Бетадин мыльный 40 мг/мл раствор для наружного применения

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бетадин мыльный 40 мг/мл раствор для наружного применения

Повидон-йод

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго следуйте инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Содержание инструкции

1. Что такое Бетадин мыльный и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать перед применением Бетадина мыльного.
3. Как применять Бетадин мыльный.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Бетадина мыльного.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Бетадин мыльный и для чего он применяется

Повидон-йод, действующее вещество этого лекарственного средства, является антисептиком (уничтожает микроорганизмы, вызывающие инфекции), содержащим йод.

Бетадин мыльный показан в качестве антисептического мыла для антисептического мытья кожи и рук при наличии небольших ран, поверхностных порезов или ссадин.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Бетадин мыльный

Не применяйте Бетадин мыльный

• При повышенной чувствительности к повидон-йоду или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
• При гипертиреозе или других острых заболеваниях щитовидной железы.
• До, во время и после применения радиоактивного йода.
• В сочетании с препаратами, содержащими ртуть, из-за образования вещества, которое может повредить кожу.
• У детей младше одного года.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Бетадин мыльный.

Только для наружного применения. Не принимать внутрь. Избегайте контакта с глазами, ушами и другими слизистыми оболочками. Обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.

Если препарат применяется в подготовке к операции, избегайте его накопления под пациентом. Это может вызвать раздражение и, редко, тяжелые реакции на коже. Возможны химические ожоги кожи из-за скопления препарата. В таком случае прекратите его применение. Не нагревайте перед использованием.

Пациенты с зобом, узлами щитовидной железы или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы подвержены риску развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. У таких пациентов препарат не следует применять в течение длительного времени и на обширных участках кожи, если это не строго показано. Даже после завершения лечения необходимо следить за ранними признаками возможного гипертиреоза, и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы.

Не следует применять препарат до или после сцинтиграфии с радиоактивным йодом или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.

При длительном применении необходимо проводить исследования функции щитовидной железы.

Дети

Новорождённые и маленькие дети имеют повышенный риск развития гипотиреоза. При применении у детей необходимо контролировать функцию щитовидной железы.

Применение Бетадин мыльного не рекомендуется у детей младше одного года.

Применение Бетадин мыльного вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не применять совместно с ртутьсодержащими препаратами, серебросодержащими средствами, перекисью водорода или тауролидином (антисептиками).

Следует избегать длительного применения у пациентов, одновременно получающих терапию литием (применяемую в психиатрии).

При одновременном или последовательном применении с антисептиками, содержащими октенидин, может появиться временная тёмная окраска обработанных участков.

Данный препарат содержит 52,5 мг бензойной кислоты в каждом 100 мл. Бензойная кислота может вызывать местное раздражение.

Взаимодействие с диагностическими тестами: применение повидон-йода может привести к ложным результатам при проведении тестов с толуидином или гваяколом для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче. Также возможно влияние на тесты функции щитовидной железы и на лечение радиоактивным йодом.

Сообщите врачу, если вам предстоит проведение каких-либо диагностических тестов.

Сообщите врачу, если:

• симптомы не улучшаются или ухудшаются;
• вы проходили лечение радиоактивным йодом в последние 4 недели;
• у вас есть аллергия или кожная раздражительность в виде покраснения, мелких пузырьков, зуда или жжения, которые могут появиться немедленно.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применяйте препарат только при строгих показаниях, и только в минимально необходимом объёме. Избегайте длительного применения.

Применение может вызвать временный гипотиреоз у плода и новорождённых. Возможно, потребуется контроль функции щитовидной железы у детей.

Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением у детей в возрасте от 1 до 2 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Бетадин не влияет на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

3. Как применять Бетадин мыльный

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного средства, указанные в настоящей инструкции или рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Наружное применение. Используйте 2–3 раза в день (или чаще, по необходимости), нанося небольшое количество препарата и втирая его в течение 2–5 минут до образования пены. Смойте обильным количеством воды или стерильной марлевой салфеткой, смоченной водой.

Если вы применили Бетадин мыльный в большем количестве, чем нужно

При нанесении избыточного количества препарата и возникновении раздражения кожи необходимо промыть поражённый участок обильным количеством воды, прекратить лечение и, если раздражение сохраняется, обратиться к врачу.

Возможные симптомы: боли в животе, анурия (подавление или уменьшение выделения мочи), нарушения кровообращения, дыхания и обмена веществ. Избыток йода может вызвать зоб, гипотиреоз и гипертиреоз.

В случае случайного приёма внутрь немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

В редких случаях, если возникает раздражение кожи или аллергия, необходимо прекратить лечение и промыть поражённый участок водой.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 человек из 10 000): повышенная чувствительность (гиперчувствительность) и контактный дерматит, проявляющийся покраснением кожи, мелкими волдырями и зудом.

Очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 человек) отмечались анафилактические реакции (тяжёлая аллергическая реакция), гипертиреоз с тахикардией и возбуждением, ангионевротический отёк (отёк, вызванный аллергией).

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой: гипотиреоз, нарушение электролитного баланса, метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, нарушение осмолярности крови, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, обесцвечивание кожи и химический ожог кожи.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бетадина мыльного

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Передайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бетадин мыльный

Действующее вещество: повидон-йод.

Каждый мл раствора содержит 40 мг повидон-йода.

Вспомогательные вещества: раствор этоксилированного лаурилсульфата аммония (содержит бензойную кислоту), полигликоль 400, гидроксид натрия, йодат калия, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Раствор коричневого цвета.

Препарат выпускается в упаковках по 1 флакону из полиэтилена высокой плотности с чёрной пробкой и адаптером, содержащему 125 мл или 500 мл раствора.

Регистрационное удостоверение и производитель

Регистрационное удостоверение принадлежит:

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Производитель:

MEDA Manufacturing, Бордо

Av. Pdt. J. F. Kennedy. BP 100

Mérignac – Cedex

F-33700

Франция

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 Барселона

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https:/ www.aemps.gob.es/