Энандол 12,5 мг/г гель

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Энандол 12,5 мг/г гель

декскетопрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте рекомендации по применению препарата, указанные в данной инструкции, либо данные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться вновь ознакомиться с ней.

• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Энандол и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Энандола
3. Как применять Энандол
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Энандола

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Энандол и для чего он применяется

Этот препарат содержит декскетопрофен, действующее вещество из группы нестероидных противовоспалительных средств.

Применяется у взрослых для местного облегчения слабой и непродолжительной боли и воспаления травматического происхождения, затрагивающих суставы, сухожилия, связки и мышцы, таких как ушибы и удары, тендиниты, растяжения, мышечные спазмы, боли в спине (люмбаго), вывихи и растяжения связок.

2. Что необходимо знать перед началом применения Энандол

Не применять Энандол

• При повышенной чувствительности к декскетопрофену или к любому из других компонентов препарата (см. раздел 6).
• При наличии в анамнезе аллергических реакций на декскетопрофен, кетопрофен, фенофибрат, тиапрофеновую кислоту, ацетилсалициловую кислоту (например, аспирин) или другие нестероидные противовоспалительные средства (симптомы: затруднённое дыхание, отёк слизистой оболочки носовых ходов или крапивница).
• При наличии в анамнезе фотосенсибилизации — кожных реакций на участках кожи, подвергавшихся воздействию солнечного света (даже в пасмурную погоду) или ламп ультрафиолетового излучения (UVA).
• При наличии в анамнезе аллергических кожных реакций на декскетопрофен, кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, УФ-фильтры или парфюмерные отдушки.
• На глазах, слизистых оболочках (рот, нос, гениталии), а также на инфицированной коже, открытых ранах или других повреждениях, нарушающих целостность кожи в области предполагаемого нанесения.
• Немедленно прекратите применение препарата, если у вас появятся какие-либо кожные реакции, включая кожные проявления после одновременного применения продуктов, содержащих октокрилен (октокрилен — вспомогательное вещество, содержащееся в различных косметических и гигиенических средствах, таких как шампуни, лосьоны после бритья, гели для ванны и душа, кремы для кожи, губные помады, антивозрастные кремы, средства для снятия макияжа, лаки для волос; используется для замедления фотодеградации).
• Не подвергать обработанные участки кожи воздействию солнечных лучей или ламп ультрафиолетового излучения (UVA) во время лечения и в течение 2 недель после его окончания.
• При беременности в третьем триместре.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Энандол.

Для предотвращения возможных аллергических реакций при воздействии солнечного света во время лечения этим препаратом:

• Необходимо прекратить лечение при появлении любых кожных реакций после нанесения Энандол.

• Воздействие солнечного света (даже в пасмурную погоду) или ламп ультрафиолетового излучения (UVA) на участки кожи, соприкасавшиеся с препаратом, может вызвать кожные реакции (фотосенсибилизацию), потенциально тяжёлые. Поэтому необходимо:

• прикрывать обработанные участки одеждой для защиты кожи во время лечения и в течение двух недель после его прекращения, чтобы избежать риска фотосенсибилизации.

  • Тщательно вымыть руки после каждого нанесения препарата.

• После нанесения геля нельзя использовать тесную одежду или окклюзионные повязки.

• Возможны перекрёстные реакции с некоторыми солнцезащитными средствами, фенофибратом и другими продуктами, содержащими в своей химической структуре бензофенон.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлены.

Другие лекарственные средства и Энандол

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Вероятность взаимодействия с другими препаратами мала, поскольку препарат наносится непосредственно на кожу.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение этого препарата во время беременности следует избегать, поскольку его безопасность в этот период не установлена.

Недостаточно данных о выделении декскетопрофена с грудным молоком, поэтому его применение в период лактации не рекомендуется.

Пероральные формы (например, таблетки) декскетопрофена могут вызывать нежелательные эффекты у плода. Неизвестно, сохраняется ли такой же риск при наружном применении декскетопрофена.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не используйте декскетопрофен в третьем триместре беременности. Не следует применять декскетопрофен в первые 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это явно необходимо и врач рекомендовал его применение. При необходимости лечения в этот период следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Энандол содержит спирт (этанол) и масляную отдушку лаванды

Препарат содержит 0,33 г этанола на каждый грамм геля. Этанол может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

Препарат содержит масляную отдушку лаванды, в состав которой входят бензиловый спирт, амилцинамальдегид, цитраль, эвгенол, гидроксцитронеллаль, кумарин, гераниол, фарнезол, линалоол, бензилбензоат, цитронеллол и d-лимонен, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Энандол

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, изложенным в настоящей аннотации, или указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычная доза составляет две или три аппликации в день — одну аппликацию каждые 12 или 8 часов. Количество геля зависит от площади обрабатываемого участка; наносится с лёгким массажем для улучшения всасывания.

Используйте минимально необходимое количество препарата в течение кратчайшего возможного времени.

Суточная доза не должна превышать 7,5 г в день, что соответствует 14 см геля.

Длительность непрерывного лечения данным препаратом не должна превышать 7 дней. Если боль или отёк усиливаются или сохраняются спустя 7 дней лечения, обратитесь к врачу.

Если вы нанесли больше Энандола, чем следовало

Поскольку препарат предназначен для местного применения, вероятность передозировки крайне мала.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

При случайном проглатывании содержимого тюбика медицинский персонал должен провести промывание желудка и начать симптоматическую терапию.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Дерматит (покраснение, зуд, отек и воспаление кожи, ощущение жжения), включая аллергические реакции на коже.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Тяжелые реакции, такие как пузырьковые поражения, напоминающие ожоги (буллёзный или фликтенулёзный дерматит), которые могут распространяться или становиться генерализованными.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Аллергическая реакция, которая может проявляться в виде появления на коже белесых или красноватых волдырей с зудом (крапивница) и/или затруднением дыхания (бронхоспазм).

Частота неизвестна (нельзя оценить на основании имеющихся данных):

• Реакции на коже в месте нанесения при воздействии солнечного света (фотосенсибилизация), проявляющиеся покраснением и воспалением кожи, а в отдельных случаях — незначительным образованием пузырьков.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Энандола

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются. Тем не менее, рекомендуется не подвергать препарат длительному воздействию тепла, поскольку это может привести к его порче.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарственных средств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Энандол

Действующее вещество: декскетопрофен. Каждый грамм геля содержит 12,5 мг декскетопрофена.

Вспомогательные вещества: карбомер, этанол 96%, лавандовое эфирное масло, трометамол и очищенная вода.

Внешний вид препарата Энандол и содержимое упаковки

Гель бесцветный, практически прозрачный, выпускается в гибких алюминиевых тюбиках объемом 60 г.

Держатель регистрационного удостоверения

MENARINI CONSUMER HEALTHCARE, S.A.U.
Guifré, 724 - 08918 Бадалона (Барселона)
Испания

Производитель

LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfons XII, 587. Бадалона (Барселона)
Испания

Дата последнего обновления инструкции: Октябрь 2025 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/