Элиссан 2 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Элиссан 2 мг таблетки

Лоперамида гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит важную информацию для вас.

Данный препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения наилучшего эффекта его необходимо правильно применять.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 2 дней, необходимо обратиться к врачу.
• Если вы считаете, что возникший побочный эффект имеет тяжелый характер, или если вы отмечаете любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

В данной инструкции содержится следующая информация:

1. Что такое Элиссан и для чего он применяется.
2. Противопоказания к применению Элиссана.
3. Как принимать Элиссан.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Элиссана.
6. Дополнительная информация.

1. Что такое Элиссан и для чего его применяют

Лоперамид — это противодиарейное средство, которое уменьшает двигательную активность и секрецию в кишечнике, что приводит к снижению количества жидких стулов.

Этот препарат показан для симптоматического лечения острой (случайной) диареи.

2. Перед применением Элиссан

Не принимайте Элиссан

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к лоперамиду или к любому из других компонентов препарата Элиссан.

Лечение диареи препаратом Элиссан носит только симптоматический характер и не должно применяться в следующих случаях:

• Наличие крови в кале и высокая температура (выше 38 °C).
• У пациентов с диагнозом острый язвенный колит или псевдомембранозный колит, ассоциированный с лечением широкого спектра антибиотиков.

Особые меры предосторожности при применении Элиссан

• Если в течение 48 часов не отмечается клиническое улучшение или появляется лихорадка, запор или другие симптомы, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
• Пациенты с нарушениями функции печени должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом лечения препаратом Элиссан.
• Пациенты с диареей должны пить достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания, которое проявляется: сухостью во рту, чрезмерной жаждой, уменьшением количества мочи, сморщиванием кожи, головокружением, ощущением оглушенности. Это особенно важно для детей и пожилых людей.
• Не используйте этот препарат для целей, не указанных в инструкции (см. раздел 1), и никогда не превышайте рекомендуемую дозу (см. раздел 3). У пациентов, принимавших избыточные дозы лоперамида — действующего вещества Элиссан — сообщалось о серьезных проблемах с сердцем (симптомы включают учащенное или нерегулярное сердцебиение).

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Если вы принимаете какие-либо антибиотики или наркотические анальгетики, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, поскольку возможны взаимодействия.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Женщинам в период лактации не следует применять этот препарат без консультации с врачом.

Применение у детей

Не применять у детей младше 12 лет без консультации с врачом.

Применение у пожилых пациентов

Проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Хотя в этом отношении побочные эффекты не ожидаются, при появлении усталости, головокружения или сонливости рекомендуется воздержаться от вождения транспортных средств, а также от работы с инструментами или механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Элиссан

Данный лекарственный препарат содержит крахмал пшеницы, что соответствует 547 млн\−1 (частей на миллион) глютена, что необходимо учитывать пациентам с целиакией.

Пациентам с аллергией на крахмал пшеницы (отличной от целиакии) не следует принимать данный препарат.

3. Как принимать Элиссан

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания.

Если вы считаете, что действие препарата Элиссан слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Для взрослых и детей старше 12 лет начальная доза составляет два таблетки (4 мг) однократно. В дальнейшем следует принимать по одной таблетке (2 мг) после каждого акта диарейного стула.

Не принимайте более 8 таблеток (16 мг) в сутки.

Принимайте таблетку, запивая достаточным количеством воды (стаканом воды).

Если вы приняли Элиссан в дозе, превышающей рекомендованную

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого.

Если вы приняли слишком много Элиссан, как можно скорее свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу за медицинской помощью. Симптомы могут включать: учащение сердцебиения, нерегулярное сердцебиение, нарушения ритма сердца (эти симптомы могут иметь потенциально тяжёлые и опасные для жизни последствия), мышечную ригидность, нескоординированные движения, сонливость, затруднение мочеиспускания или слабое дыхание.

У детей реакция на повышенные дозы Элиссан выражена сильнее, чем у взрослых. Если ребёнок принял избыточное количество препарата или у него появились какие-либо из перечисленных выше симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Элиссан

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Элиссан может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Описанные побочные эффекты:

• Нечасто (менее 1 случая на 100, но более 1 случая на 1 000): Реакции гиперчувствительности (высыпания на коже), запор и/или вздутие живота.

• Частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным): Боль в верхней части живота, боль в животе, отдающая в спину, болезненность при пальпации живота, лихорадка, учащённый пульс, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).

Также возможны недомогания, которые обычно трудно отличить от симптомов, связанных с диареей: боль в животе и/или вздутие живота, тошнота и рвота, усталость, сонливость или головокружение, сухость во рту.

Если вы заметили эти или другие побочные реакции, не описанные выше, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Элиссан

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не используйте Элиссан после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав препарата Элиссан

Действующее вещество этого лекарственного средства — лоперамида гидрохлорид, 2 мг.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Элиссан выпускается в упаковках, содержащих 10 и 20 таблеток. Таблетки белого цвета, вогнутые.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.
Ctra. de Castellvell, 24
43206 REUS (Tarragona)

Настоящая инструкция была утверждена в апреле 2024 года.

Подробная и обновлённая информация по этому лекарственному средству доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/