Астралакс 20 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Астралакс 20 мг таблетки

биластин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и режим приёма препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться вернуться к ней снова.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Астралакс и для чего его применяют
2. Что вы должны знать перед началом приёма Астралакса
3. Как принимать Астралакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Астралакса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Астралакс и для чего его применяют

Астралакс содержит биластин в качестве действующего вещества, который является антигистаминным средством.

Астралакс применяется для облегчения симптомов аллергического риноconjунктивита (чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита со слабо выраженными симптомами у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. Также препарат может использоваться для лечения кожных высыпаний с зудом (волнения или крапивница).

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Астрилакса

Не принимайте Астрилакс

Если Вы аллергик на биластин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Астрилакса, если у Вас умеренная или тяжёлая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у Вас есть или были нарушения сердечного ритма, очень низкая частота сердечных сокращений, если Вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у Вас есть или были определённые нарушения сердечного ритма (такие как удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут наблюдаться при некоторых видах сердечных заболеваний, особенно при одновременном приёме других лекарственных средств (см. раздел «Применение Астрилакса с другими лекарствами»).

Если у Вас возникнут такие симптомы, как затруднённое дыхание, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, головокружение, обморок, необходимо срочно обратиться за медицинской помощью из-за риска развития анафилаксии.

Дети

Не назначайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.

Влияние других лекарственных средств на Астрилакс

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

В частности, обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Кетоконазол в таблетках (применяется для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии — боли или ощущения сдавливания в грудной клетке)
• Циклоспорин (для подавления активности иммунной системы, с целью профилактики отторжения трансплантата или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических расстройств, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения ВИЧ)
• Рифампицин (антибиотик)

Приём Астрилакса вместе с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки не должны приниматься вместе с пищей или с грейпфрутовым соком и другими фруктовыми соками, поскольку это может снизить эффект биластина. Чтобы избежать этого, Вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед приёмом пищи или фруктовых соков, или
• если Вы уже приняли пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приёмом таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Отсутствуют данные или имеются ограниченные данные о применении биластина у беременных женщин, в период лактации, а также о его влиянии на фертильность.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Доказано, что Астрилакс 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако реакция каждого пациента на лекарство может быть различной. Поэтому убедитесь, как это лекарственное средство влияет на Вас, прежде чем управлять транспортными средствами или механизмами.

Астрилакс содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; следовательно, оно практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Астралакс

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) один раз в день.

• Таблетка предназначена для приёма внутрь.
• Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после приёма пищи или фруктового сока (см. раздел 2 «Приём Астралакса с пищей, напитками и алкоголем»).
• Проглотите таблетку со стаканом воды.
• Просечка предназначена исключительно для деления таблетки в случае затруднений при проглатывании её целиком.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 2 до 11 лет с массой тела не менее 15 кг существуют более подходящие лекарственные формы — биластина 10 мг таблетки, диспергируемые во рту, или биластина 2,5 мг/мл оральный раствор. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не применяйте биластин у детей младше 2 лет или с массой тела менее 15 кг, поскольку отсутствуют достаточные данные.

Если вы приняли больше Астралакса, чем следует

Если вы или любой другой человек превысили дозу этого лекарственного средства, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пожалуйста, возьмите с собой упаковку от лекарства или данный листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название лекарственного средства и количество принятого вещества).

Если вы забыли принять Астралакс

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычной схеме приёма.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Если у вас возникнут аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи, немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Головная боль,
• сонливость.

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• Нарушения электрокардиограммы,
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени,
• головокружение,
• боль в желудке,
• усталость,
• повышение аппетита,
• нерегулярное сердцебиение,
• увеличение массы тела,
• тошнота (предрасположенность к рвоте),
• тревожность,
• сухость в носу или носовые дискомфортные ощущения,
• боли в животе,
• диарея,
• гастрит (воспаление стенки желудка),
• головокружение (ощущение вращения или неустойчивости),
• ощущение слабости,
• жажда,
• одышка (затруднённое дыхание),
• сухость во рту,
• несварение желудка,
• зуд,
• герпес на губах,
• лихорадка,
• шум в ушах (тиннитус),
• трудности со сном,
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек,
• повышение уровня жиров в крови.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• Потепления (ощущение сердцебиения),
• тахикардия (учащённое сердцебиение),
• рвота.

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Аллергический конъюнктивит (воспаление глаза вследствие аллергической реакции),
• головная боль.

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• Раздражение глаз,
• головокружение,
• потеря сознания,
• диарея,
• тошнота (предрасположенность к рвоте),
• отёк губ,
• экзема,
• крапивница (высыпания),
• усталость,
• ринит (воспаление слизистой носа),
• боль в желудке (боль в животе/верхней части живота).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Астралакса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема «Сигре» в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Астралакса

Действующее вещество — биласитина. Каждая таблетка содержит 20 мг биласитина.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (получен из картофельного крахмала), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

См. раздел 2 «Астралакс содержит натрий»

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Астралакс — это белые овальные двояковыпуклые таблетки с риской (длина 10 мм, ширина 5 мм).

Таблетки упакованы в предварительно разрезанные однодозовые блистеры по 7x1, 10x1, 14x1 и 20x1 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Производитель

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

или

Faes Farma, S.A.

Парк научных и технологий Бискайи

Ibaizabal Bidea, здание 901

48160 Дерио (Бискайя)

Испания

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:

Германия: Alergolaxten 20 mg Tabletten

Испания: Астралакс 20 мг таблетки

Португалия: Astrilax 20 mg comprimido

Дата последнего обновления инструкции: декабрь 2025 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)