JODI GEL 10%

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

JODI GEL 10 %, 100 mg/g, żel
Povidonum iodinatum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta .
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza, lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest 10% i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku 10%
3. Jak stosować 10%
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać 10%
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest 10% i w jakim celu się go stosuje

10 % zawiera jako substancję czynną powidon jodowany, który jest kompleksowym
połączeniem jodu z powidonem. W zetknięciu ze skórą lub błoną śluzową lek ulega powolnemu
rozpadowi z wydzielaniem wolnego jodu. Wykazując szerokie spektrum działania antyseptycznego
zwalcza i przeciwdziała infekcjom ran, skóry i jam ciała włącznie z ranami ciętymi. Żel skutecznie
zapobiega stanom zapalnym pochwy i zakażeniom jamy ustnej. Działa na bakterie (szczególnie na
paciorkowce i gronkowca złocistego) i grzyby nie powodując powstawania oporności. Postać żelu
powoduje przedłużone działanie w porównaniu z płynem i zapobiega spływaniu leku z miejsca
zastosowania.
Wskazania do stosowania:
10 % przeznaczony jest do stosowania jako środek antyseptyczny:

• do odkażania ran i skóry przed zabiegami chirurgicznymi;
• do odkażania zakażonych ran pourazowych;
• w pierwotnych lub wtórnych infekcjach miejscowych skóry;
• w zainfekowanych nacięciach chirurgicznych;
• w zapaleniach pochwy;
• w zakażeniach jamy ustnej. Powidon jodowany może być również używany do odkażania skóry przed wprowadzeniem igieł i cewników. Lek stosowany jest zarówno w warunkach szpitalnych, ambulatoryjnych i domowych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku 10%

Kiedy nie stosować leku 10%

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występują choroby tarczycy;
• jeśli u pacjenta występuje choroba Cushinga;
• na głębokie rany lub poważne oparzenia bez porozumienia z lekarzem. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania tego żelu należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Zwiększenie stężenia jodu we krwi może powodować zaburzenia czynności tarczycy oraz inne działania niepożądane (patrz punkt 4). Dzieci i młodzież Stosowanie u dzieci poniżej 11 lat wyłącznie na zlecenie lekarza .

10% a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Wchłanianie jodu pochodzącego z leku może mieć niekorzystny wpływ na badania czynności tarczycy:
scyntygrafia tarczycy, diagnostyka z użyciem radioaktywnego izotopu jodu, ocena PBI ( protein –
bound iodine ).
Leki zawierające rtęć, srebro, nadtlenek wodoru nie powinny być używane wspólnie z powidonem
jodowanym.
Powidon jodowany może wpływać na niektóre testy wykrywające obecność krwi i glukozy w kale lub
w moczu dając fałszywie dodatnie wyniki.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować 10%

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Żel do stosowania na skórę i błony śluzowe. Stosowanie leku należy ograniczyć do niewielkich
powierzchni ran. Tylko do użytku zewnętrznego. Smarować miejsca chorobowo zmienione, drobne
skaleczenia lub niewielkie powierzchnie ran.
Dzieci i młodzież
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 11 lat wyłącznie na zlecenie lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku 10%
Nie stwierdzono przypadków przedawkowania tego leku.
W razie zastosowania większej dawki leku niż zalecana, należy usunąć nadmiar żelu.
Pominięcie zastosowania leku 10%
Należy przyjąć następną dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku 10%
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić reakcje alergiczne. Zwiększone wchłanianie przezskórne jodu w następstwie
długotrwałego stosowania leku na duże powierzchnie skóry może wywoływać powstawanie wola z
objawami nadczynności lub niedoczynności tarczycy oraz objawy uogólnione, takie jak: metaliczny
posmak w ustach, ślinotok, palenie lub pieczenie w ustach, podrażnienie lub obrzęk płuc, biegunka,
kwasica metaboliczna, hipernatremia (zwiększenie stężenia sodu w surowicy krwi), zaburzenia
czynności nerek, obrzęk skóry, wykwity o charakterze trądziku.
U noworodków i niemowląt z powodu wchłaniania jodu przez skórę wystąpić może kwasica
metaboliczna, neutropenia, niedoczynność tarczycy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku .

5. Jak przechowywać 10%

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności
oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Lek ma właściwości termoodwracalne. W temperaturze 20-45 C występuje w postaci żelu, poniżej
temperatury 20 C i powyżej 45 C jest cieczą.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania - 1 rok.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera 10%

• Substancją czynną leku jest powidon jodowany. 100 g żelu zawiera 10 g powidonu jodowanego.
• Pozostałe składniki to: poloksamer 407, sodu chlorek, woda oczyszczona. Jak wygląda 10% i co zawiera opakowanie 10% to ciemnobrunatny żel o charakterystycznym zapachu. 1 tuba aluminiowa po 10 ml żelu w tekturowym pudełku;

1 butelka szklana z dozownikiem po 1000 ml żelu.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
GEMIPHARMA sp. z o.o.
ul. Mickiewicza 36
05-480 Karczew
tel. +48 22 780 83 05 w. 70
e-mail: [email protected]