Ацетилцистеин Тарбис 600 мг порошок шипучий ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилцистеин Тарбис 600 мг порошок шипучий ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое Ацетилцистеин Тарбис и для чего он применяется.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ацетилцистеин Тарбис.
3. Как принимать Ацетилцистеин Тарбис.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Ацетилцистеин Тарбис.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Ацетилцистеин Тарбис и для чего он применяется

Ацетилцистеин, действующее вещество этого лекарственного средства, относится к группе препаратов, называемых муколитиками, и используется для разжижения чрезмерных и/или вязких бронхиальных выделений.

Данный препарат показан для облегчения выведения избыточной слизи и мокроты при респираторных заболеваниях, сопровождающихся чрезмерной или густой слизистой секрецией, таких как: острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ), эмфизема, лёгочные осложнения муковисцидоза и другие связанные патологии.

2. Что необходимо знать перед началом приема Ацетилцистеина Тарбис

Не принимайте Ацетилцистеин Тарбис 600

• Если у вас аллергия на ацетилцистеин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Детям младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма ацетилцистеина.

Если у вас бронхиальная астма или тяжёлое заболевание дыхательных путей, перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Возможный запах серы («тухлых яиц») у препарата обусловлен активным веществом и не свидетельствует о его негодности.

Если при приёме препарата вы заметите дискомфорт в желудке, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу или фармацевту. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с язвой желудка или в анамнезе — при наличии язвенной болезни желудка.

В первые дни лечения может наблюдаться увеличение выделения слизи и мокроты, которое постепенно уменьшается в ходе лечения.

С осторожностью следует применять при длительном лечении у пациентов с непереносимостью гистамина.

Дети и подростки

Противопоказан детям младше 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ацетилцистеин Тарбис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Одновременный приём с нитроглицерином может вызвать головную боль; необходимо контролировать появление артериальной гипотензии, которая может быть тяжёлой.

Одновременное применение с противосудорожным препаратом карбамазепином может привести к снижению его эффективности.

Не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами (от кашля) или средствами, уменьшающими бронхиальные выделения (такими как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может привести к накоплению разжижённой слизи.

Если вы принимаете лекарственные средства, содержащие минералы, такие как железо или кальций, или препараты с антибиотиками (амфотерицин В, натриевая ампициллин, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), интервал между их приёмом и приёмом ацетилцистеина должен составлять не менее 2 часов.

Не рекомендуется растворять ацетилцистеин вместе с другими лекарственными средствами.

Приём Ацетилцистеин Тарбис с пищей и напитками

Приём пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарственного средства.

Беременность, грудное вскармливание и репродуктивная функция

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Приём препарата во время грудного вскармливания следует избегать.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Предупреждение об эксципиентах

Этот препарат содержит 157,3 мг натрия на одну таблетку, что эквивалентно 7,8 % от максимального суточного потребления натрия (2 г), рекомендованного ВОЗ для взрослого человека.

3. Как принимать Ацетилцистеин Тарбис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 7 лет — 600 мг ацетилцистеина, 1 пакетик Ацетилцистеин Тарбис 600 мг 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина 1 раз в день).

Дозу 600 мг можно применять в трёх приёмах по 200 мг каждый, для чего используется ацетилцистеин 200 мг.

Для приёма внутрь порошок шипучий восстанавливают в воде до получения раствора приятного вкуса, который выпивают непосредственно из стакана.

Взрослым, подросткам и детям старше 7 лет:

200 мг ацетилцистеина (1 пакетик ацетилцистеина 200 мг — 3 раза в день), каждые 8 часов. Не превышать дозу 3 пакетиков (600 мг ацетилцистеина) в день.

Применение у детей и подростков

Дети от 2 до 7 лет:

Доза 600 мг не рекомендуется.

Для этой категории пациентов существуют другие, более подходящие лекарственные формы.

Противопоказан детям младше 2 лет.

Если вы приняли больше Ацетилцистеина Тарбис, чем нужно

Если вы приняли больше ацетилцистеина, чем положено, могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, жжение и боль в желудке, диарея или любые другие побочные эффекты, описанные в разделе 4. Возможные побочные эффекты.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

Если вы забыли принять Ацетилцистеин Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили приём Ацетилцистеина Тарбис

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек): повышенная чувствительность, головная боль, шум в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отёк, зуд, повышение температуры тела, гипотензия.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): сонливость, бронхоспазм, затруднённое дыхание, расстройства пищеварения.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, тяжёлые поражения кожи, такие как синдром Стивенса–Джонсона и синдром Лайелла, в отдельных случаях при одновременном приёме других лекарственных средств.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): отёк лица.

При возникновении любых изменений кожи или слизистых оболочек необходимо немедленно прекратить приём ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в обеспечение большей информированности о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Ацетилцистеин Тарбис

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне их поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи ГОДНО ДО. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилцистеин Тарбис

Действующее вещество: ацетилцистеин. Каждый пакетик содержит 600 мг ацетилцистеина.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол, кремнезём коллоидный безводный, натрия сакхаринат, ароматизатор апельсиновый, кислота лимонная, натрия гидрокарбонат и декстроза.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Ацетилцистеин Тарбис 600 мг выпускается в виде пакетиков из бумаги и алюминия с внутренним покрытием из полиэтилена. Каждая упаковка содержит 20 пакетиков белого порошка шипучего с лёгким сернистым запахом.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma, S. L.

Gran Vía Carlos III 94

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Фармасьерра Мануфактуринг С. Л.

Шоссе Ирун, 26,200 км.

28706 – Сан-Себастьян-де-лос-Рейес.

Мадрид.

Россия

Дата последнего обновления данной инструкции: Июль 2023

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).