Биласитина Тева 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Биласитина Тева 20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Биласитина Тева и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Биласитины Тева
3. Как принимать Биласитину Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Биласитины Тева
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биласитина Тева и для чего она применяется

Биласитина Тева содержит активное вещество — биласитину, которое относится к группе антигистаминных препаратов. Биласитина Тева используется для облегчения симптомов аллергического риноconjунктивита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Препарат также может применяться для лечения кожных высыпаний, сопровождающихся зудом (вздутия или крапивница).

2. Что нужно знать перед началом приема Биласитина Тева

Не принимайте Биласитину Тева

Если у вас аллергия на биласитин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Биласитина Тева, если у вас умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были нарушения сердечного ритма, очень низкий пульс, если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определённые нарушения ритма сердца (так называемое удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникать при некоторых формах сердечных заболеваний, а также при одновременном приеме других лекарственных средств (см. раздел «Другие лекарства и Биласитина Тева»).

Дети

Не назначайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Другие лекарства и Биласитина Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

В частности, обязательно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Кетоконазол (противогрибковое средство)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии)
• Циклоспорин (для подавления активности иммунной системы, с целью профилактики отторжения трансплантата или снижения активности при аутоиммунных заболеваниях и аллергических расстройствах, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик)

Прием Биласитина Тева с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки не следует принимать вместе с едой или соками, включая сок грейпфрута и другие фруктовые соки, поскольку это может снизить эффект биласитина. Чтобы избежать этого, можно:

• принять таблетку и подождать один час перед едой или употреблением фруктовых соков, или
• если вы уже ели или пили фруктовый сок, подождать два часа перед приемом таблетки.

Биласитин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Отсутствуют данные или данные ограничены по применению биласитина у беременных женщин, в период лактации, а также по влиянию на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Доказано, что биласитин 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако реакция каждого пациента на лекарство может быть разной. Поэтому убедитесь, как это лекарство влияет на вас, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

Биласитина Тева содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Биласитину Тева

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, повторно проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка предназначена для приёма внутрь.
• Таблетку следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приёма пищи или фруктового сока (см. раздел 2 «Приём Биласитины Тева с пищей, напитками и алкоголем»).
• Проглатывайте таблетку, запивая стаканом воды.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит характер вашего заболевания и укажет, в течение какого времени вам следует принимать биласитину.

Применение у детей

Другие лекарственные формы этого препарата — биласитина 10 мг таблетки, диспергируемые во рту, или биласитина 2,5 мг/мл оральный раствор — могут быть более подходящими для детей в возрасте от 6 до 11 лет с минимальной массой тела 20 кг. Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Не применяйте этот препарат детям младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку данные отсутствуют.

Если вы приняли Биласитину Тева в большей дозе, чем следовало

Если вы или любой другой человек превысили дозу этого препарата, немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пожалуйста, не забудьте взять с собой упаковку от препарата или данный листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указав название препарата и количество принятого вещества).

Если вы забыли принять Биласитину Тева

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы забыли принять дозу вовремя, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появились симптомы аллергической реакции, которые могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи, немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков:

Частые: могут наблюдаться у каждого 10-го пациента

• головная боль
• сонливость

Нечастые: могут наблюдаться у каждого 100-го пациента

• нарушения на электрокардиограмме
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышение аппетита
• нерегулярное сердцебиение
• увеличение массы тела
• тошнота (предрасположенность к рвоте)
• тревожность
• сухость в носу или дискомфорт в носу
• боли в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• головокружение (ощущение вращения или неустойчивости)
• ощущение слабости
• жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• расстройство пищеварения
• зуд
• герпес на губах
• лихорадка
• шум в ушах (тиннитус)
• трудности со сном
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (ускоренное сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут наблюдаться у каждого 10-го пациента

• ринит (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/верхняя боль в животе)

Нечастые: могут наблюдаться у каждого 100-го пациента

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (предрасположенность к рвоте)
• отёк губ
• экзема
• крапивница (высыпания)
• утомляемость

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https//: www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Биласитина Тева

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. В случае возникновения вопросов проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Биласитины Тева

• Действующее вещество: биласитина. Каждая таблетка содержит 20 мг биласитины.
• Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), микрокристаллическая целлюлоза, натрия гликолат кроскармеллозы из картофельного крахмала (тип А), магния алюмометасиликат, магния стеарат, коллоидный безводный диоксид кремния.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Таблетки Биласитина Тева — круглые, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, диаметром около 7 мм.

Таблетки упакованы в блистеры по 10, 20, 30, 50 или 100 штук или в однодозовые блистеры 10 × 1, 20 × 1, 30 × 1 таблетка.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Харлем

Нидерланды

Производитель

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Nitrianska 100

920 27 Хлоговец

Словацкая Республика

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U

Улица Ана-Бель Сегура, 11, корпус «Альбатрос В», 1-й этаж,

Алькобендаc, 28108, Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85921/P_85921.html

QR+ URL