Бикасан 2 мг/мл сироп

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бикасан 2 мг/мл сироп

Декстрометорфан, гидробромид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Храните данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения дополнительной консультации или информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается, появляется высокая температура, кожная сыпь или стойкая головная боль, а также если улучшения не наступает в течение 7 дней после начала лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Бикасан и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Бикасана
3. Как принимать Бикасан
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бикасана
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бикасан и для чего он применяется

Декстрометорфан, действующее вещество этого лекарственного средства, является противокашлевым средством, подавляющим кашлевой рефлекс.

Препарат показан для симптоматического лечения кашля, не сопровождающегося выделением мокроты (раздражающий кашель, нервный кашель) у детей от 2 лет и взрослых.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

2. Что необходимо знать перед приёмом Бикасана

Не принимайте Бикасан:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к декстрометорфану или к любому другому компоненту этого лекарственного средства
• Дети младше 2 лет не должны принимать этот препарат
• Если у вас тяжёлое заболевание лёгких
• Если у вас астматический кашель
• Если кашель сопровождается обильным выделением мокроты
• Если вы проходите лечение или проходили его в течение последних 2 недель препаратами, ингибирующими моноаминоксидазу (ИМАО), применяемыми при лечении депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний, а также другими лекарственными средствами, ингибиторами обратного захвата серотонина, применяемыми при лечении депрессии, такими как флуоксетин и пароксетин; или с бупропионом, который используется для отказа от курения, или с линезолидом, являющимся антибактериальным препаратом. (См. раздел «Применение других лекарственных средств»).

Предупреждения и меры предосторожности

Пациентам следует проконсультироваться с врачом до начала приёма этого лекарственного средства, если у них:

• Наличие постоянного или хронического кашля, например, связанного с курением. Особенно у детей хронический кашель может быть ранним симптомом астмы.
• Заболевание печени
• Атопический дерматит (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, возникающее в детском возрасте у лиц с наследственной предрасположенностью к аллергии)
• Наличие седативного состояния, слабости или постельного режима.

Имеются случаи злоупотребления лекарственными средствами, содержащими декстрометорфан, со стороны подростков. Поэтому необходимо учитывать такую возможность, поскольку могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты (см. раздел: «Если вы примете Бикасана больше, чем нужно»).

Приём Бикасана вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте этот препарат во время лечения указанными ниже препаратами и в течение 2 недель после его окончания, поскольку возможно возникновение возбуждения, повышения артериального давления и повышения температуры тела выше 40 °C (гиперпирексия):

• Антидепрессанты — ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, трансилципромин)
• Антидепрессанты — ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропион (используется для отказа от курения)
• Линезолид (используется как антибактериальное средство)
• Прокарбазин (используется для лечения рака)
• Селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона)

Перед началом приёма этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение одного из них:

• Амиодарон и хинидин (для лечения нарушений сердечного ритма)

• Противовоспалительные препараты (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб)

• Депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения: психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и др.)

• Отхаркивающие и муколитические средства (используются для выведения мокроты и слизи).

Прием Бикасана с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, поскольку это может вызвать нежелательные эффекты.

Не принимать одновременно с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, поскольку они могут усиливать нежелательные эффекты этого лекарственного средства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременным женщинам или женщинам в период лактации не следует принимать данный препарат без консультации с врачом.

Вождение и работа с механизмами

В редких случаях во время лечения может появиться сонливость и незначительная головокружение, поэтому, если вы заметите эти симптомы, не следует управлять автомобилем и работать с опасными механизмами.

Бикасан содержит глюкозу, фруктозу и краситель понсо 4R

Этот лекарственный препарат содержит глюкозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата. Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что в препарате содержится 5 г глюкозы на каждые 5 мл.

Этот лекарственный препарат содержит фруктозу.

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Этот лекарственный препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит краситель понсо 4R (Е-124).

Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Бикасан

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам с 12 лет: принимать от 5 до 10 мл в зависимости от интенсивности кашля каждые 4 часа при необходимости. Не превышать 6 приёмов в течение 24 часов.

Также можно принимать 15 мл каждые 6 или 8 часов при необходимости.

Максимальная суточная доза — 60 мл, распределённая на несколько приёмов.

Применение у детей

Детям в возрасте от 6 до 11 лет: принимать от 2,5 до 5 мл в зависимости от интенсивности кашля каждые 4 часа при необходимости. Не превышать 6 приёмов в течение 24 часов.

Также можно принимать 7,5 мл каждые 6 или 8 часов при необходимости.

Максимальная суточная доза — 30 мл, распределённая на несколько приёмов.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет: принимать от 1,25 до 2,5 мл в зависимости от интенсивности кашля каждые 4 часа при необходимости. Не превышать 6 приёмов в течение 24 часов.

Также можно принимать 3,75 мл каждые 6 или 8 часов при необходимости.

Максимальная суточная доза — 15 мл, распределённая на несколько приёмов.

Детям младше 2 лет: применение данного препарата противопоказано.

Способ применения

Бикасан принимают внутрь. Для точного дозирования препарата используйте мерную ложку (1,25 – 2,5 – 5 мл), прилагаемую к упаковке. После каждого приёма промывайте мерную ложку.

Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Не принимать вместе с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, а также с алкогольными напитками (см. раздел «Применение Бикасана вместе с пищей или напитками»).

Если кашель усиливается, сохраняется более 7 дней лечения или сопровождается высокой температурой, высыпаниями на коже или стойкой головной болью, обратитесь к врачу.

Если вы считаете, что действие Бикасана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Бикасан в дозе больше рекомендованной

При превышении рекомендованной дозы могут наблюдаться: спутанность сознания, возбуждение, беспокойство, раздражительность и нервозность.

Приём очень высоких доз у детей может вызвать сонливость, нервозность, тошноту, рвоту или нарушения походки.

Имеются случаи злоупотребления лекарственными средствами, содержащими декстрометорфан, при которых могут возникать серьёзные побочные эффекты, такие как: тревожность, панические атаки, потеря памяти, тахикардия (учащение сердцебиения), вялость, гипертензия или гипотензия (повышенное или пониженное артериальное давление), мидриаз (расширение зрачка глаза), возбуждение, головокружение, расстройства желудочно-кишечного тракта, невнятная речь, нистагм (неконтролируемые непроизвольные движения глаз), повышение температуры тела, тахипноэ (поверхностное и учащённое дыхание), повреждение головного мозга, атаксия (нарушение координации движений), судороги, угнетение дыхания, потеря сознания, аритмии (нарушения ритма сердца) и смерть.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91.562.04.20), указав название препарата и количество принятого лекарства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Бикасан может вызывать побочные эффекты.

Во время применения декстрометорфана наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена точно:

• В отдельных случаях: сонливость, головокружение, запор, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота
• В более редких случаях: спутанность сознания и головная боль.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в инструкции.

5. Сохранение Бикасана

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их видимости.

Не замораживать.

Не использовать этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности — последний день указанного месяца.

Не используйте Бикасан, если заметите, что жидкость не является прозрачной.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Бикасана

• Каждый мл сиропа содержит: 2 миллиграмма декстрометорфана в качестве действующего вещества.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): натриевая соль метил-п-гидроксибензоата (Е-219), пропиленгликоль, жидкая глюкоза, фруктоза, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор мёда, очищенная вода, краситель хинолиновый жёлтый (Е-104), краситель понсо 4R (Е-124).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Сироп светло-оранжевого цвета, прозрачный, с запахом мёда.

Выпускается во флаконе топазового цвета из пластика, содержащем 250 мл сиропа. Для правильной дозировки в комплект входит мерная ложка со следующими делениями: 5 мл, 2,5 мл и 1,25 мл.

Держатель регистрационного удостоверения:

PHARMINICIO S.L.

Улица Арибау, 168

08036 Барселона, Испания

Производитель:

GENERFARMA, S.L.U

Ронда Исмаака Пераль, 6

Парк Технологический

46980 Патерна

Валенсия.

Настоящая инструкция была утверждена в феврале 2013 года

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/