Бимотил 13,7 г порошок для раствора для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бимотил 13,7 г порошок для раствора для приема внутрь

макрогол 3350/натрия хлорид/натрия гидрокарбонат/калия хлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите врачу, провизору или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бимотил и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Бимотила
3. Как принимать Бимотил
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бимотила
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бимотил и для чего он применяется

Название этого лекарственного средства — Бимотил порошок для раствора для приема внутрь. Это слабительное средство для лечения запора у взрослых, подростков и пожилых людей. Не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет.

Бимотил способствует нормальной перистальтике кишечника, даже если запор имеет длительный характер. Бимотил также эффективен при лечении тяжелого запора, также называемого каловым завалом.

2. Что необходимо знать перед началом приема Бимотил

Не принимайте Бимотил, если вашему врачу поставлены следующие диагнозы:

• аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• кишечная непроходимость (обструкция кишечника, паралич кишечника (илеус));
• перфорация стенки кишечника;
• тяжелое воспалительное заболевание кишечника, например, язвенный колит, болезнь Крона или токсический мегаколон.

Предупреждения и меры предосторожности

Во время приема Бимотил необходимо продолжать употреблять достаточное количество жидкости. Жидкое содержимое Бимотил не заменяет обычный суточный объем потребляемой жидкости.

Заболевания сердца

Следуйте особым указаниям из раздела 3, если вы принимаете Бимотил при каловом завале.

Другие лекарственные средства и Бимотил

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Рекомендуется выдерживать интервал не менее 2 часов между приемом Бимотил и другими лекарственными средствами.

Некоторые лекарственные средства, например противосудорожные препараты, могут быть менее эффективными при одновременном применении с этим препаратом.

Если вам необходимо загущать жидкости для безопасного проглатывания, Бимотил может нейтрализовать действие загустителей.

Беременность и грудное вскармливание

Этот препарат можно принимать во время беременности и грудного вскармливания. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Бимотил не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Содержание натрия, калия и аспартама в Бимотил

Этот препарат содержит 186,87 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом пакетике. Это составляет 9,3% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете четыре или более пакетиков в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Этот препарат содержит 5,0 ммоль калия на пакетик, что необходимо учитывать у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием калия.

Этот препарат содержит 25 мг аспартама в каждом пакетике. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком наследственном заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.

3. Как принимать Бимотил

Этот препарат можно принимать в любое время независимо от приёма пищи.

Содержимое каждого пакетика растворите в 125 мл воды и выпейте.

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Запоры

Доза Бимотила — 1 пакетик, растворённый в 125 мл (половине стакана) воды. Принимайте 1 пакетик 1–3 раза в день в зависимости от степени тяжести запора.

Каловой завал

Перед приёмом Бимотила при каловом завале необходимо подтвердить наличие этого состояния.

Для лечения калового завала необходимо принимать 8 пакетиков в день. Каждый пакетик следует растворять в 125 мл (половине стакана) воды. Все 8 пакетиков должны быть приняты в течение 6 часов в течение 3 дней, если это необходимо. При наличии заболеваний сердца не принимайте более 2 пакетиков в час.

Способ приготовления

Откройте пакетик и высыпьте содержимое в стакан. Добавьте в стакан около 125 мл воды (половину стакана). Тщательно перемешайте до полного растворения порошка. Раствор Бимотила должен стать прозрачным или слегка мутным, после чего выпейте его. Если вы принимаете этот препарат при каловом завале, может быть удобнее растворить 8 пакетиков в 1 литре воды.

Продолжительность лечения

Запоры

Лечение Бимотилом обычно длится около 2 недель. Если вам необходимо принимать этот препарат дольше, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом. Если запор вызван таким заболеванием, как болезнь Паркинсона или рассеянный склероз, или вы принимаете другие лекарства, вызывающие запор, врач может посоветовать вам принимать этот препарат более 2 недель. Если вам необходимо принимать препарат более 2 недель, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Обычно при длительном лечении дозу можно снизить до 1–2 пакетиков в день.

Каловой завал

Лечение Бимотилом может продолжаться до 3 дней.

Если вы приняли Бимотил в большем количестве, чем нужно

Может развиться сильная диарея, которая может привести к обезвоживанию. В этом случае прекратите приём Бимотила и пейте много жидкости. Если вы испытываете беспокойство, обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь немедленно к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли принять Бимотил

Примите дозу, как только вспомните о пропуске. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Немедленно сообщите врачу и прекратите приём Бимотил, если:

• у вас возникла тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или отёк лица, губ, языка или горла.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• боль в желудке
• урчание в животе

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• диарея
• рвота
• тошнота
• анальный дискомфорт (неприятные ощущения вокруг ануса)

Если вы проходите лечение хронических запоров, диарея обычно проходит при снижении дозы.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• вздутие живота
• повышенное газообразование

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• аллергические реакции, включая одышку или затруднённое дыхание

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• кожная сыпь (крапивница), зуд, покраснение кожи или крапивница
• одышка
• ангионевротический отёк
• отёк рук, стоп или лодыжек
• головные боли
• диспепсия
• повышенный или пониженный уровень калия в крови
• перианальная воспаление

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если, по вашему мнению, наблюдаются побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Бимотила

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на пакете и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Нераспечатанные пакеты: данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Приготовленный раствор необходимо хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C) или при комнатной температуре (от 19 °C до 25 °C) и использовать в течение последующих 24 часов.

Не применять данный препарат, если вы заметили, что один из пакетиков повреждён.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бимотила

Каждый пакетик содержит:

Макрогол 3350 — 13,125 г
Хлорид натрия — 0,3507 г
Гидрокарбонат натрия — 0,1785 г
Хлорид калия — 0,0466 г

Другие компоненты: ароматизатор апельсиновый (мальтодекстрин кукурузный, камедь арабская (Е414), лимонная кислота (Е330), бутилгидроксианизол (Е320) и другие ароматические вещества), ароматизатор лимонный (мальтодекстрин кукурузный, ароматические композиции, ароматические вещества, натуральные ароматические вещества и альфа-токоферол (Е307)), аспартам (Е951) и сахаринат натрия.

При растворении в 125 мл (половина стакана) воды каждый пакетик содержит:

Натрий — 65 ммоль/л
Хлорид — 53 ммоль/л
Калий — 5,0 ммоль/л
Гидрокарбонат — 17 ммоль/л

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Порошок для раствора для приема внутрь.

Бимотил — это белый кристаллический порошок. Бимотил выпускается в картонных коробках по 20 или 30 пакетиков.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Italfarmaco, S.A.
Улица Сан-Рафаэль, 3
28108 Алькобендаc, Мадрид
Испания

Производитель

Laboratoires Macors
22, рю де Сайотт,
Оксер, 89000, Франция

Italfarmaco, S.A.
Улица Сан-Рафаэль, 3
28108 Алькобендаc, Мадрид
Испания

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Испания — Бимотил 13,7 г порошок для раствора для приема внутрь
Греция — Bimotil 13,7 g Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Италия — Benlaxid 13,7 g polvere per sospensione orale
Нидерланды — Benlaxid 13,7 g poeder voor drank

Дата последнего обновления данной инструкции: август 2022 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).