ЗЕЛИНАРЕД

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Зелинаред, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Apixabanum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было прочитать её повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Зелинаред и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Зелинаред
3. Как применять лекарственное средство Зелинаред
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Зелинаред
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Зелинаред и для чего оно применяется

Лекарственное средство Зелинаред содержит активное вещество апиксабан и относится к группе так называемых антикоагулянтов. Это средство помогает предотвращать образование тромбов в крови, блокируя фактор Ха, который является важным компонентом процесса свёртывания крови.
Лекарственное средство Зелинаред применяется у взрослых:

• для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердцебиением (мерцательной аритмией) и как минимум одним дополнительным фактором риска. Тромбы в крови могут отрываться и перемещаться в мозг, вызывая инсульт, либо в другие органы, затрудняя приток крови к этим органам (что также называется системной эмболией). Инсульт может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
• для лечения тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) лёгких.

Лекарственное средство Зелинаред применяется у детей в возрасте от 28 дней до 18 лет в целях лечения тромбов в венах и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких.
Рекомендуемая доза, подобранная по массе тела, указана в разделе 3.

2. Важная информация перед применением препарата Зелинаред

Когда не следует применять препарат Зелинаред

• если у пациента имеется аллергия на апиксабан или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента наблюдается чрезмерное кровотечение,
• если у пациента имеется заболевание органа, которое увеличивает риск тяжелого кровотечения (например, активная или недавно диагностированная язва желудка или кишечника, недавно перенесённое кровоизлияние в мозг),
• если у пациента имеется заболевание печени, приводящее к повышенному риску кровотечения (печеночная коагулопатия),
• если пациент принимает препараты, предотвращающие свёртывание крови (например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии, когда у пациента установлен внутривенный или внутриартериальный доступ и гепарин вводится через этот доступ для поддержания его проходимости, либо когда пациенту проводится катетерная абляция (в вену вводится катетер) по поводу нерегулярного сердцебиения (аритмии).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента имеется одно из следующих состояний:

• повышенный риск кровотечения, например:
• нарушения, сопровождающиеся кровотечением, включая случаи, приводящие к снижению активности тромбоцитов,
• очень высокое артериальное давление, не поддающееся коррекции с помощью лекарств,
• если пациенту более 75 лет,
• если масса тела пациента составляет 60 кг или менее,
• тяжёлое заболевание почек или если пациент находится на диализе,
• заболевание печени или случаи заболеваний печени в анамнезе.
• Данный препарат следует применять с осторожностью у пациентов с симптомами нарушения функции печени.
• если у пациента имеется протез клапана сердца,
• если врач определил, что артериальное давление пациента нестабильно, или планируется другое лечение или хирургическая операция по удалению тромба из лёгких.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Зелинаред

• если у пациента имеется заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, приводящее к повышенному риску тромбозов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии.

Если необходимо пройти операцию или процедуру, которая может быть связана с кровотечением, врач может попросить пациента временно прекратить приём этого препарата на короткий срок. Если пациент не уверен, может ли данная процедура вызвать кровотечение, следует проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки
Препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков с массой тела менее 35 кг.

Взаимодействие препарата Зелинаред с другими лекарствами
Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Некоторые лекарства могут усиливать действие препарата Зелинаред, а некоторые — ослаблять его. Врач примет решение, следует ли пациенту принимать препарат Зелинаред при одновременном приёме других лекарств, и насколько тщательно он должен находиться под наблюдением.

Следующие лекарства могут усиливать действие препарата Зелинаред и увеличивать риск нежелательного кровотечения:

• некоторые препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций (например, кетоконазол и другие),
• некоторые противовирусные препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир),
• другие препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин и другие),
• противовоспалительные или обезболивающие препараты (например, ацетилсалициловая кислота или напроксен); особенно если пациенту более 75 лет и он принимает ацетилсалициловую кислоту, риск нежелательного кровотечения может быть повышен,
• препараты, применяемые при высоком артериальном давлении или заболеваниях сердца (например, дилтиазем),
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина.

Следующие лекарства могут снижать способность препарата Зелинаред предотвращать образование тромбов:

• препараты, применяемые для профилактики эпилепсии или судорожных припадков (например, фенитоин и другие),
• зверобой (фитосредство, применяемое при депрессии),
• препараты, применяемые при лечении туберкулёза или других инфекций (например, рифампицин).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого препарата.
Влияние препарата Зелинаред на беременность и плод неизвестно. Не следует принимать этот препарат во время беременности. Если пациентка забеременеет во время приёма этого препарата, она должна немедленно обратиться к врачу.
Неизвестно, проникает ли препарат Зелинаред в грудное молоко. Перед применением этого препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой. Пациентке может быть рекомендовано прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать приём этого препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами
Не установлено, что препарат Зелинаред влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Зелинаред содержит лактозу (вид сахара) и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Зелинаред

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Дозировка
Таблетку следует проглотить, запив водой. Препарат Зелинаред можно принимать независимо от приёма пищи.
Для достижения наилучшего терапевтического эффекта рекомендуется принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Если пациент испытывает трудности при глотании таблеток целиком, следует проконсультироваться с врачом о других способах приёма препарата Зелинаред. Таблетку можно непосредственно перед приёмом растолочь и смешать с водой или 5% водным раствором глюкозы, соком или яблочным пюре.
Инструкции по расталкиванию таблеток:

• Растолочь таблетку пестиком в ступке.
• Осторожно перенести весь порошок в подходящий сосуд, затем смешать его с небольшим количеством жидкости, например 30 мл (2 столовые ложки), воды или другого указанного выше раствора, чтобы получить смесь.
• Проглотить (выпить) полученную смесь.
• Прополоскать пестик и ступку, использованные для расталкивания таблеток, и сосуд небольшим количеством воды или другой жидкости (например, 30 мл), затем проглотить (выпить) жидкость, использованную для промывания.

При необходимости врач может назначить пациенту растолчённую таблетку препарата Зелинаред, смешанную с 60 мл воды или 5% водного раствора глюкозы, через назогастральный зонд.
Препарат Зелинаред следует принимать в соответствии с рекомендациями при следующих показаниях:
Профилактика образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердцебиением и наличием по крайней мере одного дополнительного фактора риска
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Зелинаред 5 мг два раза в сутки.
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Зелинаред 2,5 мг два раза в сутки, если:

• у пациента имеются тяжёлые нарушения функции почек,
• выполнены два или более из следующих условий:
• результаты анализов крови пациента указывают на снижение функции почек (значение концентрации креатинина в сыворотке составляет 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или более),
• пациенту 80 лет или более,
• масса тела пациента составляет 60 кг или менее.

Рекомендуемая доза — одна таблетка два раза в сутки, например одна таблетка утром и одна вечером. Врач определит, как долго следует продолжать лечение.
Лечение тромбов в венах ног и тромбов в сосудах лёгких
Рекомендуемая доза — две таблетки препарата Зелинаред 5 мг два раза в сутки в течение первых 7 дней, например две таблетки утром и две вечером.
Через 7 дней рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Зелинаред 5 мг два раза в сутки, например одна таблетка утром и одна вечером.
Профилактика повторного образования тромбов после завершения 6-месячного курса лечения
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Зелинаред 2,5 мг два раза в сутки, например одна таблетка утром и одна вечером.
Врач определит, как долго следует продолжать лечение.
Применение у детей и подростков
Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов в венах или сосудах лёгких.
Этот препарат следует всегда принимать или вводить в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Для достижения наилучшего терапевтического результата дозу следует стараться принимать или вводить в одно и то же время каждый день.
Доза препарата Зелинаред зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела не менее 35 кг — две таблетки препарата Зелинаред 5 мг, принимаемые два раза в сутки в течение первых 7 дней, например две утром и две вечером.
Через 7 дней рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Зелинаред 5 мг, принимаемая два раза в сутки, например одна утром и одна вечером.
Родителям и опекунам: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял полную дозу.
Важно соблюдать запланированные визиты к врачу, поскольку при изменении массы тела пациента может возникнуть необходимость корректировки дозы.
Врач может изменить антикоагулянтную терапию следующим образом:

• Переход с препарата Зелинаред на другие антикоагулянты Необходимо прекратить приём препарата Зелинаред. Начать приём антикоагулянтов (например, гепарина) в момент, когда была запланирована следующая таблетка.
• Переход с других антикоагулянтов на препарат Зелинаред Необходимо прекратить приём антикоагулянтов. Начать приём препарата Зелинаред в момент, когда была запланирована следующая доза антикоагулянта, и продолжать обычный приём.
• Переход с антикоагулянтной терапии, включающей антагонист витамина К (например, варфарин), на препарат Зелинаред Необходимо отменить препарат, содержащий антагонист витамина К. Врач назначит анализ крови и сообщит пациенту, когда следует начать приём препарата Зелинаред.
• Переход с препарата Зелинаред на антикоагулянтную терапию, включающую антагонист витамина К (например, варфарин) Если врач рекомендует пациенту начать приём препарата, содержащего антагонист витамина К, тогда препарат Зелинаред следует продолжать принимать не менее 2 дней после приёма первой дозы препарата, содержащего антагонист витамина К. Врач назначит анализ крови и сообщит пациенту, когда следует прекратить приём препарата Зелинаред.

Пациенты, подвергаемые кардиоверсии
Пациенты с нерегулярным сердцебиением, которым необходимо проведение процедуры кардиоверсии для восстановления нормального ритма сердца, должны принимать этот препарат в часы, определённые врачом, с целью профилактики образования тромбов в сосудах головного мозга и других сосудах организма.
Приём препарата Зелинаред в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу этого препарата, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Следует взять с собой упаковку препарата, даже если таблеток в ней уже нет.
Если пациент принял дозу препарата Зелинаред, превышающую рекомендованную, может увеличиться риск кровотечения. В случае возникновения кровотечения может потребоваться хирургическое лечение, переливание крови или другое лечение, направленное на обратное действие, против фактора Xa.
Пропуск приёма препарата Зелинаред

• Если пропущена утренняя доза, её следует принять сразу, как только пациент вспомнит, и можно принять её одновременно с вечерней дозой.
• Пропущенную вечернюю дозу можно принять только в тот же вечер. Не следует принимать две дозы на следующее утро; вместо этого следует продолжить приём препарата на следующий день в соответствии с рекомендациями — дважды в сутки.

При любых сомнениях, связанных с применением препарата, или при пропуске более одной дозы необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Прекращение приёма препарата Зелинаред
Не следует прекращать приём этого препарата без консультации с врачом, поскольку преждевременное прекращение приёма препарата Зелинаред может повысить риск возникновения тромбов.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Наиболее частым общим побочным эффектом этого препарата является кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни и может потребовать немедленной медицинской помощи.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникать при применении препарата Велинаред для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердцебиением и по меньшей мере одним дополнительным фактором риска.
Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• в глаза;
• в желудок или кишечник;
• из прямой кишки;
• наличие крови в моче;
• из носа;
• из десен;
• подкожное кровоизлияние (синяк) и отек;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению;
• Тошнота (рвотные позывы);
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП).

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек)

• Кровотечение:
• в мозг или в позвоночный канал;
• в ротовую полость или наличие крови в мокроте при кашле;
• в брюшную полость или из влагалища;
• ярко-красная кровь в стуле;
• кровотечение после операции, включая подкожное кровоизлияние (синяк) и отек, выделение крови или жидкости из хирургической раны/места разреза тканей (выделения из раны) или места инъекции;
• из геморроидальных узлов;
• наличие крови в стуле или моче, выявленная при лабораторных исследованиях;
• Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушение функции печени;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов;
• повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, которое может вызывать желтушность кожи и глаз;
• Кожная сыпь;
• Зуд;
• Выпадение волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек)

• Кровотечение:
• в лёгкие или горло;
• в забрюшинное пространство;
• в мышцы.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 человек)

• Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлым ободком и тёмным кольцом по краям) (многоформная экссудативная эритема).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи или подкожные кровоизлияния (синяки).

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникать при применении препарата Велинаред для лечения или профилактики повторного образования тромбов в венах ног и тромбов в кровеносных сосудах лёгких.
Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• из носа;
• из десен;
• кровь в моче;
• подкожное кровоизлияние (синяк) и отек;
• из желудка, кишечника, прямой кишки;
• в ротовой полости;
• из влагалища;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
• Тошнота (рвотные позывы);
• Кожная сыпь;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП) или аланинаминотрансферазы (АлАТ).

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек)

• Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению;
• Кровотечение:
• в глаза;
• в ротовую полость или наличие крови в мокроте при кашле;
• ярко-красная кровь в стуле;
• результаты анализов, свидетельствующие о наличии крови в стуле или моче;
• кровотечение после операции, включая подкожное кровоизлияние (синяк) и отек, выделение крови или жидкости из хирургической раны/места разреза тканей (выделения из раны) или места инъекции;
• из геморроидальных узлов;
• в мышцы;
• Зуд;
• Выпадение волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушение функции печени;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов;
• повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, которое может вызывать желтушность кожи и глаз.

Редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек)

• Кровотечение:
• в мозг или в позвоночный канал;
• в лёгкие.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Кровотечение:
• в брюшную полость или в забрюшинное пространство.
• Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлым ободком и тёмным кольцом по краям) (многоформная экссудативная эритема);
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи или подкожные кровоизлияния (синяки).

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
При появлении любого из следующих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу:

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. Частота этих побочных эффектов определена как «часто» (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек).

В целом побочные эффекты, отмечаемые у детей и подростков, получавших препарат Велинаред, были схожи с таковыми у взрослых и в основном имели лёгкую или умеренную степень тяжести.
Побочные эффекты, отмеченные чаще у детей и подростков: кровотечение из носа и нетипичное влагалищное кровотечение.
Очень частые побочные эффекты (могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• из влагалища;
• из носа.

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• из десен;
• кровь в моче;
• подкожные кровоизлияния (синяки) и отеки;
• из кишечника или прямой кишки;
• ярко-красная кровь в стуле;
• кровотечение после операции, включая подкожные кровоизлияния (синяки) и отеки, выделение крови (выделения) из послеоперационной раны или места инъекции;
• Выпадение волос;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
• Тошнота (рвотные позывы);
• Кожная сыпь;
• Зуд;
• Понижение артериального давления, которое может вызвать у ребёнка обморок или учащённое сердцебиение;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушение функции печени;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов;
• повышение активности аланинаминотрансферазы (АлАТ).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Кровотечение:
• в брюшную полость или в забрюшинное пространство;
• в желудок;
• в глаза;
• в ротовую полость;
• из геморроидальных узлов;
• в ротовую полость или наличие крови в мокроте при кашле;
• в мозг или в позвоночный канал;
• в лёгкие;
• в мышцы;
• Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлым ободком, с тёмным кольцом по краям) (многоформная экссудативная эритема);
• Воспаление кровеносных сосудов, которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи или подкожные кровоизлияния (синяки);
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• повышенную активность гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП);
• наличие крови в кале или моче.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Зелинаред

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению лекарства не требуется.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Зелинаред

• Активным веществом является апиксабан. Каждая таблетка содержит 5 мг апиксабана.
• Другие компоненты:
• Ядро таблетки: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, силицинированная (микрокристаллическая целлюлоза и коллоидная кремнекислота безводная), натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, стеарат магния (Е470b)
• Пленочное покрытие: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол, тальк, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

См. пункт 2 «Лекарство Зелинаред содержит лактозу (вид сахара) и натрий».
Как выглядит лекарство Зелинаред и что содержит упаковка
Таблетки розовые до темно-розовых, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.
Размеры таблетки: диаметр около 8,0 мм, высота около 3,6 мм.
Лекарство Зелинаред доступно в картонных коробках. Каждая картонная коробка содержит 6 блистеров из фольги PVC/PVDC/алюминий по 10 таблеток.
Регистрант
Farmak International Sp. z o.o.
ул. Кожыкова 65
00-667 Варшава
тел. +48 22 822 93 06
Импортер
Farmak International Sp. z o.o.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чехия, Эстония, Польша, Словакия: Зелинаред