Эзомепразол Аристо 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзомепразол Аристо 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эзомепразол Аристо и для чего он применяется

2. Что необходимо знать перед началом приёма Эзомепразола Аристо

3. Как принимать Эзомепразол Аристо

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Эзомепразола Аристо

6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзомепразол Аристо и для чего он применяется

Эзомепразол Аристо содержит лекарственное средство, называемое эзомепразол, которое относится к группе препаратов, известных как «ингибиторы протонной помпы». Эти препараты уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Эзомепразол применяется для лечения следующих состояний:

Взрослые

• Болезнь гастроэзофагеального рефлюкса (БГЭР). Это состояние возникает, когда кислота из желудка поднимается по пищеводу (трубке, соединяющей горло и желудок), вызывая боль, воспаление и изжогу.
• Язвы желудка или верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки), вызванные бактерией под названием Helicobacter pylori. При наличии этого заболевания врач, скорее всего, также назначит вам антибиотики для лечения инфекции и способствования заживлению язвы.
• Язвы желудка, вызванные лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Эзомепразол также может применяться для профилактики образования язв желудка при приёме НПВП.
• Избыточная выработка кислоты в желудке, вызванная опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона).
• Продолжение лечения с целью предотвращения повторного кровотечения из пептической язвы, вызванной внутривенным введением эзомепразола.

Подростки в возрасте от 12 лет и старше

• Болезнь гастроэзофагеального рефлюкса (БГЭР). Это состояние возникает, когда кислота из желудка поднимается по пищеводу (трубке, соединяющей горло и желудок), вызывая боль, воспаление и изжогу.
• Язвы желудка или верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки), вызванные бактерией под названием Helicobacter pylori. При наличии этого заболевания врач, скорее всего, также назначит вам антибиотики для лечения инфекции и способствования заживлению язвы.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Эзомепразола Аристо

Не принимайте Эзомепразол Аристо

• если у Вас аллергия на эзомепразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у Вас аллергия на другие препараты из группы ингибиторов протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол),
• если Вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции),
• если у Вас ранее развивалась тяжёлая сыпь, шелушение кожи, появление волдырей или язв во рту после приёма эзомепразола или других схожих препаратов.

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, не принимайте эзомепразол. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом эзомепразола.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом эзомепразола:

• если у Вас тяжёлые заболевания печени;
• если у Вас тяжёлые заболевания почек;
• если у Вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с эзомепразолом, применяемым для снижения кислотности желудка. Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с приёмом эзомепразола. Прекратите приём эзомепразола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4;
• если Вам предстоит специфический анализ крови (на хромогранин А).

Эзомепразол может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у Вас появятся следующие симптомы до начала приёма или во время приёма эзомепразола, немедленно свяжитесь с врачом:

• сильная потеря веса без причины и трудности при глотании;
• боли в желудке или расстройство пищеварения;
• начинаете рвать пищей или кровью;
• кал чёрного цвета (с примесью крови).

Если Вам назначили эзомепразол «по требованию» (только при появлении симптомов), Вам следует обратиться к врачу, если симптомы заболевания сохраняются или изменяются.

Если Вы принимаете эзомепразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением или учащённым сердцебиением. Если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.

Приём ингибитора протонной помпы, такого как эзомепразол, особенно в течение более одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у Вас остеопороз или Вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).

Сыпь и кожные симптомы

Если у Вас появилась сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, как можно скорее проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться прекращение лечения эзомепразолом. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые Вы можете испытывать, например, боль в суставах.

У пациентов, принимающих эзомепразол, наблюдались тяжёлые кожные реакции (см. также раздел 4). Сыпь может включать язвы во рту, горле, носу, половых органах, а также конъюнктивит (покраснение и отёк глаз). Эти тяжёлые кожные реакции обычно возникают после симптомов, похожих на грипп, таких как лихорадка, головная боль и боль в теле. Сыпь может охватывать большие участки тела с образованием волдырей и шелушением кожи.

Если в какой-либо момент во время лечения (включая спустя несколько недель) у Вас появится сыпь или другие кожные симптомы, прекратите приём этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу.

Дети младше 12 лет

Эзомепразол не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Другие лекарства и Эзомепразол Аристо

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта. Это связано с тем, что эзомепразол может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффективность эзомепразола.

Не принимайте капсулы эзомепразола, если Вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

• Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
• Клопидогрел (применяется для профилактики образования тромбов).
• Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (при грибковых инфекциях).
• Эрлотиниб (используется при лечении рака).
• Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (при лечении депрессии).
• Диазепам (используется при лечении тревожных состояний, как мышечный релаксант или при эпилепсии).
• Фенитоин (при эпилепсии). Если Вы принимаете фенитоин, Вашему врачу необходимо контролировать начало и окончание приёма эзомепразола.
• Препараты, применяемые для разжижения крови, такие как варфарин. Вашему врачу может потребоваться контроль при начале или прекращении приёма эзомепразола.
• Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты — боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровоснабжением).
• Цизаприд (используется при расстройствах пищеварения и изжоге).
• Дигоксин (применяется при сердечных заболеваниях).
• Метотрексат (противоопухолевое средство, применяемое в высоких дозах при лечении рака). Если Вы принимаете высокие дозы метотрексата, Ваш врач может временно прекратить приём эзомепразола.
• Такролимус (при трансплантации органов).
• Рифампицин (используется при лечении туберкулёза).
• Зверобой (Hypericum perforatum) (используется при лечении депрессии).

Если Ваш врач назначил Вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин вместе с эзомепразолом для лечения язв, вызванных Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу, если Вы принимаете какие-либо другие лекарства.

Применение Эзомепразола Аристо с пищей и напитками

Вы можете принимать капсулы с пищей или натощак.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Ваш врач решит, можно ли Вам принимать эзомепразол в этот период.

Неизвестно, проникает ли эзомепразол в грудное молоко. Поэтому при кормлении грудью эзомепразол принимать не следует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что эзомепразол влияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако редко или очень редко могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или нечёткость зрения (см. раздел 4). Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если у Вас появятся эти симптомы.

Эзомепразол Аристо содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной капсуле, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эзомепразол Аристо

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашему врачу или фармацевту. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

• Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, ваш врач должен осуществлять контроль (особенно если вы принимаете препарат более одного года).
• Если ваш врач назначил вам принимать этот препарат только при появлении симптомов, сообщите ему, если характер симптомов изменится.

Какую дозу принимать

• Ваш врач сообщит вам, сколько капсул и когда их принимать. Это зависит от вашего состояния, возраста и функции печени.
• Ниже приведены рекомендуемые дозы.

Применение у взрослых от 18 лет

Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

• Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражён, рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить вам ту же дозу ещё на 4 недели, если ваш пищевод ещё не зажил.
• После заживления пищевода рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг один раз в день.
• Если ваш пищевод не поражён, рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг в день. После того как ваше заболевание будет контролироваться, возможно, ваш врач порекомендует вам принимать препарат только по мере необходимости, но не более одной капсулы эзомепразола 20 мг в день.
• При тяжёлых нарушениях функции печени ваш врач может назначить меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и предотвращения их повторного появления:

• Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг два раза в день в течение одной недели.
• Ваш врач также назначит вам антибиотики, такие как, например, амоксициллин и кларитромицин.

Для лечения желудочных язв, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):

• Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.

Для профилактики желудочных язв при приёме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов):

• Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг один раз в день.

Для лечения избыточной кислотности в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона):

• Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 40 мг два раза в день.
• Ваш врач подберёт дозу в соответствии с вашими потребностями и определит продолжительность приёма препарата. Максимальная доза — 80 мг два раза в день.

Продолжение профилактики повторного кровотечения при язвенной болезни, начатой с внутривенного эзомепразола:

• Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Применение у подростков от 12 лет

Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

• Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражён, рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить вам ту же дозу ещё на 4 недели, если ваш пищевод ещё не зажил.
• После заживления пищевода рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг один раз в день.
• Если ваш пищевод не поражён, рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг в день.
• При тяжёлых нарушениях функции печени ваш врач может назначить меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и предотвращения их повторного появления:

• Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг два раза в день в течение одной недели.
• Ваш врач также назначит вам антибиотики, такие как, например, амоксициллин и кларитромицин.

Приём этого препарата

• Вы можете принимать капсулы в любое время суток.
• Капсулы можно принимать с едой или натощак.
• Проглатывайте капсулы целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте и не раздавливайте капсулы и их содержимое. Это связано с тем, что капсулы содержат гранулы с защитной оболочкой, предотвращающей разрушение препарата желудочной кислотой. Важно не повредить гранулы.

Что делать, если у вас трудности с проглатыванием капсул

Если у вас трудности с проглатыванием капсул:

• Откройте капсулу и высыпьте содержимое в полстакана воды без газа. Другие жидкости использовать нельзя.
• Перемешайте смесь и выпейте немедленно или в течение следующих 30 минут. Перед употреблением всегда взбалтывайте смесь. Раствор не будет прозрачным.
• Чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат, ополосните стакан, наполнив его водой до половины, и выпейте. Твёрдые частицы содержат препарат — не разжёвывайте и не раздавливайте гранулы.
• Если вы вообще не можете проглотить, гранулы можно развести в воде без газа и ввести через шприц непосредственно в желудок через зонд (гастростомический зонд).

Применение у детей младше 12 лет

Эзомепразол не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Если вы приняли Эзомепразол Аристо в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше эзомепразола, чем назначил врач, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. При передозировке или случайном приёме обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Эзомепразол Аристо

• Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если вы заметили один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием эзомепразола и свяжитесь с врачом:

• Желтушность кожи, потемнение мочи и чувство усталости, которые могут быть признаками проблем с печенью. Эти эффекты являются редкими и могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов.
• Внезапные затруднения дыхания, отек губ, языка и горла или всего тела, кожная сыпь, обмороки или затруднения при глотании (тяжелая аллергическая реакция). Эти эффекты являются редкими и могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов.
• Внезапное появление тяжелой сыпи или покраснения кожи с пузырями или шелушением, даже спустя несколько недель после начала лечения. Также могут появляться обширные пузыри и кровотечение на губах, глазах, во рту, носу и половых органах. Кожные высыпания могут привести к тяжелым и распространенным повреждениям кожи (слущиванию эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек), что потенциально может быть смертельно опасным. Это может быть «многоформная эритема», «синдром Стивенса-Джонсона», «токсический эпидермальный некролиз» или «реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами». Эти эффекты являются очень редкими и могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов.
• Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам), который наблюдается очень редко.

Другие побочные эффекты включают:

Частые: могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов

• Головная боль.
• Побочные эффекты со стороны желудка или кишечника: диарея, боли в животе, запор, повышенное газообразование (метеоризм).
• Тошнота или рвота.
• Доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые: могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов

• Отеки стоп и лодыжек.
• Нарушения сна (бессонница).
• Головокружение, ощущение покалывания и онемения, сонливость.
• Ощущение вращения (вертиго).
• Сухость во рту.
• Изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции печени.
• Кожная сыпь, крапивница, зуд кожи.
• Переломы бедра, запястья или позвоночника (при длительном применении эзомепразола в высоких дозах).

Редкие: могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов

• Заболевания крови, такие как снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, появление синяков или повышенную подверженность инфекциям.
• Низкий уровень натрия в крови. Это может вызвать слабость, рвоту и судороги.
• Возбуждение, спутанность сознания или депрессия.
• Нарушение вкуса.
• Поражения глаз, такие как нечеткость зрения.
• Внезапное ощущение нехватки воздуха или затруднения дыхания (бронхоспазм).
• Воспаление слизистой оболочки рта.
• Грибковая инфекция, известная как «кандидоз», которая может поражать пищевод.
• Поражения печени, включая желтуху, проявляющуюся желтушностью кожи, потемнением мочи и усталостью.
• Выпадение волос (алопеция).
• Дерматит, вызванный воздействием солнечного света.
• Боли в суставах (артралгия) или мышечные боли (миалгия).
• Общее недомогание и отсутствие энергии.
• Повышенное потоотделение.

Очень редкие: могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов

• Изменения количества клеток крови, включая агранулоцитоз (снижение числа лейкоцитов).
• Агрессивность.
• Видение, ощущение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации).
• Поражения печени, которые могут привести к печеночной недостаточности или воспалению головного мозга.
• Внезапное появление тяжелой кожной сыпи, пузырей или шелушения кожи. Эти симптомы могут сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами).
• Слабость мышц.
• Тяжелые поражения почек.
• Увеличение молочных желез у мужчин.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Воспаление кишечника (может привести к диарее).
• Кожная сыпь, возможно, с болями в суставах.
• Низкий уровень магния в крови (гипомагниемия) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

В очень редких случаях эзомепразол может влиять на лейкоциты, вызывая иммунодефицит. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как лихорадка с резким ухудшением общего состояния или лихорадка в сочетании с признаками локальной инфекции, например болью в шее, горле, во рту или затруднением мочеиспускания, необходимо как можно скорее обратиться к врачу, чтобы исключить снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. В этом случае важно сообщить врачу обо всех принимаемых вами в данный момент лекарственных препаратах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Хранение Эзомепразола Аристо

• Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
• Не хранить при температуре выше 25 °C.
• Хранить в оригинальной упаковке (блистере) или плотно закрытой таре (банке), чтобы защитить от влаги.
• Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, блистере или флаконе после надписи CAD. Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав капсул кишечнорастворимых Эзомепразол Аристо:

• Действующее вещество — эзомепразол.

Существуют две разные дозировки капсул кишечнорастворимых Эзомепразол Аристо, содержащие 20 мг или 40 мг эзомепразола (в виде дигидрата магниевой соли).

• Другие компоненты:

Содержимое капсул

Гранулы: каррагенан, микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, гидроксид натрия, гидрокарбонат натрия

Изолирующее покрытие: сополимер полиэтиленгликоля и поливинилового спирта, гидроксид натрия, тальк, диоксид титания (Е171), гидратированный коллоидный диоксид кремния

Кишечнорастворимое покрытие: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), цитрат триэтила, тальк, диоксид титания (Е171)

Капсула

Крышечка: желатин, красный оксид железа (Е172), диоксид титания (Е171), жёлтый оксид железа (Е172)

Корпус: желатин, диоксид титания (Е171)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эзомепразол Аристо 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые

Капсула с непрозрачным белым корпусом и непрозрачной жёлтой крышечкой, содержащая белые или почти белые кишечнорастворимые гранулы.

Капсулы выпускаются в флаконах из полиэтилена высокой плотности с влагопоглотителем и полипропиленовой крышкой, а также в блистерах из алюминия/алюминия. Не принимайте внутрь влагопоглотитель, находящийся во флаконе.

Размеры упаковок:

14, 28 и 56 капсул.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850 Торрехон-де-Ардос

Мадрид, Испания

Производитель

Medinsa (Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.)

C/ Solana, 26

28850 Торрехон-де-Ардос (Мадрид)

Испания

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия: Esogasec 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Испания: Эзомепразол Аристо 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Франция: ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante

Польша: Esogasec

Португалия: Esomeprazol Aristo 20 mg cápsulas gastrorresistentes

Швеция: Esomeprazole Net 20 mg enterokapslar hard

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2025 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/.

Эта информация предназначена исключительно для медицинских специалистов:

Для пациентов с затруднённым глотанием капсулы можно открыть и смешать пеллеты с негазированной водой для введения через назогастральный зонд. Важно тщательно проверить пригодность выбранного шприца и зонда.

Введение через назогастральный зонд

Пеллеты следует вводить через назогастральный зонд с минимальным диаметром FR15 и боковым отверстием. После диспергирования в негазированной воде пеллеты необходимо немедленно ввести.

Введение через зонд не должно занимать более 5 минут.

1. Открыть капсулу, высыпать пеллеты в подходящий шприц, набрать в шприц примерно 25 мл воды и около 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться диспергирование в 50 мл воды, чтобы избежать закупорки.
2. Немедленно взболтать шприц, чтобы равномерно распределить гранулы в суспензии.
3. Держать шприц иглой вверх и убедиться, что игла не засорена.
4. Подсоединить шприц к зонду, сохраняя предыдущее положение.
5. Взболтать шприц и перевести его иглой вниз. Немедленно ввести 5–10 мл суспензии в зонд. После введения перевернуть шприц и взболтать (игла шприца должна оставаться направленной вверх, чтобы избежать засорения).
6. Снова перевести шприц иглой вниз и немедленно ввести ещё 5–10 мл суспензии в зонд.

Повторять этот процесс до полного опорожнения шприца.

1. Набрать в шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и, при необходимости, повторить шаг 5, чтобы вымыть остатки суспензии из шприца. Для некоторых зондов может потребоваться 50 мл воды.