Эбастин Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется прочитать её повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен только вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эбастин Нормон и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Эбастин Нормон
3. Как принимать Эбастин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эбастин Нормон
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эбастин Нормон и для чего он применяется

Эбастин Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными (противоаллергическими).

Эбастин Нормон показан для симптоматического лечения аллергических заболеваний, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождающийся или не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом (например, выделения из носа, зуд в носу, зуд глаз, слезотечение, чихание), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Эбастин Нормон

Не принимайте Эбастин Нормон

• Если Вы аллергичны к эбастину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эбастин Нормон.

Приём этого лекарственного средства следует проводить с осторожностью:

• Если у Вас имеются отклонения в результатах электрокардиограммы (удлинение интервала QT).
• При повышенном уровне калия в крови.
• При тяжёлых заболеваниях печени (см. раздел «Способ применения Эбастин Нормон»).
• При одновременном приёме препаратов, используемых для лечения грибковых инфекций (азольных противогрибковых средств), или препаратов, применяемых для лечения определённых инфекций (макролидных антибиотиков) (см. раздел «Совместный приём Эбастин Нормон с другими лекарственными средствами»).
• При лечении рифампицином — препаратом, применяемым для лечения туберкулёза.

Не используйте данный препарат при остром аллергическом состоянии, требующем неотложной помощи, поскольку эбастин (действующее вещество этого препарата) начинает действовать через 1–3 часа после приёма.

Дети

Эбастин Нормон не следует назначать детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Эбастин Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Перечисленные ниже препараты могут взаимодействовать с Эбастин Нормон; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из препаратов:

• Эбастин Нормон может усиливать действие других препаратов, применяемых для лечения аллергии (антигистаминных средств).
• Эбастин Нормон следует применять с осторожностью у пациентов, получающих лечение кетоконазолом или итраконазолом — препаратами, используемыми для лечения грибковых инфекций, или эритромицином — макролидным антибиотиком, применяемым для лечения определённых инфекций (так как они могут вызывать изменения на электрокардиограмме).
• Противоаллергическое действие Эбастин Нормон может ослабляться у пациентов, получающих рифампицин — препарат, применяемый для лечения туберкулёза.

Взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем не описаны.

Влияние на диагностические пробы

Эбастин Нормон может влиять на результаты кожных аллергических проб. Рекомендуется воздержаться от их проведения в течение 5–7 дней после прекращения приёма препарата.

Приём Эбастин Нормон с пищей и напитками

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Опыт применения у беременных женщин отсутствует, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приёмом Эбастин Нормон. Врач примет решение о целесообразности начала лечения.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При применении в рекомендованных терапевтических дозах у человека не отмечено влияния на психомоторные функции, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, поскольку среди побочных эффектов отмечены сонливость и головокружение, перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами следует оценить свою реакцию на препарат.

Эбастин Нормон содержит лактозу и натрий

Данный препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Эбастин Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения препаратом Эбастин Нормон.

Режим дозирования

Для взрослых и детей старше 12 лет: Обычная доза составляет 10 мг эбастин однократно в день, хотя некоторым пациентам может потребоваться доза 20 мг один раз в день.

Для пациентов с тяжёлым заболеванием печени: Не следует превышать дозу 10 мг эбастин в день. В этом случае рекомендуется применять лекарственную форму 10 мг (Эбастин 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой).

Способ применения

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи, запивая стаканом воды.

Если вы почувствуете, что действие препарата Эбастин Нормон слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Эбастин Нормон в дозе, превышающей рекомендованную

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420 (указав название препарата и количество принятого), либо обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и коробку, чтобы медицинский персонал мог быстрее определить, какой препарат был принят.

Лечение при отравлении этим препаратом включает промывание желудка и применение соответствующих лекарственных средств.

Если вы забыли принять Эбастин Нормон

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени (менее нескольких часов), не принимайте пропущенную дозу — дождитесь следующего приёма в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

В ходе клинических исследований и при накопленном опыте после выхода на рынок были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (например, анафилаксия и ангионевротический отек)
• Нервозность, бессонница
• Головокружение, снижение чувствительности или осязания, снижение или нарушение вкуса
• Пульсация в сердце (сердцебиение), тахикардия
• Боли в животе, рвота, тошнота, расстройства пищеварения
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, нарушения лабораторных показателей функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит
• Нарушения менструального цикла
• Отеки (припухлость вследствие накопления жидкости), усталость

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Повышение массы тела
• Повышение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эбастин Нормон

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 ºC.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE аптеки. В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарственных средств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Нормон

• Действующее вещество — эбастин. Каждая таблетка содержит 20 мг эбастин.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кросповидон, натрия крахмал гликолят картофельный, стеарат магния. Оболочка: бутилированный основной сополимер метакрилата, диоксид титана (Е-171), тальк, макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эбастин Нормон 20 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, для приёма внутрь. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой E20. Каждая упаковка содержит 20 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Другие лекарственные формы

Эбастин Нормон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: Февраль 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на картонной упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68486/P_68486.html