ЙОДИ ГЕЛЬ 10%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Джоди Гель 10 %, 100 мг/г, гель
Povidonum iodinatum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача либо фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было прочитать её снова.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение нескольких дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое Джоди Гель 10 % и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Джоди Гель 10 %
3. Как применять Джоди Гель 10 %
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Джоди Гель 10 %
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Джоди Гель 10 % и для чего он применяется

Джоди Гель 10 % содержит в качестве действующего вещества повидон-йод, который представляет собой комплексное соединение йода с повидоном. При контакте с кожей или слизистой оболочкой препарат медленно распадается с выделением свободного йода. Обладая широким спектром антисептического действия, он уничтожает и предотвращает инфекции ран, кожи и полостей тела, включая порезы. Гель эффективно предотвращает воспалительные состояния влагалища и инфекции полости рта. Действует на бактерии (особенно на стрептококки и золотистый стафилококк) и грибы, не вызывая развития резистентности. Форма геля обеспечивает более продолжительное действие по сравнению с жидкостью и предотвращает стекание препарата с места нанесения.

Показания к применению:
Джоди Гель 10 % предназначен для применения в качестве антисептического средства:

• для дезинфекции ран и кожи перед хирургическими вмешательствами;
• для дезинфекции инфицированных травматических ран;
• при первичных или вторичных местных инфекциях кожи;
• при инфицированных хирургических разрезах;
• при воспалениях влагалища;
• при инфекциях полости рта.

Повидон-йод может также использоваться для дезинфекции кожи перед введением игл и катетеров. Препарат применяется как в стационарных, так и в амбулаторных и домашних условиях.

2. Информация, важная перед применением лекарства 10%

Когда не применять лекарство 10%

• если у пациента выявлена аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу или любому из других компонентов лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеются заболевания щитовидной железы;
• если у пациента имеется болезнь Кушинга;
• при глубоких ранах или серьёзных ожогах без предварительной консультации с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения этого геля необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Повышение концентрации йода в крови может вызывать нарушения функции щитовидной железы, а также другие нежелательные эффекты (см. пункт 4).

Дети и подростки
Применение у детей младше 11 лет — только по назначению врача.

10% и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Всасывание йода из препарата может негативно повлиять на исследования функции щитовидной железы: сцинтиграфию щитовидной железы, диагностику с использованием радиоактивного изотопа йода, оценку PBI (protein-bound iodine — связанный с белком йод).
Лекарства, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода, не следует применять одновременно с повидон-йодом.
Повидон-йод может влиять на некоторые тесты на выявление крови и глюкозы в кале или моче, вызывая ложноположительные результаты.

Беременность и грудное вскармливание
Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не применять в период беременности и грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять 10%

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Гель для наружного применения на кожу и слизистые оболочки. Применение препарата следует ограничить небольшими участками ран. Только для наружного применения. Наносить на поражённые участки, мелкие ссадины или небольшие поверхности ран.
Дети и подростки
Применение у детей младше 11 лет — только по назначению врача.
Применение препарата в дозе, превышающей рекомендованную, 10%
Случаи передозировки этим препаратом не отмечались.
При случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, следует удалить избыток геля.
Пропуск приёма препарата 10%
Необходимо применить следующую дозу препарата. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата 10%
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Jodi Gel 10% может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Возможны аллергические реакции. Повышенное трансдермальное всасывание йода при длительном применении препарата на больших площадях кожи может привести к развитию зоба с симптомами гиперфункции или гипофункции щитовидной железы, а также к общим симптомам, таким как: металлический привкус во рту, слюнотечение, жжение или покалывание во рту, раздражение или отёк лёгких, диарея, метаболический ацидоз, гипернатриемия (повышение концентрации натрия в сыворотке крови), нарушения функции почек, отёк кожи, высыпания, напоминающие акне.
У новорождённых и младенцев из-за всасывания йода через кожу может развиться метаболический ацидоз, нейтропения, гипотиреоз.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Jodi Gel 10%.

5. Как хранить 10%

Хранить препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препарат «Джоди Гель 10%» обладает термообратимыми свойствами. В диапазоне температур 20–45 °C он находится в виде геля, при температуре ниже 20 °C и выше 45 °C превращается в жидкость.
Срок годности после первого вскрытия упаковки — 1 год.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать ненужные лекарства. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Jodi Gel 10%

• Действующим веществом препарата является повидон-йод. В 100 г геля содержится 10 г повидон-йода.
• Вспомогательные вещества: полоксамер 407, натрия хлорид, вода очищенная.

Как выглядит Jodi Gel 10% и что содержит упаковка

Jodi Gel 10% — это тёмно-коричневый гель с характерным запахом.
1 алюминиевая туба объёмом 10 мл геля в картонной пачке;
1 стеклянная бутылка с дозатором объёмом 1000 мл геля.

Регистрационное удостоверение и производитель
GEMIPHARMA sp. z o.o.
ул. Мичкевича 36
05-480 Карчев
тел. +48 22 780 83 05 доб. 70
эл. почта: [email protected]