Эксеместано Винадол 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эксеместано Винадол 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эксеместано Винадол и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Эксеместано Винадол
3. Как принимать Эксеместано Винадол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эксеместано Винадол
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эксеместано Винадол и для чего его применяют

Эксеместано относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ароматазы.

Эти препараты воздействуют на вещество, называемое ароматаза, которое необходимо для выработки женских половых гормонов — эстрогенов, особенно у женщин в постменопаузе. Снижение уровня эстрогенов в организме является одним из способов лечения гормонозависимого рака молочной железы.

Эксеместано Винадол применяется для лечения гормонозависимого рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузе после того, как они завершили 2–3 года лечения препаратом тамоксифен.

Эксеместано Винадол также применяется для лечения прогрессирующего гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе в случае, когда другое гормональное лечение оказалось недостаточно эффективным.

2. Что необходимо знать перед началом приёма препарата Эксеместано Винадол

Не принимайте Эксеместано Винадол

• если вы страдаете или ранее страдали аллергией на эксеместан или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если вы ещё не достигли менопаузы, то есть у вас всё ещё сохраняются менструации;
• если вы беременны, подозреваете возможность беременности или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Эксеместано Винадол.

• Перед началом лечения эксеместаном ваш врач может назначить анализ крови, чтобы убедиться, что вы действительно достигли менопаузы.
• Перед приёмом эксеместана сообщите врачу, если у вас есть проблемы с печенью или почками.
• Сообщите врачу, если у вас в анамнезе или в настоящее время имеются заболевания, влияющие на прочность костей. Ваш врач может провести оценку минеральной плотности костей до начала и во время лечения эксеместаном. Это связано с тем, что препараты данной группы снижают уровень женских гормонов, что может привести к потере минерального содержания костей и, как следствие, к снижению их прочности.

Приём Эксеместано Винадол вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, принимали ли недавно или, возможно, будете принимать какие-либо другие лекарства.

Одновременное применение Эксеместано Винадол и заместительной гормональной терапии (ЗГТ) не рекомендуется.

Следующие лекарственные средства следует применять с осторожностью при приёме Эксеместано Винадол. Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов:

• рифампицин (антибиотик);
• карбамазепин или фенитоин (противоэпилептические средства, применяемые для лечения эпилепсии);
• лекарственное растение Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) или препараты, его содержащие.

Приём Эксеместано Винадол с пищей и напитками

Таблетки Эксеместано Винадол следует принимать после еды, примерно в одно и то же время каждый день.

Беременность и лактация

Не принимайте этот препарат, если вы беременны или кормите грудью.

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете возможность беременности или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом о методах контрацепции, если существует вероятность наступления беременности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Если во время приёма препарата Эксеместано Винадол у вас появляются головокружение, сонливость или усталость, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит эксеместан, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Эксеместано Винадол

Следуйте точно указаниям по применению Эксеместано Винадол, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Взрослые и пожилые пациенты

Таблетки Эксеместано Винадол следует принимать внутрь после еды, примерно в одно и то же время каждый день. Ваш врач сообщит вам, как и в течение какого времени следует принимать препарат. Рекомендуемая доза — одна таблетка 25 мг в день.

Не прекращайте прием таблеток, даже если чувствуете себя хорошо, за исключением случаев, когда врач порекомендует иное.

Если вам потребуется обратиться в больницу во время лечения Эксеместано Винадол, сообщите медицинскому персоналу, какие лекарства вы принимаете.

Применение у детей

Эксеместано Винадол не подходит для применения у детей.

Если вы случайно приняли Эксеместано Винадол в большей дозе, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу. Покажите упаковку Эксеместано Винадол.

Если вы забыли принять таблетку Эксеместано Винадол

Если вы случайно забыли принять таблетку, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эксеместано Винадол может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

В целом Эксеместано Винадол хорошо переносится, и ниже перечисленные побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов, получавших Эксеместано Винадол, в основном являются легкими или умеренными. Большинство побочных эффектов связаны со снижением уровня эстрогенов (например, приливы).

Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек):

• Бессонница
• Головная боль
• Приливы (ощущение жара)
• Общее недомогание
• Повышенное потоотделение
• Боль в мышцах и суставах (включая остеоартроз, боль в спине, артрит и скованность суставов)
• Усталость

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Потеря аппетита
• Депрессия
• Головокружение, синдром запястного канала (комплекс ощущений, включающий покалывание, онемение и боль в кисти, за исключением мизинца)
• Боль в желудке, рвота (тошнота), запор, несварение желудка, диарея
• Сыпь на коже, выпадение волос
• Снижение плотности костной ткани, что может привести к ослаблению костей (остеопороз) и в некоторых случаях — к переломам (треснутым или сломанным костям)
• Боль, отек кистей и стоп

Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Онемение
• Слабость мышц

Возможно развитие воспаления печени (гепатит). Симптомы включают общее недомогание, тошноту, желтуху (желтоватую окраску кожи и глаз), зуд, боль в правой верхней части живота и потерю аппетита. Если вы подозреваете у себя один или несколько из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

При проведении анализа крови возможно обнаружение изменений функции печени.

Могут наблюдаться изменения количества определенных клеток крови (лимфоцитов) и тромбоцитов, циркулирующих в крови, особенно у пациентов с уже существующей лимфопенией (снижением уровня лимфоцитов в крови).

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Сохранение Эксеместано Винадол

Хранить в местах, недоступных для детей, вдали от их вида и досягаемости.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эксеместано Винадол

• Действующее вещество — эксеместан. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 25 мг эксеместана.
• Вспомогательные компоненты: кремнезём кolloидный безводный, кросповидон, гипромеллоза, маннит, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмал картофельный), стеарат магния и полисорбат 80. Плёнчатая оболочка таблетки содержит Opadry белый Y-1-7000 (в составе: гипромеллоза, макрогол 400 и диоксид титана (Е171)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эксеместано Винадол — это белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой «E» на одной из сторон.

Эксеместано Винадол 25 мг выпускается в блистерных упаковках по 30 таблеток.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Farmalider, S.A.

Улица Ла Гранха, 1, 3-й этаж

Алькобендас, Мадрид

Производитель

FARMALIDER S.A.

Улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Настоящий листок-вкладыш утверждён в августе 2024 года

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.