ЗИРИД

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Зирид, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Итоприди гидрохлоридум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.

• Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Зирид и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Зирид
3. Как принимать Зирид
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Зирид
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Зирид и для чего его применяют

Зирид содержит активное вещество — итоприд, которое усиливает моторику желудочно-кишечного тракта (самопроизвольные движения желудка и кишечника, необходимые для продвижения пищевых масс по желудочно-кишечному тракту) и предотвращает появление тошноты и рвоты.
Лекарственное средство предназначено для лечения симптомов, связанных с замедленным опорожнением желудка, таких как ощущение переполнения желудка или даже болезненного давления в эпигастральной области, потеря аппетита, изжога, тошнота и рвота, возникающие при нарушениях пищеварения, вызванных причинами, отличными от язвенной болезни или органических заболеваний, приводящих к изменению прохождения пищи по желудочно-кишечному тракту.
Лекарственное средство предназначено для применения у взрослых.

2. Важная информация перед применением препарата Зирид

В каких случаях не следует применять препарат Зирид

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к итоприду или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется состояние, при котором ускорение опорожнения желудка может быть вредным, например, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, механическая непроходимость или перфорация.

Препарат не предназначен для применения у детей, а также у беременных и кормящих грудью женщин.
Взаимодействие Зирида с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Зирид может взаимодействовать с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами.

• Вещества с антихолинергическим действием (применяемые при лечении астмы, хронических заболеваний лёгких, диареи, болезни Паркинсона и для устранения спазмов гладкой мускулатуры, например, в мочевом пузыре) снижают действие итоприда.

• Зирид влияет на моторику желудочно-кишечного тракта, поэтому может оказывать влияние на всасывание других лекарственных средств. Особенно осторожно следует применять препарат при одновременном приёме лекарств с узким терапевтическим индексом (малая разница между лечебной и вредной дозой), лекарств с пролонгированным высвобождением, а также таблеток или капсул с кишечнорастворимой оболочкой. При необходимости следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента имеются такие препараты в схеме лечения.

• Другие взаимодействия (т.е. влияние итоприда на другие лекарства и влияние других лекарств на итоприд) не выявлены.

Применение Зирида с пищей и напитками
Препарат следует принимать до еды.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарат не следует применять во время беременности, грудного вскармливания или у женщин, у которых подозревается беременность, за исключением случаев, когда польза от лечения значительно превышает потенциальный риск.
Если пациентка находится в одной из перечисленных ситуаций, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Хотя прямое влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено, нельзя исключить снижение способности к концентрации внимания вследствие редко возникающих головокружений. Не следует управлять транспортными средствами, если у пациента появятся такие симптомы.
Зирид содержит лактозу моногидрат
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать Зирид

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетка имеет разделительную линию с одной стороны и может быть разделена на равные дозы.
Таблетку следует принимать целиком или разделённую, запивая водой, до приёма пищи.
Точную дозировку препарата и продолжительность лечения определяет врач.
Взрослым
Обычно рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка 3 раза в сутки до еды.
Эта доза может быть уменьшена в зависимости от течения заболевания (например, до ½ таблетки 3 раза в сутки).
Применение у детей
В связи с отсутствием данных о безопасности применения, не рекомендуется применять препарат у детей.
Пациенты с нарушениями функции печени или почек и пожилые пациенты
Пациенты с нарушениями функции печени или почек, а также пожилые пациенты, будут находиться под тщательным наблюдением врача. При появлении каких-либо побочных явлений необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать уменьшить дозу препарата или прекратить лечение.
Приём препарата Зирид в дозе, превышающей рекомендованную
Отсутствуют данные о случаях передозировки препарата у людей.
При приёме слишком большого количества таблеток или случайном проглатывании препарата Зирид ребёнком необходимо немедленно обратиться в ближайшую больницу или связаться с врачом.
При передозировке обычно применяют промывание желудка и симптоматическое лечение.
Пропуск приёма препарата Зирид
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу или в больницу в случае появления следующих симптомов:

• отека рук, стоп, лодыжек, лица, губ или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании. Также могут появиться сыпь или зуд. Это может означать, что у пациента развилась аллергическая реакция.

При применении итоприда (активного вещества препарата Зирид) могут наблюдаться следующие побочные действия:

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 пациентов):

• диарея, боли в животе, запор, повышенное слюноотделение, головная боль, нарушения сна, головокружение, боли в спине или в грудной клетке, утомление, возбуждение, повышение уровня веществ, называемых креатинином и азотом мочевины (BUN) в крови, снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), повышение содержания гормона пролактина в крови (что может привести к выделению молока и (или) увеличению молочной железы).

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1 000 пациентов):

• сыпь, покраснение кожи и зуд.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• снижение числа тромбоцитов (может проявляться синяками или кровотечениями), тремор, тошнота (ощущение необходимости рвоты), увеличение молочной железы (гинекомастия), пожелтение кожи (желтуха), повышение активности некоторых ферментов: АсАТ (SGOT), АлАТ (SGPT), гамма-ГТП, щелочной фосфатазы и содержания пигмента билирубина в крови.

При выделении молока из молочной железы вне периода лактации (галакторея) или увеличении молочной железы у мужчин (гинекомастия) необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

Al. Jerozolimskie 181 C
02 - 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Зирид

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после надписи «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению препарата нет.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Зирид
Активным веществом препарата является итоприди гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 50 мг итоприди гидрохлорида.
Остальные компоненты:
Состав ядра таблетки:
лактоза моногидрат, кукурузный крахмал глиатинированный, натрия кроскармеллоза, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния.
Состав оболочки:
гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, диоксид титана, тальк.
Как выглядит Зирид и что содержит упаковка
Зирид — это белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с делительной риской на одной стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Препарат упаковывается в блистеры (прозрачная плёнка ПВХ/ПВДХ/алюминий). Каждый блистер содержит 10, 15 или 20 таблеток, покрытых оболочкой.
Внешняя упаковка — картонная коробка.
Каждая коробка содержит листок-вкладыш для пациента.
Размеры упаковки:
40 таблеток, покрытых оболочкой
90 таблеток, покрытых оболочкой
100 таблеток, покрытых оболочкой
Ответственный субъект
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чешская Республика
Производитель
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чешская Республика
Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах — членах Европейского экономического пространства следует обращаться по адресу:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00