Бепанмед 500 мг/2 мл, раствор для инъекций

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Бепанмед 500 мг/2 мл, раствор для инъекций

Декспантенол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, так как в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может потребоваться повторно ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен исключительно вам, и не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бепанмед и для чего он применяется

2. Что необходимо знать перед применением Бепанмеда

3. Как применять Бепанмед

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Бепанмеда

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бепанмед и для чего он применяется

Бепанмед 500 мг/2 мл, раствор для инъекций, содержит в качестве действующего вещества декспантенол — вещество, схожее с витамином группы В, пантотеновой кислотой.

Бепанмед показан при состояниях, связанных с дефицитом пантотеновой кислоты, которые могут проявляться следующими нарушениями: потеря тонуса кишечной мускулатуры (кишечная атония), возникающая после операции или при непроходимости кишечника (паралитическая непроходимость); а также при синдроме «горящих стоп» («burning feet»), вызванном дефицитом витамина В5 (пантотеновой кислоты).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Бепанмед

Не применяйте Бепанмед:

• если Вы аллергик на декспантенол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас имеется механическая непроходимость кишечника.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Бепанмед.

• При гемофилии применение этого лекарственного средства требует особой осторожности, поскольку оно может удлинить время кровотечения.
• Следует контролировать симптомы Вашего заболевания для наблюдения за его течением.

Дети

Применение Бепанмед у детей младше 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных по эффективности и безопасности у данной возрастной группы.

Другие лекарственные средства и Бепанмед

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Пациентам, получающим сукцинилхолин (суксаметония хлорид), не следует применять декспантенол (данное лекарственное средство) в течение часа после введения сукцинилхолина из-за возможного удлинения действия мышечного релаксанта.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

В качестве меры предосторожности предпочтительно не применять Бепанмед во время беременности.

Лактация

Нельзя исключить риск для новорождённых/детей, поскольку неизвестно, проникает ли декспантенол в грудное молоко.

Врач должен решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение, взвесив пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для матери.

Фертильность

В связи с отсутствием данных нельзя определить, может ли декспантенол влиять на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как применять Бепанмед

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При возникновении сомннений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Взрослые старше 18 лет:

Рекомендуемая доза при послеоперационной кишечной атонии:

• Профилактика: от половины ампулы (250 мг) до 2 ампул (1000 мг декспантенола) внутривенно или внутримышечно во время или после операции.
• Лечение: та же доза, что и при профилактике, внутривенно или внутримышечно, каждые 6 часов при необходимости.

Рекомендуемая доза при синдроме «жгучих стоп» («burning feet»):

• от половины до одной ампулы (250–500 мг декспантенола) в день, внутримышечно (или внутривенно) в течение 2–3 недель.

Если вы применили Бепанмед в большем количестве, чем следует

Случаи нарушений при гипервитаминозе неизвестны; Бепанмед хорошо переносится даже в высоких дозах.

В случае передозировки или случайного приема необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, либо обратиться в медицинский центр, либо позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Сообщалось о возникновении следующих нежелательных реакций:

• Аллергические реакции кожи, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, покалывание, эритема, сыпь, крапивница, раздражение кожи и пузырьки на коже.
• Сообщалось о некоторых случаях нарушений со стороны пищеварительной системы, таких как рвота и диарея.
• Реакции в месте инъекции и инфузии.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бепанмед

Хранить этот лекарственный препарат вдали от прямого доступа и вида детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приема Punto Sigre в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бепанмеда, раствора для инъекций

• Действующее вещество — декспантенол. Каждая ампула объёмом 2 мл содержит 500 мг декспантенола.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): DL-лактон, азот и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бепанмед — раствор для инъекций, бесцветная или слегка жёлтая жидкость, выпускаемая в ампулах объёмом 2 мл (из стекла).

Каждая упаковка содержит 3 или 6 ампул.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Производитель:

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Volturno, 48 Quinto De Stampi

I-20089 Rozzano, Milan

Италия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Октябрь 2017 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/