Алокаре 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алокаре 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Финастерид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Алокаре 1 мг таблетки и для чего они применяются
2. Противопоказания к применению Алокаре 1 мг таблеток
3. Как принимать Алокаре 1 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алокаре 1 мг таблеток
6. Дополнительная информация

1. Что такое Алокаре 1 мг таблетки и для чего они применяются

Алокаре 1 мг содержит активное вещество — финастерид. Финастерид относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами 5-альфа-редуктазы.

Ваш врач назначил вам Алокаре 1 мг, потому что у вас имеется выпадение волос у мужчин (также известное как андрогенетическая алопеция). Алокаре 1 мг предотвращает дальнейшее выпадение волос у мужчин. Мужчины с незначительным или умеренным, но не полным выпадением волос могут получить пользу от применения Алокаре 1 мг.

Алокаре 1 мг блокирует важный фермент (5α-редуктазу типа II), участвующий в регуляции волосяного фолликула.

В коже головы Алокаре 1 мг специфически снижает уровень ДГТ — одного из основных факторов, вызывающих выпадение волос у мужчин. Таким образом, Алокаре 1 мг помогает замедлить процесс облысения и предотвратить дальнейшую потерю волос.

2. Перед применением Алокаре 1 мг таблеток

Не принимайте Алокаре 1 мг:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к финастериду или к любому из других компонентов препарата Алокаре 1 мг.
• Если вы — ребёнок или подросток.
• Если вы — женщина (см. также раздел «Беременность и лактация»). В клинических исследованиях было установлено, что Алокаре 1 мг неэффективен при лечении выпадения волос (андрогенетическая алопеция) у женщин.
• Если вы уже принимаете финастерид или любой другой ингибитор 5α-редуктазы для лечения доброкачественной гиперплазии простаты или при другом заболевании.

Особые меры предосторожности при применении Алокаре 1 мг:

Перед началом лечения финастеридом и в ходе лечения необходимо определять уровень простатического специфического антигена (ПСА) в сыворотке крови.

Нарушения настроения и депрессия

У пациентов, получавших Алокаре 1 мг, отмечались нарушения настроения, включая депрессивное состояние, депрессию и, реже — суицидальные мысли. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, прекратите приём Алокаре 1 мг и как можно скорее обратитесь к врачу.

У некоторых пациентов сообщалось о нарушении половой функции, которая может способствовать развитию нарушений настроения, включая суицидальные мысли. При появлении симптомов нарушения половой функции обратитесь к врачу для получения дополнительных рекомендаций. Возможно, ваш врач рассмотрит вопрос о прекращении лечения (см. раздел 4 для получения более подробной информации об этих побочных эффектах).

Вместе с упаковкой Алокаре 1 мг выдаётся карточка с информацией для пациента, напоминающая о вышеперечисленном.

Применение с другими лекарственными средствами:

Алокаре 1 мг, как правило, не взаимодействует с другими лекарственными средствами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Данные об одновременном применении Алокаре 1 мг и местного миноксидила (наносимого на кожу) при выпадении волос у мужчин отсутствуют.

Применение Алокаре 1 мг с пищей и напитками:

Алокаре 1 мг можно принимать независимо от приёма пищи — как до, так и после еды.

Беременность и лактация:

Алокаре 1 мг предназначен только для мужчин.

Женщинам, которые беременны или могут быть беременны, не следует прикасаться к таблеткам Алокаре 1 мг, особенно если таблетки повреждены, разделены или раздроблены. Если финастерид всасывается через кожу или принимается внутрь женщиной, вынашивающей мужской плод, у ребёнка может родиться с врождёнными пороками развития половых органов.

Если ваша партнёрша беременна или может быть беременна, вы должны избегать попадания вашего семени в её организм (например, используя презерватив) или прервать лечение финастеридом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любые лекарственные средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет данных, указывающих на то, что Алокаре 1 мг влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Алокаре 1 мг:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Алокаре 1 мг таблетки

Принимайте Алокаре 1 мг строго по назначению врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычная доза — одна таблетка Алокаре 1 мг в день.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, можно принимать независимо от приёма пищи — как натощак, так и во время еды. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разделяя и не разжёвывая.

• Приём более одной таблетки Алокаре 1 мг в день не ускорит и не усилит эффект препарата.
• Мужское облысение — это заболевание, которое развивается в течение длительного времени.

Как правило, для того чтобы вы заметили увеличение густоты волос или уменьшение их выпадения, может потребоваться от трёх до шести месяцев ежедневного приёма.

• Ваш врач поможет оценить, достигается ли эффект от применения Алокаре 1 мг. Важно продолжать приём Алокаре 1 мг в течение всего срока, назначенного врачом.

Пациенты с нарушениями функции печени

Опыт применения Алокаре 1 мг у пациентов с нарушениями функции печени отсутствует (см. также раздел «Будьте особенно осторожны при приёме Алокаре 1 мг»).

Пациенты с нарушениями функции почек

Коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.

Если вы приняли больше Алокаре 1 мг, чем следовало:

Если вы приняли больше таблеток Алокаре 1 мг, чем было предписано, или если кто-либо другой принял любое количество таблеток Алокаре 1 мг, немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Немедленно обратитесь в ближайшую больницу и возьмите с собой оставшиеся таблетки или пустую упаковку, чтобы облегчить идентификацию препарата.

Если вы забыли принять Алокаре 1 мг:

Если вы забыли принять очередную дозу Алокаре 1 мг, просто продолжайте приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Алокаре 1 мг:

Для достижения максимального эффекта рекомендуется продолжительный приём Алокаре 1 мг. При прекращении лечения, вероятно, произойдёт потеря вновь отросших волос в течение следующих 9–12 месяцев.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Алокаре 1 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Как правило, побочные эффекты были временными при продолжении лечения или исчезали после его прекращения.

Нечасто (у 1–10 пациентов из 1000):

• снижение полового влечения
• затруднение при достижении эрекции
• нарушения эякуляции, такие как уменьшение количества семенной жидкости
  • депрессия

Частота неизвестна:

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, высыпания на коже (крапивница), отёк губ и лица
• воспаление или повышенная чувствительность молочных желёз
• боль в яичках
• учащение сердцебиения
• стойкое затруднение при достижении эрекции после прекращения лечения
• сообщалось о случаях бесплодия у мужчин, длительно принимавших финастерид и имевших другие факторы риска, которые могли повлиять на фертильность. Сообщалось о нормализации или улучшении количества семенной жидкости после прекращения приёма финастерида. Клинические исследования длительного действия по влиянию финастерида на фертильность мужчин не проводились.
  • тревожность
  • суицидальные мысли

Немедленно прекратите приём Алокаре 1 мг и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• отёк лица, языка или горла
• затруднение при глотании
• высыпания на коже (крапивница)
• затруднение дыхания
  • суицидальные мысли

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Алокаре 1 мг таблеток

• Хранить в недоступном для детей месте и вдали от прямого зрения.
• Данное лекарственное средство не требует особых условий хранения.
• Не используйте Алокаре 1 мг после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности — последний день указанного месяца.
• Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Передайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в вашей аптеке. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Алокаре 1 мг:

Действующее вещество: финастерид.
Одна таблетка содержит 1 мг финастеридa.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), предварительно гелатинизированный кукурузный крахмал, натрия крахмал гликолят (тип А) из картофеля, макроголглицериды лауроиловые, стеарат магния (Е572).

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 6000, красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки Алокаре 1 мг:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Таблетки Алокаре 1 мг имеют красновато-коричневый цвет, круглую форму, двояковыпуклые, с маркировкой «F1» с одной стороны и без маркировки с другой стороны.

Таблетки Алокаре 1 мг упакованы в блистеры из алюминия/алюминия, содержащие 28 и 98 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.
Barrio Solía 30
La Concha de Villaescusa
39690 Кантабрия (Испания)

Ответственный за производство:

Wessling Hungay KFT.
Foti ut 56. Budapest H1047, Венгрия
Vasut u. 13,
Венгрия

или

Laboratori Fundació DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
08040 Барселона, Испания

Настоящая инструкция была утверждена в ноябре 2025 года.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .