Демилос 600 мг/2000 МЕ таблетки буко-диспергируемые

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Демилос 600 мг/ 2 000 МЕ таблетки буко-диспергируемые

кальций / холекальциферол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию

• Сохраните инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот лекарственный препарат был выписан исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции (см. раздел 4).

Содержание инструкции:

1. Что такое Демилос 600 мг/2000 МЕ и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Демилос 600 мг/2000 МЕ
3. Как принимать Демилос 600 мг/2000 МЕ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Демилос 600 мг/2000 МЕ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Демилос 600 мг/2000 МЕ и для чего его применяют

Этот лекарственный препарат используется для лечения дефицита кальция и витамина D у взрослых.

Данный препарат содержит кальций и витамин D3, оба компонента важны для формирования костной ткани. Витамин D3 регулирует всасывание и метаболизм кальция, а также включение кальция в костную ткань.

Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом и всегда следуйте их указаниям.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение нескольких дней.

2. Что необходимо знать перед началом приема Демилос 600 мг/2000 МЕ

Не принимайте Демилос 600 мг/ 2.000 МЕ:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к кальцию, витамину D или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).
• Если у вас гипервитаминоз D (повышенный уровень витамина D в крови).
• Если у вас камни (конкременты) в почках.
• Если у вас почечная недостаточность.
• Если вы беременны.
• Данное лекарственное средство содержит частично гидрогенизированное соевое масло. Его нельзя применять при аллергии на арахис или сою.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом до начала приема Демилос 600 мг/ 2.000 МЕ

• Если у вас саркоидоз (особый тип заболевания соединительной ткани, поражающий легкие, кожу и суставы).
• Если вы принимаете другие лекарства, содержащие витамин D или кальций.
• Если у вас нарушена функция почек или у вас есть склонность к образованию камней в почках.
• Если вы находитесь в неподвижном состоянии из-за остеопороза.

Дети и подростки

Применение Демилос 600 мг/ 2.000 МЕ у детей и подростков не рекомендуется.

Другие лекарства и Демилос 600 мг/ 2.000 МЕ :

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарства.

Действие лечения может быть нарушено, если этот препарат принимается одновременно с другими лекарствами, применяемыми для лечения:

• Повышенного артериального давления (тиазидные диуретики).
• Заболеваний сердца (сердечные гликозиды, такие как дигоксин).
• Высокого уровня холестерина (холестирамин).
• Запора (слабительные, такие как минеральное масло).
• Эпилепсии (фенитоин или барбитураты).
• Воспалительных заболеваний / подавления иммунитета (кортикостероиды).
• Ожирения (орлистат).

Пожалуйста, убедитесь, что ваш врач знает, принимаете ли вы какие-либо из перечисленных выше препаратов. Возможно, потребуется изменение дозировки.

Если вы одновременно принимаете препараты для:

• лечения остеопороза (бисфосфонаты) — их следует принимать как минимум за 3 часа до приема Демилос 600 мг/ 2.000 МЕ.

Если вы одновременно принимаете препараты для:

• лечения некоторых инфекций (хинолоны) — их следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Демилос 600 мг/ 2.000 МЕ.

Если вы одновременно принимаете препараты для:

• лечения некоторых инфекций (тетрациклины) — их следует принимать за 2 часа до или через 4–6 часов после приема Демилос 600 мг/ 2.000 МЕ.

Если вы одновременно принимаете препараты для:

• профилактики кариеса (фторид натрия),
• лечения анемии (железо) — их следует принимать как минимум за 3 часа до приема Демилос 600 мг/ 2.000 МЕ.

Если вы одновременно принимаете препараты для:

• лечения гипотиреоза (левотироксин) — интервал между приемом Демилос 600 мг/ 2.000 МЕ должен составлять не менее 4 часов.

Применение Демилос 600 мг/2000 МЕ с пищей, напитками и алкоголем:

Всасывание кальция может быть подавлено продуктами, содержащими щавелевую кислоту (находится в шпинате и ревене) или фитиновую кислоту (находится в большинстве злаков). Рекомендуется не принимать этот препарат в течение двух часов после употребления продуктов с высоким содержанием щавелевой или фитиновой кислоты.

Беременность, лактация и фертильность:

Не рекомендуется принимать этот препарат во время беременности.

Препарат Демилос 600 мг/2000 МЕ можно принимать в период лактации. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при назначении дополнительного витамина D ребёнку. Приём Демилос 600 мг/2000 МЕ не заменяет приём витамина D у новорождённых.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Демилос 600 мг/2.000 МЕ содержит аспартам, лактозу, сахарозу и частично гидрогенизированное соевое масло

В этом лекарственном средстве содержится 8,67 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением данного лекарственного средства.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением данного лекарственного средства. Может вызывать кариес.

Этот препарат содержит соевое масло. Не следует применять при аллергии на арахис или сою.

3. Как принимать Демилос 600 мг/2000 МЕ

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Доза препарата подбирается вашим врачом индивидуально.

Обычная доза: 1 таблетка в день.

Таблетки должны рассасываться во рту. Не следует проглатывать их целиком.

Таблетки рекомендуется принимать преимущественно после еды.

Количество кальция в препарате Демилос 600 мг/2000 МЕ ниже обычной суточной дозы, рекомендуемой в повседневном рационе. Поэтому данный препарат рекомендован пациентам, которым требуется дополнительное поступление витамина D, но которые при этом получают с пищей 500–1000 мг кальция в день. Ваш врач должен оценить количество кальция, поступающего с пищей в вашем суточном рационе.

Применение у детей и подростков

Препарат Демилос 600 мг/2000 МЕ не показан для применения у детей и подростков.

Если вы приняли больше Демилос 600 мг/2000 МЕ, чем следовало:

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли больше этого лекарственного средства, чем было предписано. Вы также можете обратиться в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Симптомы возможной передозировки Демилос 600 мг/2000 МЕ могут включать потерю аппетита, жажду, аномальное выделение большого количества мочи, тошноту, рвоту и запор.

Если вы забыли принять Демилос 600 мг/2000 МЕ:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Примите её, как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу, как обычно. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропущенную дозу пропустите и принимайте только одну дозу, как обычно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Демилос 600 мг/2000 МЕ таблетки буко-диспергируемые может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Вам следует прекратить приём этого лекарственного препарата и немедленно сообщить врачу, если у вас появятся симптомы серьёзных аллергических реакций, такие как:

• Отёк лица, губ, языка или горла.
• Затруднение при глотании.
• Крапивница и затруднение дыхания.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) и/или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у менее чем 1 из 1000 пациентов): запор, метеоризм, тошнота, вздутие (боль) живота, диарея, зуд, сыпь и крапивница.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (по имеющимся данным оценка частоты невозможна): тяжёлые аллергические реакции.

Другие специальные категории пациентов

У пациентов с почечной недостаточностью может существовать потенциальный риск развития гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Демилос 600 мг/ 2.000 МЕ

• Хранить данный лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
• Хранить упаковку плотно закрытой. Не применять данный лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить упаковку плотно закрытой для защиты от влаги.
• Срок годности после первого вскрытия составляет 30 дней.
• Не применять данный лекарственный препарат, если вы обнаружили какие-либо видимые признаки его порчи.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь в своей аптеке о порядке утилизации упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Демилос 600 мг/2000 МЕ таблеток буко-диспергируемых

Действующие вещества: карбонат кальция 1500 мг, что соответствует 600 мг кальция, и коллекальциферол 2000 МЕ (витамин D3), что соответствует 0,050 мг.

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, лимонная кислота безводная (Е330), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (Е463), лактоза моногидрат, стеариновая кислота, аспартам (Е 951), сахароза, желатин, ароматизатор апельсиновый (натуральные ароматизаторы, мальтодекстрин, декстрин), крахмал кукурузный, частично гидрогенизированные соевое масло, ДОТО-рац-α-токоферол (Е 307), диоксид кремния.

Внешний вид Демилос 600 мг/2000 МЕ и содержимое упаковки

Буко-диспергируемые таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с фаской.

Бутылочка из 30 таблеток.

Многоэлементная упаковка из 60 (2 упаковки по 30) буко-диспергируемых таблеток.

Возможно, продаются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3 – 28108 Alcobendas (Madrid), ИСПАНИЯ

Тел.: 916572323

Производитель:

ITALFARMACO, S.p.A.

Viale Fulvio Testi 330

Милан (ИТАЛИЯ)

Тел.: 39 02 6443.1

Наименования препарата, утвержденные в государствах — членах Европейского экономического пространства:

• Италия: Dincrel 600 мг / 2000 МЕ таблетки оро-диспергируемые

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/