,
• нарушения печени, включая желтуху, которая может вызывать желтушность кожи, тёмную мочу и усталость,
• выпадение волос (алопеция),
• кожная сыпь после пребывания на солнце,
• боли в суставах (артралгия) или мышечные боли (миалгия),
• общее недомогание и отсутствие энергии,
• усиленное потоотделение.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• изменения в показателях крови, включая агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов),
• агрессивность,
• зрительные, слуховые или осязательные галлюцинации (восприятие вещей, которых нет),
• тяжёлые нарушения печени, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению головного мозга,
• внезапное появление тяжёлой сыпи, волдырей или шелушения кожи. Это может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами),
• мышечная слабость,
• тяжёлые нарушения почек,
• увеличение молочных желез у мужчин.

Эзомепразол Тева-Ратиофарм в очень редких случаях может влиять на лейкоциты, что приводит к иммунодефициту. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка на фоне общего тяжёлого состояния, либо лихорадка в сочетании с признаками локальной инфекции, такими как боль в шее, горле или рту, либо затруднения при мочеиспускании, необходимо как можно скорее обратиться к врачу, чтобы исключить отсутствие лейкоцитов (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. Очень важно сообщить врачу о принимаемых вами лекарствах.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Если вы принимаете Эзомепразол Тева-Ратиофарм более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, тетаническими судорогами, бредом, припадками, головокружением, учащением сердцебиения. Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния в крови может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении анализов крови для контроля уровня магния.
• Воспаление кишечника (может вызывать диарею)
• Кожная сыпь, возможно, с болями в суставах

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эзомепразола Тева-Ратиофарм

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Упаковка в блистере

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Флакон из ПНД (полиэтилена низкой плотности)

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить упаковку плотно закрытой для защиты от влаги.

После вскрытия упаковки:

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить упаковку плотно закрытой для защиты от влаги.

После первого вскрытия лекарственный препарат следует использовать в течение 6 месяцев.

Лекарственные препараты нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эзомепразола Тева-Ратиофарм 20 мг

• Действующее вещество — эзомепразол магния. Каждая твёрдая кишечнорастворимая капсула содержит 20 мг эзомепразола (в виде дигидрата магния).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): сахароза, крахмал кукурузный, поливидон К30, лаурилсульфат натрия, поливиниловый спирт, диоксид титана (Е-171), макрогол 3000, макрогол 6000, тальк, карбонат магния тяжёлый, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, полисорбат 80 — в гранулах в ядре капсулы; желатин, диоксид титана (Е-171), оксид железа красный (Е-172) — в корпусе капсулы.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Корпус и колпачок капсул Эзомепразол Тева-Ратиофарм 20 мг, твёрдых кишечнорастворимых, ЕФГ — слегка розового цвета. Капсулы содержат белые или почти белые пеллеты.

Капсулы выпускаются в упаковках по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 90, 98 и 100 капсул в блистерных упаковках, а также в упаковках по 98 капсул и влагопоглотитель — в флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE). Не принимайте внутрь влагопоглотитель, который находится во флаконе.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas
28108, Мадрид, Испания

Производитель

KRKA, d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Словения

или

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143, Блаубойрен,
Германия

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Португалия — Esomeprazol ratiopharm
Испания — Эзомепразол Тева-Ратиофарм

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2025 г.