ЗЕНТЕЛ

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Зентел (Эсказол), 400 мг, жевательные таблетки
Альбендазол
Зентел и Эсказол — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Зентел и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Зентел
3. Как применять лекарственное средство Зентел
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Зентел
6. Состав упаковки и другая информация
7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

1. Что такое лекарственное средство Зентел и для чего оно применяется

Лекарственное средство Зентел содержит альбендазол — действующее вещество с противогельминтным (противопаразитарным) действием.
Альбендазол действует на паразитов (гельминтов) и их личинки, препятствуя усвоению ими сахаров (глюкозы), в результате чего они теряют энергию и погибают. Также действует на яйца паразитов.
Лекарственное средство Зентел применяется для лечения заболеваний, вызванных паразитами (гельминтами), таких как:

• заражение острицей человеческой (энтеробиоз);
• заражение двенадцатиперстной нематодой (анкилостомоз);
• заражение американской нематодой (некаториоз);
• заражение кишечной угрицей (стронгилоидоз);
• заражение человеческой аскаридой (аскаридоз);
• заражение власоглавом человеческим (трихуроз);
• заражение ленточным червём (цепень).

Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях — см. раздел 7 инструкции.

2. Важная информация перед применением препарата Вентел

Когда не следует применять препарат Вентел

• Если у пациента выявлена аллергия на альбендазол или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6).
• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
• Необходимо сообщить лечащему врачу, если к пациенту относятся вышеуказанные обстоятельства.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Вентел следует проконсультироваться с врачом:

• если пациентка кормит грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»),
• если у пациента наблюдаются нарушения функции почек или печени,
• если пациент пожилого возраста.
• Необходимо сообщить лечащему врачу, если к пациенту относятся вышеуказанные обстоятельства.

Если во время применения препарата Вентел появятся по крайней мере два из следующих симптомов:

• головные боли (могут быть сильными),
• судороги,
• тошнота,
• рвота,
• нарушения зрения,
• необходимо немедленно обратиться к врачу. Вышеперечисленные симптомы могут быть вызваны гибелью паразитов, находящихся в головном мозге. У некоторых пациентов, проходящих лечение от паразитарных инфекций, может одновременно присутствовать редкое, но серьёзное поражение головного мозга ленточными червями — так называемый цистицеркоз центральной нервной системы. Пациент может не знать о наличии этого заболевания, а приём препарата Вентел может спровоцировать его проявление.

Влияние препарата Вентел на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на действие Вентела или повышать риск побочных эффектов. К ним относятся:

• циметидин (применяется при лечении язвы желудка);
• празиквантел (применяется при лечении гельминтозов);
• дексаметазон (применяется при лечении воспалительных и аллергических состояний);
• ритонавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции);
• фенитоин (применяется при лечении эпилепсии);
• карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии и биполярного аффективного расстройства);
• фенобарбитал (применяется как противосудорожное, седативное и снотворное средство).
• Если пациент принимает или недавно принимал один из этих препаратов, он должен сообщить об этом врачу.

Применение препарата Вентел вместе с пищей и напитками
Препарат Вентел можно принимать с пищей или натощак, запивая водой.
Беременность и кормление грудью

• Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если женщина беременна или подозревает, что может быть беременной, применение препарата Вентел противопоказано. Препарат Вентел может нанести вред плоду.
У женщин детородного возраста рекомендуется применение препарата Вентел в первые 7 дней менструального цикла или после получения отрицательного результата теста на беременность. Это позволяет избежать применения препарата Вентел в ранние сроки беременности.
Женщинам, кормящим грудью, не следует применять препарат Вентел, за исключением случаев, когда возможная польза превышает риск, связанный с лечением.
Женщинам, кормящим грудью, следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Вентел может вызывать головокружение. При возникновении головокружения не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Вентел содержит бензиловый спирт, лактозу, тартразин в виде лака (Colour FD&C Yellow #6 Aluminum Lake 20-24% FDA) (E 110), мальтодекстрин и натрий
Бензиловый спирт
Препарат Вентел содержит бензиловый спирт (компонент ароматической композиции ванили).
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Применение бензилового спирта у маленьких детей связано с риском тяжёлых побочных эффектов, включая нарушения дыхания (так называемый «синдром задыхания» — gasping syndrome).
Пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
Лактоза
Препарат Вентел содержит сахар, называемый лактозой. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Тартразин в виде лака (Colour FD&C Yellow #6 Aluminum Lake 20-24% FDA) (E 110)
Препарат Вентел содержит тартразин в виде лака (Colour FD&C Yellow #6 Aluminum Lake 20-24% FDA) (E 110), который может вызывать аллергические реакции.
Мальтодекстрин (содержит глюкозу)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Натрий
Препарат Вентел содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Зентел

Лекарство Зентел следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.

• При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Если необходимо принять более одной дозы, её следует принимать ежедневно в одно и то же время.
Дозировка
Поражение острицами, анкилостомой, аскаридами или власоглавом
Одна таблетка 400 мг, принятая однократно.
Поражение цепнем или кишечной угрицей
Одна таблетка 400 мг один раз в день в течение трёх последовательных дней.
Если пациент не был вылечен, врач может принять решение о повторном курсе лечения после истечения трёх недель.
При ощущении, что действие лекарства Зентел слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
Лекарство Зентел можно принимать во время еды или натощак.
Таблетки Зентел можно проглатывать целиком, запивая водой. При затруднениях при глотании целых таблеток их можно растолочь, разжевать или пожевать, запив небольшим количеством воды.
Для детей и пациентов, имеющих трудности с глотанием таблеток, возможно применение лекарства в другой форме (лекарство Зентел также доступно в форме суспензии).
Нет необходимости в применении лекарства натощак или после очищения пищеварительного тракта.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Зентел
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу. По возможности следует показать упаковку от лекарства.
Пропуск приёма лекарства Зентел
Не следует принимать дополнительные таблетки или двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.
Прекращение применения лекарства Зентел
Не следует прекращать применение лекарства Зентел без рекомендации врача.

• При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 до 10 пациентов из 1000):

• головная боль, головокружение
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 до 10 пациентов из 10 000):

• симптомы повышенной чувствительности (например, сыпь, крапивница, зуд).

Редкие побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• повышение активности печеночных ферментов.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
тяжелые кожные реакции

• экссудативная мультиформная эритема, проявляющаяся сыпью, которая может быть пузырьковой и напоминать мишень (темные точки в центре, окруженные бледной областью с темным кольцом по краям)
• синдром Стивенса-Джонсона — тяжелая обширная сыпь с пузырями и шелушением кожи, возникающая преимущественно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
• Если у пациента появятся перечисленные выше симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Другие симптомы, которые могут возникнуть во время применения препарата Зентел
См. пункт 2 инструкции (подпункт «Если во время применения препарата Зентел появятся по крайней мере два из следующих симптомов»).
Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Зентел

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению отсутствуют.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Zentel

• Активным веществом препарата является альбендазол. Каждая таблетка содержит 400 мг альбендазола.
• Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, повидон К 29/30, лаурилсульфат натрия, желтый апельсиновый лак (Colour FD&C Yellow #6 Aluminum Lake 20-24% FDA) (E 110), натриевая соль сахарина, стеарат магния, ароматическая и вкусовая композиция ванильная (содержит, в частности, мальтодекстрин, бензиловый спирт, анисовый спирт и бальзам перуанский), ароматическая и вкусовая композиция пассифлоры, ароматическая и вкусовая композиция апельсиновая.

Как выглядит лекарство Zentel и что содержит упаковка
Таблетки лекарства Zentel — бледно-оранжевые, продолговатые, округлые, двояковыпуклые, с делительной риской на одной стороне и тиснением «ALB 400» на другой стороне. Имеют характерный фруктовый запах.
Картонная пачка содержит блистер с 1 таблеткой для разжёвывания и жевания.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственная организация в Румынии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ирландия
Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24, Ирландия
Параллельный импортёр:
Aga Kommerz spol. s r.o., Frydecka 2006, 737 01 Чешский Тешин, Чешская Республика
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, ул. Дзялкова 56, 02-234 Варшава
Фабрика Euceryny Лаборатория фармацевтическая COEL S.J. E.Z.M. Константы
ул. Вл. Желеньского 45, 31-353 Краков
Medezin Sp. z o.o., ул. Збонжинска 3, 91-342 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 9938/2017/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 235/20

7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

Заражение паразитами происходит при употреблении воды или пищи, содержащей яйца или личинки паразитов, которые затем развиваются в кишечнике. Поскольку на ранней стадии заболевание может не вызывать никаких симптомов, больной человек может не подозревать о заражении.
Симптомы заболевания зависят от вида гельминтов. Возможны боли в животе, тошнота, диарея, анемия и усталость. Некоторые гельминтозы могут вызывать симптомы, затрагивающие другие части тела, например печень, лёгкие или мозг.
Лечение гельминтозов, ограниченных кишечником, обычно простое. Однако поскольку некоторые черви могут проникать в другие органы, важно начать лечение как можно раньше. Это позволяет предотвратить прогрессирование болезни и необратимые повреждения органов. Некоторые нелеченные паразитарные инфекции могут угрожать жизни.
Необходимо защищаться от заражения гельминтами.
Особенно важно принимать меры предосторожности для предотвращения повторного заражения, заражения окружающих и самозаражения во время приёма препарата Центел.

• Необходимо мыть руки с мылом и водой после посещения туалета, контакта с животными и перед каждым приёмом пищи.
• Следует убедиться, что мясо, предназначенное для употребления, было приготовлено при достаточной температуре, а фрукты и овощи перед употреблением были тщательно промыты чистой водой.