Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм 200 мг порошок для раствора для приема внутрь ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм 200 мг порошок для раствора для приема внутрь ЕФГ

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина Тева-Ратиофарм
3. Как принимать Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилцистеина Тева-Ратиофарм
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм — это лекарственное средство, относящееся к группе муколитических/отхаркивающих препаратов.

Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм применяется в качестве дополнительного лечения при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся повышенным образованием слизи или образованием вязкой мокроты, таких как острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ), эмфизема, ателектаз, вызванный слизистой обструкцией, лёгочные осложнения при кистозном фиброзе и других связанных патологиях.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм

Не принимайте Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм:

• Если у Вас аллергия на ацетилцистеин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• Если у Вас имеется желудочно-кишечная язва.
• Если у Вас бронхиальная астма или тяжелая дыхательная недостаточность
• Применение этого лекарственного средства противопоказано детям младше 2 лет

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем начать принимать данный препарат.

Очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, временно связанных с применением ацетилцистеина. При появлении изменений кожи или слизистых оболочек необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить прием ацетилцистеина.

Никогда не следует принимать лекарственные средства по собственной инициативе без рекомендации врача.

Появление запаха серы не означает, что препарат испорчен; этот запах характерен для активного вещества.

Другие лекарственные средства и Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами или аналитических помех не описано, однако не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми препаратами или средствами, уменьшающими бронхиальные секреции (например, атропином).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение данного препарата во время беременности или лактации должно проводиться под наблюдением врача.

Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм содержит сахарозу, глюкозу, лактозу и натрий.

Данный препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Данный препарат содержит 2,74 г сахарозы на дозу, что необходимо учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Данный препарат содержит глюкозу и лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; таким образом, он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм предназначен для приема внутрь.

Не забывайте принимать свой препарат.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм.

Не прекращайте лечение самостоятельно, не посоветовавшись с врачом.

Обычная дозировка:

Взрослым и детям старше 7 лет: 600 мг в сутки, в виде одной суточной дозы из 3 пакетиков (600 мг) или в виде трех доз по 1 пакетику (200 мг) каждые 8 часов.

Детям в возрасте от 2 до 7 лет: 300 мг в сутки, разделенные на три приема по ½ пакетика (100 мг) каждые 8 часов.

Не применять данный препарат у детей младше 2 лет.

При муковисцидозе:

Взрослым и детям старше 7 лет: 1–2 пакетика (200–400 мг) каждые 8 часов.

Детям в возрасте от 2 до 7 лет: 1–2 пакетика (200–400 мг) каждые 8 часов.

Не применять данный препарат у детей младше 2 лет.

Содержимое пакетика растворите в стакане воды и тщательно перемешайте до полного растворения. Получается приятного вкуса раствор, который можно выпить непосредственно из стакана.

Если вы приняли Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм в дозе больше, чем нужно:

Если вы приняли больше препарата, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и другие лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности, например зуд, крапивница, сыпь, бронхоспазм

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль

Нарушения со стороны уха и лабиринта

Нечасто: шум в ушах (тиннитус)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся крапивницей

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: одышка (затруднённое дыхание), бронхоспазм (особенно у пациентов с гиперреактивными бронхами при бронхиальной астме)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению более полной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ацетилцистеина Тева-Ратиофарм

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорное ведро. Следует сдавать использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм 200 мг порошок для раствора для приема внутрь ЕФГ

• Действующее вещество: ацетилцистеин. Каждый однодозовый пакетик содержит 200 мг.
• Прочие компоненты: сахароза, ароматизатор апельсиновый (содержит глюкозу и безводную лактозу), коллоидный диоксид кремния E-551, винная кислота и хлорид натрия.

Внешний вид лекарственного средства и содержимое упаковки

Ацетилцистеин Тева-Ратиофарм 200 мг — порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Выпускается в упаковках по 30 однодозовых пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U
улица Анабел Сегура, 11, корпус Albatros B, 1-й этаж
28108 Алькобендаc, Мадрид (Испания)

Производитель:

Merckle GmbH,
Людвиг-Меркль-Штрассе, 3
89143 Блаубойрен
Германия

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2014 г.

«Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ »

Дополнительную и актуальную информацию о данном лекарственном средстве можно получить, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, нанесённый на потребительскую упаковку. Также с этой информацией можно ознакомиться по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63267/P_63267.html

QR-код + URL