ЗЕНТЕЛ

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Вентел, 400 мг, жевательные таблетки
Альбендазол
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Вентел и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вентел
3. Как применять лекарственное средство Вентел
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Вентел
6. Содержимое упаковки и прочая информация
7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

1. Что такое лекарственное средство Вентел и для чего оно применяется

Лекарственное средство Вентел содержит альбендазол — активное вещество, обладающее противогельминтным (противопаразитарным) действием.
Альбендазол действует на паразитов (гельминтов) и их личинки, препятствуя усвоению ими сахара (глюкозы), в результате чего они теряют энергию и погибают. Также препарат действует на яйца паразитов.
Вентел — это лекарственное средство, применяемое для лечения заболеваний, вызванных паразитами (гельминтами), таких как:

• заражение острицами (энтеробиоз);
• заражение двенадцатиперстной кишечной нематодой (анкилостомоз);
• заражение американской кишечной нематодой (некатороз);
• заражение кишечным власоглавом (стриктуроидоз);
• заражение человеческой аскаридой (аскаридоз);
• заражение человеческим власоглавом (трихоцефалёз);
• заражение ленточными червями (цестодоз).

Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях — см. раздел 7 инструкции.

2. Важная информация перед применением препарата Вентел

Когда не следует применять препарат Вентел

• Если у пациента выявлена аллергия на альбендазол или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
• Необходимо сообщить лечащему врачу, если к пациенту относятся вышеуказанные обстоятельства.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Вентел следует проконсультироваться с врачом:

• если пациентка кормит грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»),
• если у пациента имеются нарушения функции почек или печени,
• если пациент пожилого возраста.
• Необходимо сообщить лечащему врачу, если к пациенту относятся вышеуказанные обстоятельства.

Если во время применения препарата Вентел появятся по крайней мере два из следующих симптомов:

• головная боль (может быть сильной),
• судороги,
• тошнота,
• рвота,
• нарушения зрения,
• необходимо немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы могут быть вызваны гибелью паразитов, находящихся в головном мозге. У некоторых людей, проходящих лечение от паразитарных инфекций, может одновременно присутствовать редкая, но серьёзная инфекция головного мозга, вызванная ленточными червями — так называемый нейроцистицеркоз. Пациент может не знать о наличии этой инфекции, и применение препарата Вентел может её проявить.

Влияние препарата Вентел на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время, недавно принимал или планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Вентел или увеличивать риск побочных эффектов. К таким лекарствам относятся:

• циметидин (применяется при лечении язв желудка);
• празиквантел (применяется при лечении гельминтозов);
• дексаметазон (применяется при лечении воспалительных и аллергических состояний);
• ритонавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции);
• фенитоин (применяется при лечении эпилепсии);
• карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии и биполярного аффективного расстройства);
• фенобарбитал (применяется как противосудорожное, успокаивающее и снотворное средство);
• Если пациент принимает или недавно принимал один из этих препаратов, он должен сообщить об этом врачу.

Применение препарата Вентел с пищей и напитками
Препарат Вентел можно принимать во время еды или натощак, запивая водой.
Беременность и кормление грудью

• Если женщина беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если женщина беременна или подозревает, что может быть беременной, применение препарата Вентел противопоказано. Препарат Вентел может нанести вред плоду.
У женщин детородного возраста рекомендуется начинать приём препарата Вентел в первые 7 дней после начала менструации или после получения отрицательного результата теста на беременность. Это необходимо для предотвращения применения препарата Вентел в ранние сроки беременности.
Женщинам, кормящим грудью, не следует применять препарат Вентел, за исключением случаев, когда возможная польза превышает риск, связанный с лечением.
Женщинам, кормящим грудью, следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Вентел может вызывать головокружение. Если появляется головокружение, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав препарата Вентел:

Бензиловый спирт
Препарат Вентел содержит 0,98 мг бензилового спирта (компонент ароматизатора ванильного вкуса) в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Применение бензилового спирта у маленьких детей связано с риском тяжёлых побочных эффектов, включая нарушения дыхания (так называемый «синдром судорожного дыхания» — gasping syndrome).
Пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).

Лактоза моногидрат
Препарат Вентел содержит сахар — лактозу моногидрат. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Оранжевый краситель (желтый азокраситель) в форме лака
Препарат Вентел содержит оранжевый краситель в форме лака — пигмент, который может вызывать аллергические реакции.

Мальтодекстрин (содержит глюкозу)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Натрий
Препарат Вентel содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, что означает, что препарат считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Зентел

Лекарство Зентел следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.

• При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Если необходимо принять более одной дозы, её следует принимать ежедневно в одно и то же время.
Дозировка
Поражение острицами, кривоголовкой, аскаридами или власоглавом
Одна таблетка 400 мг, принятая однократно.
Поражение цепнем или карликовым цепнем
Одна таблетка 400 мг один раз в день в течение трёх последовательных дней.
Если пациент не был излечен, врач может принять решение о повторном курсе лечения по истечении трёх недель.
При ощущении, что действие лекарства Зентел слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
Лекарство Зентел можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Таблетки Зентел можно проглатывать целиком, запивая водой. При затруднениях с проглатыванием целых таблеток их можно растолочь, разжевать или жевать, запив небольшим количеством воды.
Для детей и пациентов, испытывающих трудности с проглатыванием таблеток, возможно применение лекарства в другой лекарственной форме (лекарство Зентел также доступно в форме суспензии).
Не требуется приём лекарства натощак или очищение желудочно-кишечного тракта перед применением.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Зентел
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу. По возможности следует показать упаковку лекарства.
Пропуск приёма лекарства Зентел
Не следует принимать дополнительные таблетки или удвоенную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.
Прекращение применения лекарства Зентел
Не следует прекращать применение лекарства Зентел без рекомендации врача.

• При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Нечастые побочные действия (могут возникнуть у 1–10 из 1000 пациентов):

• головная боль, головокружение,
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Редкие побочные действия (могут возникнуть у 1–10 из 10 000 пациентов):

• симптомы повышенной чувствительности (например, сыпь, крапивница, зуд).

Редкие нежелательные явления, которые могут выявиться при анализах крови:

• повышение активности печеночных ферментов.

Очень редкие побочные действия
(могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
тяжелые кожные реакции

• экссудативная мультиформная эритема, проявляющаяся сыпью, которая может быть пузырьковой и напоминать мишень (тёмные пятна в центре, окруженные бледной зоной и тёмным кольцом по краю),
• синдром Стивенса-Джонсона — тяжелая обширная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
• Если у пациента появятся вышеуказанные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Другие симптомы, которые могут возникнуть во время применения препарата Вентел
См. пункт 2 инструкции (подпункт «Если во время применения препарата Вентел появятся по крайней мере два из следующих симптомов»).
Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Сообщения о побочных действиях можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Зентел

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет
защитить окружающую сред在玩家中.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Зентел

• Активным веществом препарата является альбендазол. Каждая таблетка содержит 400 мг альбендазола.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, повидон, лаурилсульфат натрия, желтый апельсиновый лак (Е 110), натриевая сакхаринат, стеарат магния, аромат ванили (содержит мальтодекстрин, бензиловый спирт, анисовый спирт и перуанский бальзам), аромат пассифлоры, апельсиновый аромат.

Как выглядит лекарство Зентел и что содержит упаковка
Таблетки лекарства Зентел — бледно-оранжевые, продолговатые, округлые, двояковыпуклые, с делительной риской на одной стороне и тиснением «ALB 400» на другой стороне. Имеют характерный фруктовый запах.
Картонная коробка содержит блистер из алюминия/PVDC/PVC с 1 таблеткой, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственное лицо в Италии, стране экспорта:
Laboratoire GlaxoSmithKline
23, Rue François Jacob, 92500 Rueil-Malmaison, Франция
Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Италии, стране экспорта: 027096041
Номер разрешения на параллельный импорт: 368/24

7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

Заражение паразитами происходит при употреблении воды или пищи, содержащей яйца или личинки паразитов, которые затем развиваются в кишечнике. Поскольку на ранней стадии заболевание может не вызывать никаких симптомов, человек может не подозревать о заражении.
Симптомы заболевания зависят от вида гельминтов. Возможны боли в животе, тошнота, диарея, анемия и усталость. Некоторые паразитарные инвазии могут вызывать симптомы, затрагивающие другие части тела, например печень, лёгкие или мозг.
Лечение инвазий, ограниченных кишечником, обычно простое. Однако поскольку некоторые гельминты могут проникать в другие части тела, важно начать лечение как можно скорее. Это позволяет предотвратить прогрессирование заболевания и необратимые повреждения. Некоторые не вылеченные паразитарные инвазии могут угрожать жизни.
Необходимо защищаться от заражения гельминтами.
Особенно важно принимать меры предосторожности, чтобы избежать повторного заражения, заражения окружающих и самозаражения во время приёма препарата Зентел.
Необходимо тщательно мыть руки с мылом и водой после посещения туалета, контакта с животными и перед каждым приёмом пищи.
Следует убедиться, что мясо, предназначенное для употребления, было приготовлено при достаточной температуре, а фрукты и овощи перед употреблением были промыты чистой водой.