Энанжел 12,5 мг/г гель

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Энанжел 12,5 мг/г гель

Декскетопрофен

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать применение лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам персонально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Энанжел и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Энанжела
3. Как применять Энанжел
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Энанжела
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Энанжел и для чего он применяется

Энанжел содержит декскетопрофен, действующее вещество, относящееся к группе нестероидных противовоспалительных средств.

Энанжел действует, предотвращая или уменьшая образование веществ, вызывающих боль и воспаление при повреждениях суставов, связок, сухожилий или мышц. При местном применении геля уменьшается боль и воспаление в обрабатываемой области.

Энанжел применяется для лечения болезненных воспалительных состояний травматического или дегенеративного происхождения суставов, сухожилий, связок и мышц.

2. Что необходимо знать перед началом применения Энанжел.

Не применяйте Энанжел

• При повышенной чувствительности к дексетопрофену, кетопрофену, тиапрофеновой кислоте, УФ-фильтрам, ароматизаторам или любому другому компоненту этого лекарственного препарата (включая компоненты, указанные в разделе 6).
• При повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте (например, аспирину) или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
• На глаза, слизистые оболочки (рот, нос, половые органы), а также на открытые раны или другие повреждения, нарушающие целостность кожи в области лечения.
• Немедленно прекратите применение Энанжел, если у вас появятся какие-либо реакции на коже, включая кожные реакции после одновременного применения продуктов, содержащих октокрилен (октокрилен — это вспомогательное вещество, содержащееся в различных косметических и гигиенических средствах, таких как шампуни, лосьоны после бритья, гели для ванны и душа, кремы для кожи, губные помады, антивозрастные кремы, средства для снятия макияжа, лаки для волос, которые используются для замедления фотодеградации).
• Не подвергайте обработанные участки воздействию солнечных лучей или ультрафиолетовых ламп (УФА) во время лечения и в течение 2 недель после его окончания.
• При нахождении в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Энанжел.

Для предотвращения возможных аллергических реакций при воздействии солнечного света во время лечения Энанжел:

• Необходимо прекратить лечение, если после нанесения Энанжел появляются какие-либо реакции на коже.

• Воздействие солнечного света (даже в пасмурную погоду) или ультрафиолетовых ламп (УФА) на участки кожи, соприкасавшиеся с препаратом, может вызвать кожные реакции (фотосенсибилизацию), потенциально тяжёлого характера. Поэтому необходимо:

• закрывать обработанные участки одеждой для защиты во время лечения и в течение двух недель после его окончания, чтобы избежать риска фотосенсибилизации.

  • Тщательно мыть руки после каждого нанесения Энанжел.

• После нанесения геля не следует надевать тесную одежду или использовать окклюзионные повязки.

Дети

Дозировка и показания к применению у детей младше 6 лет не установлены, поэтому применение не рекомендуется.

Другие лекарственные препараты и Энанжел

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Маловероятно, что препарат будет взаимодействовать с другими лекарственными средствами из-за его непосредственного нанесения на кожу.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного препарата.

Применение Энанжел во время беременности следует избегать, поскольку безопасность его применения в этот период не установлена.

Недостаточно данных о выведении дексетопрофена с грудным молоком, поэтому применение препарата не рекомендуется в период лактации.

Пероральные формы (например, таблетки) дексетопрофена могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, сохраняется ли такой же риск при нанесении дексетопрофена на кожу.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не применяйте дексетопрофен в третьем триместре беременности. Не следует применять дексетопрофен в первые 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это явно необходимо и врач рекомендовал его применение. Если требуется лечение в этот период, следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Энанжел содержит спирт (этанол) и экстракт лаванды

Этот препарат содержит 0,33 г спирта (этанола) в каждом грамме геля. Этанол может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

Этот препарат содержит экстракт лаванды с бензиловым спиртом, амилциннамальдегидом, цитралем, эвгенолом, гидроксцитронеллалем, кумарином, гераниолом, фарнезолом, линалоолом, бензилбензоатом, цитронеллолом и d-лимоненом, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Энанжел

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза — две или три применения в день. Количество геля зависит от площади обрабатываемого участка; наносить следует с лёгким массажем для улучшения всасывания.

Общая суточная доза не должна превышать 7,5 г в сутки, что соответствует 14 см геля.

Длительность непрерывного лечения топическим декскетопрофеном должна быть ограничена максимум 7 днями.

Если вы применили больше, чем необходимо

Поскольку препарат предназначен для наружного применения, вероятность передозировки крайне мала.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь обратитесь в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20.

При случайном проглатывании содержимого тюбика медицинский персонал должен провести промывание желудка и начать симптоматическое лечение.

Декскетопрофен поддаётся диализу (выводится с помощью диализа).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Нечасто (у 1–10 пациентов из 1000):

• Дерматит (покраснение и/или воспаление кожи), включая аллергические реакции на коже.

Редко (более одного случая на 1000 пациентов, но менее одного случая на 10 000 пациентов):

• Покраснение или высыпания на коже. Более тяжелые реакции (буллёзный или фликтенулёзный экзема, буллёзные высыпания), которые могут распространяться или носить генерализованный характер.

Очень редко (менее одного случая на 10 000 пациентов):

• Аллергическая реакция, которая может проявляться в виде крапивницы и/или затруднения дыхания (бронхоспазм).

Частота неизвестна:

• Тяжелые реакции на коже при воздействии солнечного света (фотосенсибилизация), проявляющиеся покраснением и воспалением кожи, а в отдельных случаях — образованием пузырей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Энанжела

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от детей.

Особые условия хранения не требуются. Однако рекомендуется не подвергать препарат длительному воздействию тепла, поскольку это может привести к его порче.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Энанжел

Действующее вещество: декскетопрофен. Каждый грамм геля содержит 12,5 мг декскетопрофена.

Вспомогательные вещества: карбомер, этанол 96 %, лавандовое эфирное масло, трометамол и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Энанжел — практически прозрачный бесцветный гель, выпускаемый в гибких алюминиевых тюбиках объемом 60 г.

Регистрационный держатель и производитель

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона)

Тел.: 934 628 8800

Дата последнего обновления настоящей инструкции: октябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/