ВИТАМИН A + E СИНТЕЗА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Витаминум А+Е Синтеза,
30 000 МЕ + 70 мг, капсулы мягкие
Ретиноли пальмитас + инт-рак-α-Токоферилис ацетас
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Витаминум А+Е Синтеза и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Витаминум А+Е Синтеза
3. Как применять лекарственное средство Витаминум А+Е Синтеза
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Витаминум А+Е Синтеза
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Витаминум А+Е Синтеза и для чего оно применяется

Лекарственное средство Витаминум А+Е Синтеза содержит смесь пальмитата ретинола (витамин А) и all-rac-α-ацетата токоферола (витамин Е) в арахисовом масле.
Витамин А необходим для нормального протекания процесса зрения и размножения, а также участвует в иммунных механизмах организма. Он играет важную роль в процессах роста организма, а также дифференцировки и регенерации эпителиальной ткани. Дефицит витамина А приводит к гемералопии (куриной слепоте), повреждению роговицы и других частей глаза (ксерофтальмии), а в тяжёлых случаях — к потере зрения. Также он может быть причиной кожных изменений, например, чрезмерного ороговения кожи, а также снижения иммунитета.
Витамин Е является антиоксидантом полиненасыщенных жирных кислот и фосфолипидов, входящих в состав клеточных мембран. Он препятствует окислению клеточных компонентов и образованию активных форм кислорода, ускоряющих процесс старения клеток.
Хронический дефицит витамина Е может привести к неврологическим нарушениям.
Лекарственное средство Витаминум А+Е Синтеза применяется для лечения клинических симптомов (заболеваний), обусловленных дефицитом витаминов А и Е.

2. Важная информация перед применением препарата Витаминум А+Е Синтеза

Когда не следует применять препарат Витаминум А+Е Синтеза:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к витамину А или витамину Е, либо к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется гипервитаминоз А (избыток витамина А в организме);
• если у пациента имеется синдром нарушенного всасывания жиров;
• в период беременности и лактации.

1/5
Во время лечения не следует применять другие лекарства, содержащие витамин А и (или) витамин Е,
в связи с возможностью возникновения симптомов передозировки.
Предупреждения и меры предосторожности
С особой осторожностью следует применять препарат Витаминум А+Е Синтеза:

• если у пациента имеются нарушения функции печени или почек, низкая масса тела, гипопротеинемия (снижение концентрации белков в крови), если пациент злоупотребляет алкоголем и принимает препарат Витаминум А+Е Синтеза длительно (в течение нескольких недель, месяцев) — в связи с возможностью передозировки;
• если у пациента имеются заболевания печени, он страдает алкогольной болезнью печени — в связи с возможностью дальнейшего повреждения печени;
• если пациент одновременно принимает антикоагулянты (дикумарол, варфарин) — в связи с возможным снижением их эффективности и риском кровотечений;
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к арахису или сое, препарат не следует применять из-за содержания арахисового масла.

Дети и подростки
При длительном применении у детей или при передозировке могут возникнуть симптомы отравления
витамином А.
Влияние препарата Витаминум А+Е Синтеза на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение ретиноидов (изотретиноин, этретинат, бексаротен) и витамина А в дозах
свыше 4 000 – 5 000 МЕ в сутки может привести к симптомам передозировки витамина А. Во время лечения ретиноидами не рекомендуется применение витамина А в дозах, превышающих указанные выше. Алкоголь усиливает токсическое действие витамина А, тогда как холестирамин, колестипол, минеральные масла и неомицин снижают всасывание витаминов А и Е из желудочно-кишечного тракта.
Витамин Е может оказывать антагонистическое действие по отношению к витамину К, поэтому у пациентов, одновременно принимающих пероральные антикоагулянты или эстрогены (женские половые гормоны), возрастает риск кровотечений. При высоких дозах витамин Е может снижать эффективность лечения препаратами железа, поэтому между приемом этих препаратов следует соблюдать интервал в несколько часов. Витамин Е может способствовать увеличению всасывания циклоспорина.
Применение препарата Витаминум А+Е Синтеза с пищей и напитками
Препарат Витаминум А+Е Синтеза можно принимать независимо от приёма пищи.
Беременность и лактация
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Витаминум А+Е Синтеза не следует применять в период беременности.
Лактация
Витамин А проникает в грудное молоко кормящих женщин. Препарат Витаминум А+Е Синтеза не следует применять в период лактации.
Препарат содержит арахисовое масло (из арахиса).
Не применять при выявленной повышенной чувствительности к арахису или сое.
2/5
Препарат содержит этилпарагидроксибензоат
Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе реакции позднего типа).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Витаминум А+Е Синтеза не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Vitaminum A+E Synteza

Применять это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу.
Применяется внутрь.
Рекомендуемая доза: взрослым и детям старше 12 лет — 1 капсула в сутки, запивая достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды.
Если вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей и подростков
Лекарство Vitaminum A+E можно применять у детей старше 12 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Vitaminum A+E Synteza
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно прекратить приём препарата и незамедлительно обратиться к врачу или фармацевту.
Однократный приём витамина А взрослыми в дозе 1 000 000 МЕ (англ. International Unit — международная единица) или более, а детьми — в дозе 30 000 МЕ может привести к развитию симптомов токсичности. Симптомы острого отравления могут появиться через 6–24 часа после приёма и проявляются сонливостью, раздражительностью, головокружением и головной болью, а также бредом, судорогами, непереносимостью пищи и диареей.
Симптомы передозировки чаще возникают у пациентов с поражением печени вследствие приёма лекарств, у больных вирусным гепатитом, а также у истощённых пациентов. Дети, находящиеся на бедной белком диете, могут хуже переносить витамин А.
При длительном применении витамина А в высоких дозах могут возникать нежелательные эффекты (см. раздел 4).
Пропуск приёма лекарства Vitaminum A+E Synteza
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Необходимо продолжать приём препарата в соответствии с рекомендованной дозировкой.
Прекращение применения лекарства Vitaminum A+E Synteza
При прекращении приёма препарата не отмечается каких-либо симптомов.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением данного лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Если соблюдать рекомендации по дозировке, препарат обычно не вызывает нежелательных симптомов.
Длительное применение витамина А в дозах выше 10 000 МЕ может вызывать симптомы передозировки:
3/5
Нарушения общего характера
Частота неизвестна: плохое самочувствие, лихорадка.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: повышенное внутричерепное давление, головокружение и хроническая головная боль.
Нарушения со стороны глаз
Частота неизвестна: нистагм, светобоязнь.
Нарушения со стороны кожи
Частота неизвестна: чрезмерное пересыхание и шелушение эпидермиса, пигментные изменения кожи, выпадение волос.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Частота неизвестна: нарушения желудка и кишечника, диарея, тошнота и рвота, а также увеличение печени и селезёнки.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы
Частота неизвестна: боль в костях и суставах.
Диагностические исследования
Частота неизвестна: повышение содержания азота в крови и моче, повышение концентрации кальция, холестерина и триглицеридов в плазме, а также снижение числа лейкоцитов и эритроцитов.
Применение больших доз витамина Е может вызывать побочные действия:
Нарушения общего характера
Частота неизвестна: утомление, слабость.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы
Частота неизвестна: мышечная слабость.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Частота неизвестна: желудочно-кишечные расстройства, диарея, тошнота и рвота.
Сообщение о предполагаемых побочных действиях
После разрешения на применение лекарственного средства важно сообщать о подозреваемых побочных действиях. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение пользы и риска от применения препарата. Медицинские работники должны сообщать обо всех подозреваемых побочных действиях в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимске 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
4/5

5. Как хранить лекарство Витаминум А+Е Синтеза

Хранить при температуре ниже 25°C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и не подверженном прямому доступу месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Витаминум А+Е Синтеза

• Активными веществами лекарства являются: пальмитат ретинола (витамин А) и all-rac-α-ацетат токоферола (витамин Е). Одна капсула содержит 30 000 МЕ витамина А и 70 мг витамина Е.
• Вспомогательные вещества: арахисовое масло, желатин, глицерол, этилпарагидроксибензоат, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Витаминум А+Е Синтеза и что содержит упаковка
Лекарство Витаминум А+Е Синтеза — это круглые мягкие желатиновые капсулы светло-жёлтого цвета, упакованные в блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ и картонную пачку.
1 упаковка содержит 30 капсул (2 блистера по 15 шт.).

Регистрант и производитель
Фармацевтическо-химическое предприятие «Синтеза» Sp. z o.o.
ул. Świętого Михала 67/71
61-005 Познань
тел. 61 879-20-81

Для получения более подробной информации следует обращаться к местному представителю регистрационного держателя:
Польша
Фармацевтическо-химическое предприятие «Синтеза» Sp. z o.o.
ул. Świętого Михала 67/71
61-005 Познань
тел. 61 879-20-81
5/5