ALOCARE 1 MG TABLETKI POWLEKANE EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Alocare 1 mg tabletki powlekane o długości działania EFG

Finasteridum

Przed zażyciem leku proszę przeczytać uważnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie zapoznać się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceuty.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Alocare 1 mg tabletki i do czego służy
2. Przed zażyciem tabletek Alocare 1 mg
3. Jak stosować Alocare 1 mg tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Alocare 1 mg tabletki
6. Inne informacje

1. Co to jest Alocare 1 mg tabletki i w jakim celu jest stosowany

Alocare 1 mg zawiera substancję czynną o nazwie finasteryd. Finasteryd należy do grupy leków zwanych inhibitorem 5-alfa reduktazy.

Lekarz przepisał Ci Alocare 1 mg, ponieważ masz męską łysienie (znane również jako łysienie androgenowe). Alocare 1 mg zapobiega dalszemu wypadaniu włosów u mężczyzn. Mężczyźni z łysieniem od lekkiego po umiarkowane, ale nie całkowitym, mogą odnieść korzyść z zastosowania Alocare 1 mg.

Alocare 1 mg blokuje ważny enzym (5α-reduktazę typu II), który bierze udział w regulacji mieszków włosowych.

Na skórze głowy Alocare 1 mg specyficznie obniża poziom DHT, jednej z głównych przyczyn męskiego wypadania włosów. W ten sposób Alocare 1 mg pomaga spowolnić proces łysienia i zapobiegać dalszemu wypadaniu włosów.

2. Przed zażyciem Alocare 1 mg tabletek

Nie przyjmuj Alocare 1 mg:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na finasteryd lub którykolwiek z pozostałych składników leku Alocare 1 mg.
• Jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem.
• Jeśli jesteś kobietą (zobacz również rozdział „Ciąża i karmienie piersią”). W badaniach klinicznych stwierdzono, że Alocare 1 mg nie jest skuteczny w leczeniu utraty włosów (łysienia androgenowego) u kobiet.
• Jeśli już przyjmujesz finasteryd lub inny inhibitor 5α-reduktazy w leczeniu łagodnego przerostu prostaty lub w leczeniu jakiekolwiek innej choroby.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas przyjmowania Alocare 1 mg:

Pomiar w surowicy antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) należy wykonać przed rozpoczęciem leczenia finasterydem oraz w trakcie trwania leczenia.

Zaburzenia nastroju i depresja

U pacjentów leczonych Alocare 1 mg zgłaszano zaburzenia nastroju, takie jak obniżony nastrój, depresja oraz, rzadziej, myśli samobójcze. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, przestań przyjmować Alocare 1 mg i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem.

U niektórych pacjentów zgłaszano zaburzenia funkcji seksualnej, które mogą przyczyniać się do zaburzeń nastroju, w tym myśli samobójcze. Jeśli doświadczasz objawów zaburzeń funkcji seksualnej, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowej porady medycznej. Lekarz może rozważyć przerwanie leczenia (zobacz sekcję 4 dalej, aby uzyskać więcej informacji na temat tych działań niepożądanych).

Wraz z opakowaniem Alocare 1 mg dostarczana jest karta informacyjna dla pacjenta, przypominająca powyższe informacje.

Stosowanie innych leków:

Alocare 1 mg zazwyczaj nie wpływa na inne leki. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Nie ma dostępnych informacji dotyczących stosowania Alocare 1 mg w połączeniu z minoksydylem stosowanym miejscowo (na skórę) w leczeniu łysienia u mężczyzn.

Stosowanie Alocare 1 mg z pokarmem i napojami:

Alocare 1 mg można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża i karmienie piersią:

Alocare 1 mg wskazany jest wyłącznie dla mężczyzn.

Kobiety, które są w ciąży lub mogą być w ciąży, nie powinny manipulować tabletkami Alocare 1 mg, szczególnie jeśli tabletki są uszkodzone, podzielone lub zmielone. Jeśli finasteryd zostanie wchłonięty przez skórę lub zażyty doustnie przez kobietę w ciąży z płodem męskiego płci, niemowlę może urodzić się z wadami narządów płciowych.

Jeśli Twoja partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży, należy unikać narażenia nasienia (np. poprzez stosowanie prezerwatywy) lub przerwać leczenie finasterydem.

Przed zażyciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Nie ma informacji sugerujących, że Alocare 1 mg wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Alocare 1 mg:

Lek ten zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować Alocare 1 mg tabletki

Należy stosować Alocare 1 mg dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawką zalecaną jest jedna tabletka Alocare 1 mg dziennie.

Tabletki powlekane można przyjmować na czczo lub podczas posiłku. Tabletki należy połykać całkowicie, nie wolno ich dzielić ani miażdżyć.

• Alocare 1 mg nie działa lepiej ani szybciej, jeśli zażywa się więcej niż jedną tabletkę dziennie.
• Łysienie androgenowe u mężczyzn to stan, który rozwija się przez długi okres czasu.

Ogólnie rzecz biorąc, może być konieczne codzienne stosowanie leku przez trzy do sześciu miesięcy, zanim zauważysz zwiększenie gęstości włosów lub zmniejszenie ich wypadania.

• Lekarz pomoże ocenić, czy Alocare 1 mg przynosi efekty. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie Alocare 1 mg przez cały okres zalecony przez lekarza.

Pacjenci z zaburzeniami wątroby

Nie ma doświadczeń z zastosowania Alocare 1 mg u pacjentów z zaburzeniami wątroby (patrz także „Zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Alocare 1 mg”).

Pacjenci z zaburzeniami nerek

Nie jest konieczna korekta dawki u pacjentów z zaburzeniami nerek.

Jeśli zażyjesz więcej Alocare 1 mg niż powinieneś:

Jeśli zażyłeś więcej Alocare 1 mg niż zalecono, lub jeśli inna osoba zażyła jakąkolwiek ilość Alocare 1 mg, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Konsultacyjnego Centrum Toksykologicznego pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka. Udaj się do najbliższego szpitala i zabierz ze sobą wszystkie pozostałe tabletki lub pusty opakowanie w celu ułatwienia identyfikacji.

Jeśli zapomnisz zażyć Alocare 1 mg:

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę Alocare 1 mg, kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniem, nie podwajaj następnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Alocare 1 mg:

Zaleca się ciągłe stosowanie Alocare 1 mg w celu osiągnięcia maksymalnego efektu. Jeśli leczenie zostanie przerwane, istnieje duże prawdopodobieństwo utraty odrosłych włosów w ciągu 9 do 12 miesięcy po przerwaniu.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Alocare 1 mg może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Zazwyczaj działania niepożądane były tymczasowe podczas kontynuowania leczenia lub ustępowały po jego przerwaniu.

Niekorzystne często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• zmniejszenie pożądania seksualnego
• trudności w uzyskaniu erekcji
• problemy z ejakulacją, takie jak zmniejszenie ilości nasienia
  • depresja

Częstość nieznana:

• reakcje alergiczne, takie jak wysypka, swędzenie, guzy pod skórą (kręszyca) i obrzęk warg i twarzy
• zapalenie lub uczucie wrażliwości piersi
• ból jąder
• zwiększenie częstości akcji serca
• trwałe trudności w uzyskaniu erekcji po przerwaniu leczenia
• zgłaszano przypadki niepłodności u mężczyzn przyjmujących finasteryd przez dłuższy czas, którzy mieli inne czynniki ryzyka mogące wpływać na płodność. Zgłoszono normalizację lub poprawę ilości nasienia po przerwaniu leczenia finasterydem. Nie przeprowadzono długoterminowych badań klinicznych dotyczących wpływu finasterydu na płodność mężczyzn.
  • niepokój
  • myśli samobójcze

Przerwij leczenie Alocare 1 mg i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• trudności w połykaniu
• guzy pod skórą (kręszyca)
• trudności w oddychaniu
  • myśli samobójcze

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania tabletek Alocare 1 mg

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
• Nie należy stosować tabletek Alocare 1 mg po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca, który jest podany.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w swojej aptece. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.

6. Informacja dodatkowa

Skład Alocare 1 mg:

Substancją czynną jest finasteryda. Jedna tabletka zawiera 1 mg finasterydy.

Pozostałe składniki to:

jądro tabletu: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa (E460), modyfikowane skrobię ziemniaczanej, skrobię glikolat sodu ziemniaczanej (typ A), glicerydy laurowe makro, stearynian magnezu (E572).

powłoka: hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 6000, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania Alocare 1 mg:

Tabletka powlekana.

Tabletki Alocare 1 mg są czerwonobrunatne, okrągłe, dwuwypukłe, oznaczone „F1” po jednej stronie, bez oznaczeń po drugiej stronie.

Tabletki Alocare 1 mg są pakowane w paski aluminiowe/aluminiowe zawierające 28 i 98 tabletek.

Właściciel dopuszczenia do obrotu:

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescusa

39690 Cantabria (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Wessling Hungay KFT.

Foti ut 56. Budapest H1047 Węgry

Vasut u. 13,

Węgry

lub

Laboratori Fundació DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,

08040 Barcelona, Hiszpania

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w listopadzie 2025 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .