EBASTYNA NORMON 20 MG TABLETKI POWLEKANE EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ebastina Normon 20 mg tabletki powlekane EFG

Przed zacząciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Ebastina Normon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ebastina Normon
3. Jak stosować Ebastina Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ebastina Normon
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Ebastina Normon i do czego służy

Ebastina Normon należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami (przeciwhistaminowymi).

Ebastina Normon jest wskazana w leczeniu objawowym stanów alergicznych, takich jak nieżyt alergicznego nosa sezonowy lub trwały, towarzyszący lub nie towarzyszący zapaleniu spojówek alergicznym (takim jak kapanie z nosa, swędzenie nosa, swędzenie oczu, łzawienie, odruchowe kichanie), przewlekła pokrzywka oraz zapalenie alergiczne skóry.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ebastyna Normon

Nie przyjmuj Ebastyna Normon

• Jeśli jesteś uczulony na ebastynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Ebastyna Normon skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek należy stosować z ostrożnością:

• Jeśli wyniki Twojego EKG są zaburzone (wydłużenie odcinka QT).
• Jeśli masz podwyższony poziom potasu we krwi.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby (zobacz punkt „Jak stosować Ebastynę Normon”).
• Jeśli jesteś leczony lekami przeciwpłaskowcami z grupy azoli lub lekami stosowanymi w leczeniu niektórych infekcji z grupy makrolidów (zobacz punkt „Stosowanie Ebastyny Normon z innymi lekami”).
• Jeśli jesteś leczony ryfampicyną, lekiem stosowanym w leczeniu gruźlicy.

Nie należy stosować tego leku w przypadku nagłego, pilnego stanu alergicznego, ponieważ ebastyna (substancja czynna tego leku) zaczyna działać po 1–3 godzinach.

Dzieci

Ebastyna Normon nie powinna być stosowana u dzieci poniżej 12. roku życia.

Inne leki i Ebastyna Normon

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub które możesz być zmuszony przyjmować.

Poniższe leki mogą wpływać na działanie Ebastyny Normon; w takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia jednym z leków:

• Ebastyna Normon może nasilać działanie innych leków stosowanych w leczeniu alergii (antyhistaminowych).
• Ebastyna Normon należy stosować z ostrożnością u pacjentów leczonych lekami takimi jak ketokonazol i itrakonazol, stosowanymi w leczeniu infekcji grzybiczych, lub z antybiotykiem stosowanym w leczeniu niektórych infekcji – erytromycyną (ponieważ mogą one powodować zaburzenia EKG).
• Działanie antyhistaminowe Ebastyny Normon może być osłabione u pacjentów leczonych lekiem zwanym ryfampicyną, stosowanym w leczeniu gruźlicy.

Nie opisano interakcji między ebastyną a teofiliną, warfaryną, cymetrydyną, diazepamem i alkoholem.

Interferencje z badaniami diagnostycznymi

Ebastyna Normon może wpływać na wyniki testów alergicznych wykonywanych na skórze, dlatego zaleca się nie wykonywać tych testów wcześniej niż po 5–7 dniach od przerwania leczenia.

Stosowanie Ebastyny Normon z pokarmem i napojami

Tabletki można przyjmować z lub bez posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie ma doświadczeń u kobiet w ciąży, dlatego zaleca się konsultację z lekarzem przed przyjęciem Ebastyny Normon. Lekarz zadecyduje o stosowności rozpoczynania leczenia.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy lek przechodzi do mleka matki, dlatego nie należy go stosować w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano u mężczyzn wpływu na funkcje psychomotoryczne ani na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn przy zalecanych dawkach terapeutycznych. Niemniej jednak, ponieważ do działań niepożądanych należy senność i zawroty głowy, należy obserwować swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.

Ebastyna Normon zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ebastinę Normon

Dokładnie przestrzegaj dawkowania tego leku zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz wskaze Ci długość trwania leczenia lekiem Ebastina Normon.

Dawkowanie

Dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia: Standardowa dawka to 10 mg ebastyny raz dziennie, choć niektórzy pacjenci mogą wymagać dawki 20 mg raz dziennie.

Dla pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby: Dawka nie powinna przekraczać 10 mg ebastyny dziennie. W takim przypadku zaleca się stosowanie preparatu o dawce 10 mg (Ebastina 10 mg tabletki powlekane).

Sposób podania

Ten lek przeznaczony jest do doustnego stosowania.

Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo, popijając szklanką wody.

Jeśli uważasz, że działanie leku Ebastina Normon jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Ebastiny Normon

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, zadzwoń do Konsultacji Toksykologicznej pod numer 915 620 420 (podając nazwę leku i przyjętą dawkę) lub udaj się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą pozostałe tabletki, tekturowe opakowanie oraz całą paczkę, aby personel medyczny mógł łatwo zidentyfikować przyjęty lek.

Leczenie zatrucia tym lekiem obejmuje przepłukanie żołądka oraz podanie odpowiedniego leczenia objawowego.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Ebastinę Normon

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Przyjmij pominiętą dawkę, gdy sobie o niej przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie według regularnego harmonogramu. Jednak jeśli do następnej dawki pozostało niewiele godzin, nie uzupełniaj pominiętej dawki – odczekaj i przyjmij następną dawkę o właściwej porze.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W badaniach klinicznych oraz w doświadczeniach po wprowadzeniu na rynek zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Senność
• Suchość w ustach

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Reakcje nadwrażliwości: reakcje alergiczne (takie jak anafilaksja i naczyniowy obrzęk)
• Niepokój, bezsenność
• Omdlenia, zmniejszenie wrażliwości dotykowej lub czuciowej, zmniejszenie lub zaburzenia smaku
• Kołatanie serca, tachykardia
• Ból brzucha, wymioty, nudności, problemy trawienne
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), cholestaza, nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby (zwiększenie transaminaz, gamma-GT, fosfatazy alkalicznej i bilirubiny)
• Pokrzywka, wysypka, zapalenie skóry
• Zaburzenia menstruacyjne
• Obrzęk (opuchlizna spowodowana gromadzeniem się płynu), zmęczenie

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Przyrost masy ciała
• Zwiększone apetyt

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Ebastyna Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 30 °C.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóżes z保护zyć środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ebastyny Normon

• Substancją czynną jest ebastyna. Każdy tablet zawiera 20 mg ebastyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: jądro tabletu: laktoza jednowodna, crospowidon, skrobia glikolan sodu ziemniaczana, stearynian magnezu. powłoka: butylowany kopolimer metakrylanu zasadowego, dwutlenek tytanu (E-171), talk i makrogol 6000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ebastyna Normon 20 mg jest dostępna w postaci tabletów powlekanych powłoką filmową do podania doustnego. Tablety są białe lub prawie białe, okrągłe, dwuwypukłe, z nadrukiem E20. Każde opakowanie zawiera 20 tabletów powlekanych powłoką filmową.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i producent
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Inne formy dawkowania

Ebastyna Normon 10 mg tablety powlekane powłoką filmową EFG

Data ostatniej rewizji ulotki: Luty 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68486/P_68486.html