Атроальдо 20 мкг/доза раствор для ингаляций в баллончике под давлением

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Атроальдо 20 мкг/доза раствор для ингаляций в баллончике под давлением

Бромид ипратропия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Атроальдо и для чего оно применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Атроальдо
3. Как применять Атроальдо
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Атроальдо
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое АТРОАЛЬДО и для чего он применяется

АТРОАЛЬДО содержит в качестве активного вещества ипратропия бромид и относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами для ингаляций.

Препарат применяется для поддерживающего лечения бронхоспазма, связанного с хроническими обструктивными заболеваниями лёгких (ХОЗЛ), включая хронический бронхит и эмфизему.

2. Что необходимо знать перед началом применения АТРОАЛЬДО.

Не применяйте АТРОАЛЬДО, если:

• У вас аллергия на атропин, его производные (например, тиотропий) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Наблюдаются острые приступы кашля, свистящее дыхание и затруднённое дыхание (бронхоспазм), требующие немедленного реагирования.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства:

• Если у вас муковисцидоз, поскольку у вас может быть повышенная склонность к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта.
• При острой дыхательной недостаточности, быстро ухудшающейся. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Возможны немедленные аллергические реакции, такие как крапивница, ангионевротический отёк, кожная сыпь, кашель, свистящее дыхание и затруднённое дыхание (бронхоспазм), отёк рта и горла (орофарингеальный отёк) и системная аллергическая реакция (анафилаксия).
• При наличии гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря.
• Если у вас предрасположенность к повышению внутриглазного давления (глаукома закрытоугольная).
• Если вы распыляете раствор в глаза, могут возникнуть осложнения со стороны глаз, такие как мидриаз (расширение зрачка), повышенное внутриглазное давление, глаукома закрытоугольная, боль в глазу. Поэтому необходимо строго соблюдать инструкции врача по применению.
• Если у вас появляются сочетанные симптомы со стороны глаз: боль или дискомфорт в глазу, нечёткость зрения, «радужные ореолы» или цветные изображения, а также покраснение глаз — это может быть признаком глаукомы закрытоугольной, и в таком случае необходимо обратиться к врачу.

Другие лекарственные средства и АТРОАЛЬДО

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Бета-адренергические средства и производные ксантина могут усиливать бронхорасширяющее действие. АТРОАЛЬДО может усиливать антихолинергическое действие других препаратов.

Этот препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, обычно используемыми при лечении хронической обструктивной болезни лёгких, включая симпатомиметические бронходилататоры, метилксантины, стероиды и динатриевую соль кромоглициевой кислоты, без возникновения вредных взаимодействий.

Беременность и кормление грудью:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Безопасность применения этого лекарственного средства во время беременности не установлена. Необходимо тщательно оценить потенциальную пользу от применения препарата и возможный риск для плода. Следует соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарственных средств в этот период.

Неизвестно, выделяется ли это лекарственное средство с грудным молоком. Однако маловероятно, что ребёнок получит значительные количества препарата при грудном вскармливании, особенно учитывая, что препарат применяется ингаляционно. Тем не менее, поскольку многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, препарат следует применять с осторожностью у кормящих женщин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Вредного влияния на способность управлять транспортными средствами не описано.

АТРОАЛЬДО содержит этанол

Этот препарат содержит около 8,4 мг этанола (спирта) в каждом вдохе. Количество этанола на один вдох эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола, содержащееся в этом препарате, не вызывает какого-либо заметного эффекта.

3. Как использовать Атроальдо

Инструкции по правильному применению:

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Дозировка должна подбираться индивидуально.

Для взрослых и детей старше 6 лет рекомендуется следующая дозировка:

2 ингаляции (что соответствует 40 мкг ипратропия бромида безводного), 4 раза в день.

Поскольку необходимость в увеличении дозы может свидетельствовать о потребности в дополнительной терапии другими препаратами, как правило, не следует превышать общую суточную дозу в 12 ингаляций (240 мкг ипратропия бромида безводного).

Необходимо проконсультироваться с врачом, если не наблюдается значительного улучшения состояния или если оно ухудшается, с целью определения новой терапевтической стратегии. Также следует немедленно обратиться к врачу при выраженных затруднениях дыхания или быстром ухудшении дыхательной функции.

Детям этот препарат следует применять только по назначению врача и всегда под наблюдением взрослого.

Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение преждевременно, поскольку только врач может дать точные инструкции по этому поводу.

Инструкции по правильному применению препарата:

Этот препарат предназначен для ингаляционного применения. Правильное использование раствора для ингаляций имеет решающее значение для успешности лечения.

Перед каждым применением необходимо соблюдать следующие правила:

• Снимите защитный колпачок (рис. 1). Если вы используете новый ингалятор или не пользовались им в течение нескольких дней, встряхните баллон (рис. 2) и сделайте одно нажатие, чтобы убедиться в исправной работе ингалятора. Если ингалятор используется регулярно, переходите к следующим инструкциям:

B Встряхните ингалятор.

C Максимально выдохните воздух из лёгких.

• Поместите ингалятор в рот, как показано на рисунке (рис. 3).

• Сделайте максимально глубокий вдох.

Нажмите на баллон, как указано стрелками на рисунке (рис. 4), во время вдоха.

• Уберите ингалятор изо рта и постарайтесь задержать дыхание на несколько секунд, затем медленно выдохните.

• Регулярно мойте пластиковую насадку. Для этого извлеките распылитель из баллона и промойте его большим количеством воды.

• Храните ингалятор с надетым защитным колпачком, чтобы защитить его от пыли и загрязнений.

• Рекомендуется полоскать рот водой после каждой ингаляции.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы применили Атроальдо в дозе больше рекомендованной

Могут появиться такие симптомы, как сухость во рту, нарушения аккомодации глаз и тахикардия.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915620420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Атроальдо

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Частые (встречаются у 1 из 10 человек)

• Головная боль
• Головокружение
• Кашель
• Фарингит
• Парадоксальный бронхоспазм (сужение дыхательных путей)
• Сухость во рту
• Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (например, запор, диарея, рвота)

Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100 человек)

• Крапивница (включая гигантскую крапивницу), сыпь, зуд
• Нарушения аккомодации глаза, глаукома с закрытым углом (повышение внутриглазного давления)
• Учащение сердцебиения

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек)

• Анафилактические реакции, отёк языка, губ и лица (ангионевротический отёк)
• Повышение внутриглазного давления, боль в глазу, расширение зрачка (мидроз)
• Ощущение сердцебиения, наджелудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий
• Спазм гортани
• Тошнота
• Задержка мочеиспускания

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Атроальдо.

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Хранить при температуре ниже 30 ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.

Если ингалятор сильно охлаждён, извлеките картридж и согрейте его в руке в течение нескольких минут перед использованием. Не используйте другие способы нагревания.

Баллон находится под давлением. Не прокалывать, не разрушать и не сжигать, даже если он, по-видимому, пуст.

Не используйте Атроальдо после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до:». Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Атроальдо:

• Действующее вещество — бромид ипратропия.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лимонная кислота безводная, вода очищенная, этанол и норфлуран (HFA-134a).

Каждая ингаляция содержит 21 мкг моногидрата бромида ипратропия (эквивалентно 20 мкг безводного бромида ипратропия).

Данный лекарственный препарат содержит фторированные газы, способствующие парниковому эффекту.

Каждый ингалятор содержит 11,85 г норфлурана (HFA-134a), что соответствует 0,0169 тонны эквивалента CO₂ (потенциал глобального потепления ПГП = 1 430).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Атроальдо — прозрачный бесцветный раствор, выпускаемый в баллончике объёмом 10 мл (200 доз) с дозирующим клапаном и оральным адаптером.

Клиническая упаковка — коробка, содержащая 20 баллончиков по 10 мл, по 200 доз в каждом.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorio Aldo-Unión, S.L.

Baronesa de Maldá, 73

08950 Esplugues de Llobregat (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: сентябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/