Ацетилцистеин Фармасьерра 600 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилцистеин Фармасьерра 600 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ацетилцистеин Фармасьерра и для чего он применяется.
2. Что нужно знать перед началом применения Ацетилцистеина Фармасьерра.
3. Как принимать Ацетилцистеин Фармасьерра.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Ацетилцистеина Фармасьерра.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Ацетилцистеин Фармасьерра и для чего он применяется

Ацетилцистеин, действующее вещество этого лекарственного средства, относится к группе препаратов, называемых муколитиками, и используется для разжижения избыточных и/или вязких бронхиальных секретов.

Этот препарат показан для облегчения выведения избытка слизи и мокроты при респираторных заболеваниях, сопровождающихся чрезмерной или вязкой слизистой секрецией, таких как: острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ), эмфизема, лёгочные осложнения при муковисцидозе и другие связанные патологии.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ацетилцистеина Фармасьерра

Не принимайте Ацетилцистеин Фармасьерра

• Если у Вас аллергия на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Детям младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема ацетилцистеина.

Если у Вас бронхиальная астма или тяжелое заболевание дыхательных путей, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Возможный запах серы (напоминающий запах тухлых яиц) является характерным для активного вещества и не свидетельствует о том, что лекарство испорчено.

Если при приеме препарата у Вас возникают желудочные расстройства, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу или фармацевту. С осторожностью следует применять у пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

В первые дни лечения возможно увеличение количества слизи и мокроты, которое постепенно будет уменьшаться по мере продолжения лечения.

С осторожностью следует применять при длительном лечении у пациентов с непереносимостью гистамина.

Дети и подростки

Противопоказан детям младше 2 лет.

Другие лекарственные средства и Ацетилцистеин Фармасьерра

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Одновременное применение с нитроглицерином может вызвать головную боль, и необходимо контролировать появление гипотензии, которая может быть тяжелой.

Одновременное применение с противосудорожным средством карбамазепином может привести к снижению его эффективности.

Не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами (от кашля) или с препаратами, уменьшающими бронхиальные выделения (такими как антигистаминные и антихолинергические средства), поскольку это может привести к накоплению разжиженной слизи.

При одновременном приеме лекарственных средств, содержащих минералы, такие как железо или кальций, или препаратов с антибиотиками (амфотерицин В, натриевая ампициллин, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), необходимо разделять прием этих препаратов и ацетилцистеина как минимум на 2 часа.

Не рекомендуется растворять ацетилцистеин вместе с другими лекарственными средствами.

Применение Ацетилцистеина Фармасьерра с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарственного средства.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Следует избегать приема препарата в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Предупреждение о вспомогательных веществах

Этот препарат содержит 156 мг натрия на одну таблетку, что эквивалентно 7,8 % от максимального суточного потребления натрия в количестве 2 г, рекомендованного ВОЗ для взрослых.

3. Как принимать Ацетилцистеин Фармасьерра

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 7 лет составляет 600 мг ацетилцистеина — 1 пакетик Ацетилцистеин Фармасьерра 600 мг 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина 1 раз в день).

Дозу 600 мг можно вводить в трёх приёмах по 200 мг каждый, для чего следует использовать ацетилцистеин 200 мг.

Для приёма внутрь растворите шипучий порошок в воде до получения раствора приятного вкуса, который выпивается непосредственно из стакана.

Применение у детей и подростков

Дети от 2 до 7 лет

Приём дозы 600 мг не рекомендуется.

Для этой категории пациентов существуют другие, более подходящие лекарственные формы.

Противопоказан детям младше 2 лет.

Если вы приняли больше Ацетилцистеина Фармасьерра, чем нужно

Если вы приняли больше ацетилцистеина, чем положено, у вас могут появиться тошнота, рвота, жжение и боль в желудке, диарея или любые другие побочные эффекты, описанные в разделе 4. Возможные побочные эффекты.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Ацетилцистеин Фармасьерра

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Ацетилцистеином Фармасьерра

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек): повышенная чувствительность, головная боль, шум в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отёк, зуд, повышение температуры тела, гипотензия.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): сонливость, бронхоспазм, затруднённое дыхание, расстройства желудочно-кишечного тракта.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечения, тяжёлые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в отдельных случаях отмечались при одновременном приёме других лекарственных средств.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): отёк лица.

В случае появления любых изменений на коже или слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить приём ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ацетилцистеина Фармасьерра

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарственные препараты необходимо сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавляться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилцистеина Фармасьерра

Действующее вещество: ацетилцистеин. Каждый пакетик содержит 600 мг ацетилцистеина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол, коллоидный диоксид кремния безводный, натриевая соль сакхарина, ароматизатор апельсиновый, лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, мальтодекстрин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ацетилцистеин Фармасьерра 600 мг выпускается в виде пакетиков из бумаги и алюминия с внутренним покрытием из полиэтилена.

Каждая упаковка содержит 20 пакетиков белого порошка для приготовления шипучего раствора с лёгким сернистым запахом.

Регистрационное удостоверение и производитель

Регистрационное удостоверение выдано:

Farmasierra Laboratorios S. L.

Дорога Ирун, км 26,200

28709 – Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

Мадрид

Испания

Тел.: 916 570 659

Факс: 916 570 820

Эл. почта: [email protected]

Производитель:

Farmasierra Manufacturing S. L.

Дорога Ирун, км 26,200

28709 – Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

Мадрид

Испания

Дата последнего обновления инструкции: апрель 2022 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).