Аменур 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Аменур 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Анастрозол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Аменур и для чего он применяется
   2. Что вы должны знать перед началом приёма Аменура
   3. Как принимать Аменур
   4. Возможные побочные эффекты
   5. Условия хранения Аменура
   6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аменур и для чего он применяется

Аменур содержит вещество, называемое анастрозол, и относится к группе лекарственных средств, известных как «ингибиторы ароматазы». Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе.

Анастрозол действует, снижая количество гормонов, называемых эстрогенами, которые вырабатываются вашим организмом, путём блокировки природного вещества в организме (фермента), называемого «ароматаза».

2. Что нужно знать перед началом приёма Аменур

Не принимайте Аменур

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к анастрозолу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Не принимайте анастрозол, если вы находитесь в одной из описанных выше ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом анастрозола.

Особую осторожность соблюдайте при приёме Аменур

Перед приёмом Аменур проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом:

• Если у вас ещё сохраняются менструации и вы не находитесь в менопаузе.
• Если вы принимаете лекарственное средство, содержащее тамоксифен, или препараты, содержащие эстрогены (см. раздел «Другие лекарственные средства и Аменур»).
• Если у вас ранее были нарушения, влияющие на прочность костей (остеопороз).
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, касается ли это вас, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом анастрозола.

При госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете анастрозол.

Другие лекарственные средства и Аменур

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта и лекарственные растения. Это связано с тем, что анастрозол может влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарства могут оказывать влияние на анастрозол.

Не принимайте анастрозол, если вы уже проходите лечение одним из следующих препаратов:

• Некоторые лекарства, применяемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, препараты, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что такие препараты могут привести к тому, что анастрозол перестанет действовать должным образом.
• Препараты, содержащие эстрогены, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете следующее:

• Препарат, известный как «аналог ЛГРГ». К ним относятся гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических заболеваний и бесплодия.

Беременность и лактация

Не принимайте анастрозол, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите приём анастрозола, если вы забеременели, и проконсультируйтесь с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что анастрозол влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами. Однако у некоторых пациенток в редких случаях могут возникать слабость или сонливость во время приёма анастрозола. В таком случае проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Важная информация о некоторых компонентах Аменур

Аменур содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Аменур содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Аменур

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза — один таблетка в день.
• Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.
• Аназтрозол можно принимать до, во время или после еды.

Продолжайте принимать аназтрозол в течение срока, указанного вашим врачом. Это длительное лечение, и вам, возможно, придётся принимать препарат в течение нескольких лет.

Применение у детей и подростков

Аназтрозол не должен применяться у детей и подростков.

Если вы приняли больше Аменур, чем следует

Если вы приняли больше аназтрозола, чем нужно, немедленно свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли принять Аменур

Если вы забыли принять дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Аменур

Не прекращайте приём таблеток без указания врача.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Прекратите приём Аменур и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут следующие тяжёлые, но очень редкие побочные эффекты:

• Крайне тяжёлая кожная реакция с язвами или волдырями на коже. Это известно как «синдром Стивенса–Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отёком горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании. Это известно как «ангионевротический отёк».

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Приливы.
• Ощущение головокружения (тошнота).
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Воспаление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Потеря аппетита.
• Повышение или высокий уровень жирового компонента в крови, известного как холестерин, которое может быть выявлено при анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода, слабость в областях кисти).
• Покалывание, онемение или потеря чувствительности кожи, потеря/нарушение вкуса.
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в результатах анализов крови, показывающих степень функционирования печени.
• Ослабление волос (выпадение волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отёк лица, губ или языка.
• Боль в костях.
• Сухость влагалища.
• Кровотечение из влагалища (обычно в первые недели лечения — если кровотечение продолжается, сообщите об этом врачу).
• Боль в мышцах.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих функцию печени (гамма-ГТ и билирубин).
• Воспаление печени (гепатит).
• Крапивница или волдыри.
• Щелчок пальца (состояние, при котором один из пальцев руки остаётся согнутым).
• Повышение уровня кальция в крови. Если у вас возникают тошнота, рвота и жажда, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, поскольку может потребоваться анализ крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

• Редкое воспаление кожи, которое может включать красные пятна или волдыри.
• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (может быть связана с аллергической или анафилактоидной реакцией).
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее покраснение или пурпурные пятна на коже.
• Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, животе и почках; это известно как «пурпура Геноха–Шёнлейна».

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Сухость глаз.
• Лишайновидная сыпь (маленькие красные или пурпурные зудящие высыпания на коже).
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями).
• Разрыв сухожилия (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями).
• Нарушение памяти.

Влияние на кости

Анастрозол снижает уровень гормонов, называемых эстрогенами, в вашем организме. Это может привести к снижению минеральной плотности костей. Кости могут стать менее прочными, что повышает вероятность переломов. Ваш врач будет контролировать эти риски в соответствии с рекомендациями по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Вам следует обсудить с врачом возможные риски и варианты лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Аменура

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости и досягаемости. Храните таблетки в безопасном месте, где дети не увидят их и не смогут дотянуться. Принимаемые ими таблетки могут нанести им вред.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности — это последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Аменур

Действующее вещество: анастрозол. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 1 мг анастрозола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) ядра: лактоза моногидрат (лактоза), повидон (Е1201), натрия крахмалгликолят картофельный (крахмал картофельный), стеарат магния (Е572); компоненты (вспомогательные вещества) оболочки: гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, диоксид титана (Е171), тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

Аменур выпускается в блистерах, упаковки содержат 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

GP-Pharm, S.A.

Промышленная зона Els Vinyets – Els Fogars C244, км 22

08777 Сан-Квинти-де-Медиона (Барселона)

ИСПАНИЯ

Производитель

Genepharm S.A.

18 км, проспект Марафона

15351 Палини

Греция

Дата последнего обновления инструкции: май 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/