Эсберивен 100 мг/мл раствор для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Эсберивен 100 мг/мл раствор для приема внутрь

Троксерутин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Этот препарат был вам назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или провизору, в том числе в случае побочных реакций, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эсберивен и для чего он применяется.
2. Что вам следует знать перед началом приема Эсберивена.
3. Как принимать Эсберивен.
4. Возможные побочные реакции.
5. Условия хранения Эсберивена.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эсберивен и для чего он применяется

Эсберивен относится к группе лекарственных средств, обладающих капилляро-протекторным действием.

Препарат показан для краткосрочного применения (в течение двух–трех месяцев) при отеках и симптомах, связанных с хронической венозной недостаточностью, таких как: ощущение тяжести, боли и отечности в ногах.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Эсберивена

Не принимайте Эсберивен

• Если у Вас аллергия на троксерутин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Соблюдайте особую осторожность при приёме Эсберивена:

• Если у Вас есть или ранее были язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, тяжёлое кровотечение или снижение количества тромбоцитов (клеток крови, участвующих в процессах свёртывания крови).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эсберивена.

Применение Эсберивена вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Применение Эсберивена вместе с пищей

Взаимодействия с пищей неизвестны.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Недостаточно данных о безопасности применения Эсберивена при беременности. Его применение у беременных женщин возможно только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода.

Лактация

Троксерутин не выделяется с грудным молоком в значимых количествах. Неблагоприятные эффекты у грудного ребёнка не описаны.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Лекарственное средство не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Эсберивен 100 мг/мл раствор для приема внутрь содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216)

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм (ощущение внезапной нехватки воздуха), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216).

3. Как принимать Эсберивен

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат принимается внутрь.

Взрослым:

Рекомендуемая доза составляет 10 миллилитров в сутки, принимаемых однократно по 10 мл или в два приёма по 5 мл.

Этот препарат можно принимать, смешав с небольшим количеством холодного молока с сахаром или без сахара, с соком или газированным фруктовым напитком либо с сахарной водой.

Если вы приняли больше Эсберивена, чем нужно

Могут появиться тошнота, рвота и боли в желудке. В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Эсберивен

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратите лечение Эсберивеном

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Эсберивен может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты от препарата Эсберивен, как правило, встречаются редко, имеют слабую выраженность и носят преходящий характер.

Наблюдаемые нежелательные реакции включают:

Заболевания желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, диспепсия (тяжесть в желудке, жжение и изжога), тошнота.

Заболевания кожи и подкожных тканей: кожная сыпь.

Заболевания нервной системы: головная боль.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Условия хранения Эсберивена

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эсберивен 100 мг/мл раствора для приема внутрь

• Действующее вещество — троксерутин. Каждые 10 мл раствора для приема внутрь содержат 1 г троксерутина в качестве действующего вещества.
• Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), сорбат калия (Е202), натриевая соль сахарина, ароматизатор «Карамель» и очищенная вода.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Эсберивен представляет собой прозрачный раствор для приема внутрь ярко-желтого цвета, выпускаемый во флаконе из топазового стекла с пробкой из полипропилена/полиэтилена высокой плотности (ПП/ПЭВП) с замком, защищённым от детей (Child-Proof), содержащем 200 мл раствора, в комплекте с мерным стаканчиком.

Держатель регистрационного удостоверения

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Испания

Ответственный за производство

Faes Farma, S.A.

Научно-технологический парк Бискайи

Ibaizabal Bidea, здание 901

48160 Дерио (Бискайя)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Декабрь 2004 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/