ВОЗИБЕРИН

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Возиберин, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Апиксабан
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Возиберин и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Возиберин
3. Как применять препарат Возиберин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Возиберин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Возиберин и для чего он применяется

Препарат Возиберин содержит действующее вещество апиксабан и относится к группе так называемых антикоагулянтов. Препарат помогает предотвратить образование тромбов в крови, блокируя фактор Xa — важный компонент процесса свёртывания крови.
Препарат Возиберин применяется у взрослых:

• для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердцебиением (фибрилляцией предсердий) и как минимум одним дополнительным фактором риска. Тромбы в крови могут отрываться и перемещаться в мозг, что приводит к инсульту, либо в другие органы, нарушая приток крови к этим органам (что также называется системной эмболией). Инсульт может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
• для лечения тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) лёгких.

Препарат Возиберин применяется у детей в возрасте от 28 дней до 18 лет для лечения тромбов в крови и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких.
Рекомендованная доза, подобранная в зависимости от массы тела, указана в разделе 3.

2. Важная информация перед применением препарата Возиберин

Когда не следует применять препарат Возиберин

• если у пациента имеется аллергия на апиксабан или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
• если у пациента имеется чрезмерное кровотечение;
• если у пациента имеется заболевание органа, которое увеличивает риск сильного кровотечения (например, активная или недавно диагностированная язва желудка или кишечника, недавно перенесённое кровоизлияние в мозг);
• если у пациента имеется заболевание печени, приводящее к повышенному риску кровотечения (печеночная коагулопатия);
• если пациент принимает препараты, препятствующие свёртыванию крови (например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии, когда у пациента установлен внутрисосудистый или артериальный катетер и гепарин вводится через него для поддержания проходимости, либо когда пациенту проводится катетерная абляция (в его вену вводится катетер) по поводу нерегулярного сердцебиения (аритмии).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата необходимо обсудить с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента имеется одно из следующих состояний:

• повышенный риск кровотечения, например:
• заболевания, сопровождающиеся кровотечением, включая случаи, приводящие к снижению активности тромбоцитов;
• очень высокое артериальное давление, не контролируемое с помощью лекарств;
• если пациенту более 75 лет;
• если масса тела пациента составляет 60 кг или менее;
• тяжёлое заболевание почек или если пациент находится на диализе;
• проблемы с печенью или случаи заболеваний печени в анамнезе;
• Этот препарат следует применять с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени.
• наличие катетера или инъекции в позвоночник (анестезия или обезболивание). В этом случае врач порекомендует принимать препарат через 5 или более часов после удаления катетера;
• если у пациента имеется протез клапана сердца;
• если врач определил, что артериальное давление пациента нестабильно, или планируется другое лечение или хирургическая операция по удалению тромба из лёгких.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Возиберин

• если у пациента имеется заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, вызывающее повышенный риск тромбозов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии.

Если необходимо пройти операцию или процедуру, которые могут быть связаны с кровотечением, врач может попросить пациента временно прекратить приём препарата на короткий срок. Если есть сомнения в том, может ли процедура сопровождаться кровотечением, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки
Препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков с массой тела менее 35 кг.

Препарат Возиберин и другие лекарства
Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Возиберин, а другие — ослаблять его эффект. Врач примет решение, следует ли пациенту принимать препарат Возиберин одновременно с другими лекарствами, и насколько тщательно он должен находиться под наблюдением.

Следующие препараты могут усиливать действие препарата Возиберин и увеличивать риск нежелательного кровотечения:

• некоторые препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций (например, кетоконазол и другие);
• некоторые противовирусные препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир);
• другие препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин и другие);
• противовоспалительные или обезболивающие препараты (например, ацетилсалициловая кислота или напроксен). Особенно если пациенту более 75 лет и он принимает ацетилсалициловую кислоту, риск нежелательного кровотечения может быть повышен;
• препараты, применяемые при высоком артериальном давлении или проблемах с сердцем (например, дилтиазем);
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина.

Следующие препараты могут снижать способность препарата Возиберин предотвращать образование тромбов:

• противоэпилептические препараты (например, фенитоин и другие);
• зверобой продырявленный (растительная добавка, применяемая при депрессии);
• препараты, применяемые при лечении туберкулёза или других инфекций (например, рифампицин).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого препарата.
Влияние апиксабана на беременность и нерождённого ребёнка неизвестно. Не следует принимать этот препарат во время беременности. Если пациентка забеременеет во время приёма препарата, она должна немедленно обратиться к врачу.

Неизвестно, проникает ли апиксабан в грудное молоко. Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой. Пациентке может быть рекомендовано прекратить грудное вскармливание, прекратить или не начинать приём препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами
Не установлено, что апиксабан влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Возиберин содержит лактозу (вид сахара) и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Возиберин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Дозировка
Таблетку необходимо проглотить, запивая водой. Апиксабан можно принимать независимо от приёма пищи.
Для достижения наилучших результатов лечения рекомендуется принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Если у пациента возникают трудности с проглатыванием таблеток целиком, следует проконсультироваться с врачом о других способах приёма апиксабана. Таблетку можно непосредственно перед приёмом измельчить и смешать с водой или 5%-ным водным раствором глюкозы, соком или яблочным пюре.
Инструкции по измельчению таблеток:

• Измельчите таблетку пестиком в ступке.
• Осторожно перенесите весь порошок в подходящий сосуд, затем тщательно перемешайте его с небольшим количеством жидкости, например, 30 мл (2 столовые ложки), воды или другого указанного выше раствора, чтобы получить смесь.
• Проглотите полученную смесь.
• Прополоскайте пестик и ступку, использованные для измельчения таблеток, а также сосуд небольшим количеством воды или другой жидкости (например, 30 мл), затем проглотите жидкость, использованную для промывания.

При необходимости врач может назначить пациенту измельчённую таблетку препарата Возиберин, смешанную с 60 мл воды или 5%-ного водного раствора глюкозы, через назогастральный зонд.
Препарат Возиберин следует применять в соответствии с рекомендациями при следующих показаниях:
Профилактика образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и как минимум одним дополнительным фактором риска
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Возиберин 5 мг два раза в сутки.
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Возиберин 2,5 мг два раза в сутки, если:

• у пациента имеются тяжёлые нарушения функции почек;
• выполнены два или более из следующих условий :
• результаты анализов крови пациента указывают на снижение функции почек (значение концентрации креатинина в сыворотке составляет 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или более);
• пациенту 80 лет или более;
• масса тела пациента составляет 60 кг или менее.

Рекомендуемая доза — одна таблетка два раза в сутки, например, одна утром и одна вечером.
Врач решает, как долго следует продолжать лечение.
Лечение тромбов в венах ног и тромбов в кровеносных сосудах лёгких
Рекомендуемая доза — две таблетки препарата Возиберин 5 мг два раза в сутки в течение первых 7 дней, например, две утром и две вечером.
По истечении 7 дней рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Возиберин 5 мг два раза в сутки, например, одна таблетка утром и одна вечером.
Профилактика повторного образования тромбов после завершения 6-месячного курса лечения
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Возиберин 2,5 мг два раза в сутки, например, одна таблетка утром и одна вечером.
Врач решает, как долго следует продолжать лечение.
Применение у детей и подростков
Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких.
Этот препарат следует всегда принимать или вводить в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Для достижения наилучшего результата лечения дозу следует стараться принимать или вводить в одно и то же время каждый день.
Доза препарата Возиберин зависит от массы тела и будет рассчитана врачом. Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела не менее 35 кг — две таблетки препарата Возиберин 5 мг, принимаемые два раза в сутки в течение первых 7 дней, например, две утром и две вечером.
По истечении 7 дней рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Возиберин 5 мг, принимаемая два раза в сутки, например, одна утром и одна вечером.
Родителям и опекунам: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял полную дозу.
Важно соблюдать запланированные визиты к врачу, поскольку при изменении массы тела пациента может возникнуть необходимость корректировки дозы.
Врач может изменить антикоагулянтную терапию следующим образом:

• Переход с препарата Возиберин на другие антикоагулянты Приём препарата Возиберин следует прекратить. Начать приём антикоагулянтов (например, гепарина) следует в момент, когда была запланирована следующая таблетка.
• Переход с антикоагулянтов на препарат Возиберин Приём антикоагулянтов следует прекратить. Начать приём препарата Возиберин следует в момент, когда была запланирована следующая доза антикоагулянта, а затем продолжать обычный приём.
• Переход с антикоагулянтной терапии, включающей антагонист витамина К (например, варфарин), на препарат Возиберин Препарат, содержащий антагонист витамина К, следует отменить. Врач назначит анализы крови и сообщит пациенту, когда следует начать приём препарата Возиберин.
• Переход с препарата Возиберин на антикоагулянтную терапию, включающую антагонист витамина К (например, варфарин) Если врач порекомендует пациенту начать приём препарата, содержащего антагонист витамина К, то препарат Возиберин следует продолжать принимать не менее 2 дней после приёма первой дозы препарата, содержащего антагонист витамина К. Врач назначит анализы крови и сообщит пациенту, когда следует прекратить приём препарата Возиберин.

Пациенты, подвергаемые кардиоверсии
Пациенты, у которых для восстановления нормального сердечного ритма необходимо провести процедуру кардиоверсии, должны принимать этот препарат в часы, определённые врачом, чтобы предотвратить образование тромбов в сосудах головного мозга и других кровеносных сосудах организма.
Приём препарата Возиберин в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Возиберин, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. С собой следует взять упаковку препарата, даже если таблетки в ней уже отсутствуют.
Если пациент принял дозу препарата Возиберин, превышающую рекомендованную, может возникнуть повышенный риск кровотечения. В случае кровотечения может потребоваться хирургическое лечение, переливание крови или другая терапия, направленная на обратимое действие, против фактора Xa.
Пропуск приёма препарата Возиберин

• При пропуске утренней дозы её следует принять сразу же, как только пациент вспомнит, и можно принять её одновременно с вечерней дозой.
• Пропущенную вечернюю дозу можно принять только в тот же вечер. Не следует принимать две дозы на следующее утро вместо пропущенной; вместо этого следует продолжить приём препарата на следующий день в соответствии с рекомендациями — два раза в сутки.

При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, или при пропуске более чем одной дозы следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Прекращение приёма препарата Возиберин
Не следует прекращать приём этого препарата без консультации с врачом, поскольку при преждевременном прекращении лечения риск возникновения тромбов в крови может быть выше.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Возиберин может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Наиболее частым общим побочным эффектом препарата Возиберин является кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни и может потребовать немедленной медицинской помощи.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникать при применении препарата Возиберин с целью профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердцебиением и по меньшей мере одним дополнительным фактором риска.

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• в глаза;
• в желудок или кишечник;
• из прямой кишки;
• кровь в моче;
• из носа;
• из десен;
• подкожные кровоизлияния и отёки;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность кожи;
• Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению;
• Тошнота;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (англ. gamma-glutamyltransferase, GGT).

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек)

• Кровотечение:
• в мозг или спинной мозг;
• в ротовую полость или наличие крови в мокроте при кашле;
• в брюшную полость или из влагалища;
• ярко-красная кровь в стуле;
• кровотечение после операции, включая подкожные кровоизлияния и отёки, выделение крови или жидкости из хирургической раны, места разреза тканей (выделение из раны) или места инъекции;
• из геморроидальных узлов;
• наличие крови в стуле или моче, выявленное лабораторными исследованиями;
• Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушение функции печени;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов;
• повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, которое может вызывать желтушность кожи и глаз;
• Кожная сыпь;
• Зуд;
• Выпадение волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 1 000 человек)

• Кровотечение:
• в лёгкие или горло;
• в забрюшинное пространство;
• в мышцы.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 человек)

• Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузырьки и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлой каймой, с тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи или подкожные кровоизлияния;
• Кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с применением антикоагулянтов).

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникать при применении препарата Возиберин с целью лечения или профилактики повторного образования тромбов в венах ног и тромбов в кровеносных сосудах лёгких.

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• из носа;
• из десен;
• кровь в моче;
• подкожные кровоизлияния и отёки;
• в желудке, кишечнике, из прямой кишки;
• в ротовой полости;
• из влагалища;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность кожи;
• Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
• Тошнота;
• Кожная сыпь;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (GGT) или аланинаминотрансферазы (англ. alanine aminotransferase, AlAT).

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек)

• Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению;
• Кровотечение:
• в глаза;
• в ротовую полость или наличие крови в мокроте при кашле;
• ярко-красная кровь в стуле;
• результаты анализов, свидетельствующие о наличии крови в стуле или моче;
• кровотечение после операции, включая подкожные кровоизлияния и отёки, выделение крови или жидкости из хирургической раны, места разреза тканей (выделение из раны) или места инъекции;
• из геморроидальных узлов;
• в мышцы;
• Зуд;
• Выпадение волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушение функции печени;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов;
• повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, которое может вызывать желтушность кожи и глаз.

Редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 1 000 человек)

• Кровотечение:
• в мозг или спинной мозг;
• в лёгкие.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Кровотечение:
• в брюшную полость или забрюшинное пространство;
• Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузырьки и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлой каймой, с тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема);
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи или подкожные кровоизлияния;
• Кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с применением антикоагулянтов).

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
При появлении любого из следующих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу:

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. Частота этих побочных эффектов определена как частая (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек).

В целом побочные эффекты, отмечаемые у детей и подростков, получавших апиксабан, были схожи с таковыми у взрослых и в основном имели лёгкую или умеренную степень тяжести.
Побочные эффекты, отмечаемые чаще у детей и подростков: кровотечение из носа и необычное кровотечение из влагалища.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• из влагалища;
• из носа.

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• из десен;
• кровь в моче;
• подкожные кровоизлияния и отёки;
• из кишечника или прямой кишки;
• ярко-красная кровь в стуле;
• кровотечение после операции, включая подкожные кровоизлияния и отёки, выделение крови или жидкости из хирургической раны, места разреза тканей (выделение из раны) или места инъекции;
• Выпадение волос;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность кожи;
• Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
• Тошнота;
• Кожная сыпь;
• Зуд;
• Снижение артериального давления, которое может вызвать у ребёнка обморок или учащение сердцебиения;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушение функции печени;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов;
• повышение активности аланинаминотрансферазы (AlAT).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Кровотечение:
• в брюшную полость или забрюшинное пространство;
• в желудок;
• в глаза;
• в ротовую полость;
• из геморроидальных узлов;
• в ротовой полости или наличие крови в мокроте при кашле;
• в мозг или спинной мозг;
• в лёгкие;
• в мышцы;
• Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузырьки и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлой каймой, с тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема);
• Воспаление кровеносных сосудов, которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи или подкожные кровоизлияния;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (GGT);
• наличие крови в кале или моче;
• Кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с применением антикоагулянтов).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Возиберин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению лекарства не требуется.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Voziberin

• Действующим веществом препарата является апиксабан. Каждая таблетка содержит 5 мг апиксабана.
• Прочие компоненты:
  • Ядро таблетки: лактоза моногидрат (см. пункт 2), микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), кроскармеллоза натрия (Е 468), натрия лаурилсульфат (Е 487), стеарат магния (Е 470b);
  • Плёнчатая оболочка таблетки: лактоза моногидрат (см. пункт 2), гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), триацетин, оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарственное средство Voziberin и что содержит упаковка
Плёнчатые таблетки — розовые, овальные (около 10 × 5 мм), двояковыпуклые, с тиснением «М» с одной стороны и «5» — с другой.
Лекарственное средство Voziberin выпускается в блистерах, упакованных в картонные коробки по 14, 20, 28, 56, 60, 168 и 200 плёнчатых таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Карта для пациента: информация об использовании
Внутри упаковки лекарственного средства Voziberin вместе с инструкцией для пациента находится Карта для пациента, либо врач может выдать пациенту аналогичную карту.
Карта для пациента содержит полезную информацию для пациента и предупреждает других врачей о том, что пациент принимает лекарственное средство Voziberin. Необходимо всегда иметь эту карту при себе.

1. Возьмите карту.
2. Заполните следующие пункты или попросите врача заполнить их:
   • Имя и фамилия:
   • Дата рождения:
   • Показание:
   • Доза: ........ мг два раза в сутки
   • Имя и фамилия врача:
   • Номер телефона врача:
3. Сложите карту и всегда носите её с собой.

Ответственная организация:
MSN Labs Europe Limited
KW20A Corradino Park
Паола, PLA 3000
Мальта
тел.: (+48) 699 711 147
{логотип ответственной организации}

Производитель/Импортёр:
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта
MSN Labs Europe Limited
KW20A Corradino Park
Паола, PLA 3000
Мальта

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария: EN: Voziberin 5 mg film-coated tablets
BG: Voziberin 5 mg филмирани таблетки
Хорватия: Voziberin 5 mg filmom obložene tablete
Чехия: Voziberin
Эстония: Voziberin
Литва: Voziberin 5 mg plėvele dengtos tabletės
Латвия: Voziberin 5 mg apvalkotās tabletes
Польша: Voziberin
Румыния: Voziberin 5 mg comprimate filmate
Словакия: Voziberin 5 mg
Словения: Voziberin 5 mg filmsko obložene tablete
Швеция: Voziberin 5 mg filmdragerade tabletter
Венгрия: Voziberin 5 mg filmtabletta

Актуальная утверждённая информация о препарате, а также учебные материалы доступны после сканирования приведённого ниже QR-кода с помощью смартфона. Эта же информация доступна на следующем веб-сайте (URL): https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public
После перехода на сайт необходимо ввести название препарата и открыть раздел «Материалы для загрузки».