ELISSAN 2 MG TABLETKI

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

ELISSAN 2 mg tabletki

Loperamidum hydrochloridum

Przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Lek ten można nabyć bez recepty. Jednakże, aby osiągnąć najlepsze efekty, należy stosować go zgodnie z zaleceniami.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują dłużej niż 2 dni, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważny, lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

W niniejszej ulotce wyjaśniono:

1. Co to jest Elissan i do czego służy.
2. Co należy wziąć pod uwagę przed zażyciem Elissan.
3. Jak stosować Elissan.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Elissan.
6. Dodatkowe informacje.

1. Co to jest Elissan i do czego służy

Loperamida to lek przeciwdziarreiczny, który zmniejsza ruchy i wydzielanie jelitowe, co prowadzi do zmniejszenia liczby płynnych stolców.

Lek ten jest wskazany w leczeniu objawowym ostrej biegunki (okasjonalnej).

2. Przed zażyciem Elissan

Nie przyjmuj Elissan

Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na loperamid lub którykolwiek z pozostałych składników leku Elissan.

Leczenie biegunki lekiem Elissan ma charakter jedynie objawowy i nie należy go stosować w przypadku:

• Obecności krwi w stolcu oraz wysokiej gorączki (powyżej 38°C).
• U pacjentów z rozpoznaną ostrą colitis ulcerosa lub colitis pseudomembranacea związaną z leczeniem antybiotykami o szerokim spektrum działania.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Elissan

• Jeśli w ciągu 48 godzin nie stwierdzisz poprawy stanu klinicznego lub pojawi się gorączka, zaparcia lub inne objawy, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
• Pacjenci z problemami wątrobowymi powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia lekiem Elissan.
• Pacjenci z biegunką powinni dużo pić, aby uniknąć odwodnienia, które objawia się suchym ustami, nadmiernym pragnieniem, zmniejszoną ilością oddawanego moczu, pomarszczoną skórą, zawrotami głowy, osłabieniem. Jest to szczególnie ważne u dzieci i osób starszych.
• Nie należy stosować tego leku w inny sposób niż wskazano (patrz sekcja 1) i nigdy nie wolno przyjmować większej dawki niż zalecana (patrz sekcja 3). U pacjentów przyjmujących nadmierną dawkę loperamidu, substancji czynnej leku Elissan, odnotowano poważne zaburzenia serca (objawiające się m.in. przyspieszonym lub nieregularnym rytmem serca).

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.

Jeśli przyjmujesz antybiotyk lub lek przeciwbólowy z grupy narkotycznych środków przeciwbólowych, przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ może on oddziaływać z tymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie u osób starszych

Należy skonsultować się z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

Chociaż nie należy się spodziewać skutków w tym zakresie, w przypadku wystąpienia uczucia zmęczenia, zawrotów głowy lub senności, nie należy prowadzić pojazdów, ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników leku Elissan

Lek ten zawiera skrobię pszenną, odpowiadającą 547 ppm glutenu, co należy wziąć pod uwagę przez pacjentów z celiakią.

Pacjenci z alergią na skrobię pszenną (inną niż celiakia) nie powinni przyjmować tego leku.

3. Jak stosować lek Elissan

Postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami, chyba że lekarz wystawił inne zalecenia.

Jeśli uznasz, że działanie leku Elissan jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

U dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia dawka początkowa to dwa tabletki (4 mg) podane jednorazowo. Następnie należy przyjmować jedną tabletę (2 mg) po każdej napotkanej stolicy.

Nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek (16 mg) dziennie.

Tabletkę należy zażyć z odpowiednią ilością wody (szklanką wody).

Jeśli zażyjesz więcej Elissan niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku należy natychmiast udać się do placówki medycznej lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznego (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku oraz ilość zażytych substancji.

Jeśli zażyłeś zbyt dużą ilość Elissan, skontaktuj się jak najszybciej z lekarzem lub w szpitalu, aby uzyskać pomoc. Objawy mogą obejmować: zwiększenie częstości akcji serca, nieregularne bicie serca, zaburzenia rytmu serca (te objawy mogą mieć potencjalnie poważne i zagrażające życiu konsekwencje), sztywność mięśni, niezgrupowane ruchy, senność, trudności z oddawaniem moczu lub osłabione oddychanie.

Dzieci reagują na zbyt duże dawki Elissan bardziej intensywnie niż dorośli. Jeśli dziecko zażyje zbyt dużą ilość leku lub pojawią się u niego powyższe objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli zapomniałeś zażyć Elissan

Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Elissan może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, które odczuwasz, jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Opisane działania niepożądane to:

• Nieczone (mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1 000): Reakcje nadwrażliwości (osutki), zaparcia i/lub wzdęcia brzucha.

• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): Ból brzucha w górnej części, ból brzucha promieniujący do pleców, uczulenie brzucha na dotyk, gorączka, przyspieszone tętno, nudności, wymioty, które mogą być objawami zapalenia trzustki (ostra zapalenie trzustki).

Również dolegliwości, które zazwyczaj są trudne do odróżnienia od objawów związanych z biegunką, takie jak: ból brzucha i/lub wzdęcia brzucha, nudności i wymioty, zmęczenie, senność lub zawroty głowy oraz suchość w ustach.

Jeśli zauważysz te lub jakiekolwiek inne nieopisane wcześniej reakcje niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

5. Zachowanie leku Elissan

Przechowywać poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Nie należy stosować leku Elissan po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład Elissan

Substancją czynną tego leku jest chlorowodorek loperamidu, 2 mg.

Pozostałe składniki (wypełniacze) to: skrobia pszeniczna, celuloza mikrokryształowa, stearyna magnezu i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Elissan jest dostarczany w opakowaniach zawierających 10 i 20 tabletek. Tabletki są wklęsłe, białego koloru.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.

Ctra. de Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w kwietniu 2024 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/