Анастразол Тева-Ратио 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Анастразол Тева-Ратио 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Анастразол Тева-Ратио и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Анастразола Тева-Ратио
3. Как принимать Анастразол Тева-Ратио
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Анастразола Тева-Ратио
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анастразол Тева-Ратио и для чего он применяется

Анастразол содержит вещество, называемое анастразолом, и относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторы ароматазы». Анастразол применяется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе.

Анастразол действует, снижая количество гормонов, называемых эстрогенами, которые вырабатываются организмом, путём блокировки естественного вещества в организме (фермента), называемого «ароматаза».

2. Что необходимо знать перед началом приёма Анастразола Тева-Ратио

Не принимайте Анастразол Тева-Ратио

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к анастразолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Не принимайте Анастразол Тева-Ратио, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Анастразола Тева-Ратио.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Анастразола Тева-Ратио, уточните у врача или фармацевта:

• Если у вас ещё сохраняются менструации и вы не находитесь в менопаузе.

• Если вы принимаете лекарство, содержащее тамоксифен, или препараты, содержащие эстрогены (см. раздел «Применение Анастразола Тева-Ратио с другими лекарственными средствами»).

• Если у вас ранее была патология, влияющая на прочность костей (остеопороз).

• Если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, касается ли это вас, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Анастразола Тева-Ратио.

При поступлении в стационар сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Анастразол Тева-Ратио.

Дети и подростки

Анастразол Тева-Ратио не следует назначать детям и подросткам.

Применение Анастразола Тева-Ратио с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта, а также лекарственные растения. Это связано с тем, что Анастразол Тева-Ратио может влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарства могут оказывать влияние на Анастразол Тева-Ратио.

Не принимайте Анастразол Тева-Ратио, если вы уже проходите лечение следующими препаратами:

• Некоторыми лекарствами, применяемыми для лечения рака молочной железы (селективными модуляторами эстрогеновых рецепторов), например, препаратами, содержащими тамоксифен. Это связано с тем, что такие препараты могут привести к снижению эффективности Анастразола Тева-Ратио.

• Препаратами, содержащими эстрогены, такими как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете следующие препараты:

• Лекарство, известное как «аналог ЛГРГ». К ним относятся гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических заболеваний и бесплодия.

Беременность и лактация

Не принимайте Анастразол Тева-Ратио, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите приём Анастразола Тева-Ратио, если вы забеременели, и проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Анастразол Тева-Ратио влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами. Однако у некоторых пациенток время от времени могут возникать слабость или сонливость при приёме Анастразола Тева-Ратио. В таком случае проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Важная информация для спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данное лекарственное средство содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Анастразол Тева-Ратио содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Анастразол Тева-Ратио содержит натрий

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, покрытой плёночной оболочкой; это, по существу, «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Анастразол Тева-Ратио

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза — один таблетка в день.
• Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглотите таблетку целиком, запив водой.
• Анастразол Тева-Ратио можно принимать до, во время или после еды.

Продолжайте принимать Анастразол Тева-Ратио в течение всего срока, указанного вашим врачом. Это длительное лечение, и вам может потребоваться приём препарата в течение нескольких лет.

Если вы приняли больше Анастразола Тева-Ратио, чем следует

Если вы приняли больше Анастразола Тева-Ратио, чем положено, немедленно свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Анастразол Тева-Ратио

Если вы забыли принять дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Анастразолом Тева-Ратио

Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Прекратите прием Анастразола Тева-Ратио и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут следующие тяжелые, но очень редкие побочные реакции:

• Крайне тяжелая кожная реакция с язвами или волдырями на коже. Это так называемый «синдром Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (повышенная чувствительность) с отеком горла, которые могут вызвать затруднения при глотании или дыхании. Это известно как «ангионевротический отек».

Другие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• Депрессия

• Головная боль.

• Приливы жара.

• Ощущение головокружения (тошнота).

• Кожная сыпь.

• Боль или скованность в суставах.

• Воспаление суставов (артрит).

• Слабость.

• Потеря костной массы (остеопороз).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Потеря аппетита.

• Повышение или высокий уровень жирового соединения в крови, известного как холестерин, которое может быть выявлено при анализе крови.

• Сонливость.

• Синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода, слабость в областях кисти).

• Покалывание, онемение или потеря чувствительности кожи, потеря/нарушение вкуса.

• Диарея.

• Рвота.

• Изменения в результатах анализов крови, показывающих, насколько правильно функционирует ваша печень.

• Ослабление волос (выпадение волос).

• Аллергические реакции (повышенная чувствительность), включая отек лица, губ или языка.

• Боль в костях.

• Сухость влагалища.

• Кровотечение из влагалища (обычно в первые недели лечения — если кровотечение продолжается, сообщите об этом врачу).

• Боль в мышцах.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих, как работает ваша печень (гамма-ГТ и билирубин).

• Воспаление печени (гепатит).

• Крапивница или волдыри.

• Щелкающий палец (состояние, при котором один из пальцев руки остается согнутым).

• Повышение уровня кальция в крови. Если у вас появляются тошнота, рвота и жажда, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, поскольку может потребоваться сдать анализ крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• Редкое воспаление кожи, которое может включать красные пятна или волдыри.
• Кожная сыпь, вызванная повышенной чувствительностью (может быть связана с аллергической или анафилактоидной реакцией).
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее покраснение или пурпурные пятна на коже. Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, желудке и почках; это известно как «пурпура Генока-Шёнлейна».

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена по имеющимся данным):

• Сухость глаз.
• Лишайная сыпь (маленькие красные или фиолетовые зудящие высыпания на коже).
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями).
• Разрыв сухожилия (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями).
• Нарушение памяти.

Влияние на кости

Анастразол Тева-Ратио снижает уровень гормонов, называемых эстрогенами, в вашем организме. Это может уменьшить минеральную плотность ваших костей. Они могут стать менее прочными, что увеличивает вероятность переломов. Ваш врач будет оценивать эти риски в соответствии с рекомендациями по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Обсудите с врачом возможные риски и варианты лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарства.

5. Условия хранения Анастразола Тева-Ратио

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и лекарственные препараты, которые не требуются, в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

• Действующее вещество — анастразол. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 1 мг анастразола.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, стеарат магния (Е572), повидон К-30, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) из картофеля.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза (Е464), макрогол 400 и 6000, диоксид титания (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки.

• Анастразол Тева-Ратио 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, — это белые или почти белые круглые таблетки. На одной стороне таблетки нанесена маркировка «93», на другой стороне — «А10».

• Анастразол Тева-Ратио 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, выпускаются в упаковках по 1, 10, 14, 20, 28, 30 (3 x 10), 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 и 300 таблеток. Также доступны больничные упаковки по 84 таблетки и больничные упаковки с индивидуальными дозами по 10 (10 x 1) и 50 (50 x 1) таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Производитель

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi Street 13

H-4042 Debrecen

Венгрия

или

Pharmachemie B. V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Нидерланды

или

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava -Komárov

Чешская Республика

Teva Pharma S.LU.

C/ C, n° 4, Poligono Industrial Malpica,

50016 Zaragoza

Испания

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren

Германия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2025

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) ttp://www.aemps.gob.es/»

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на картонной упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76081/P_76081.html