ЦИКЛОГЕСТ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Циклогест (Амелген)
400 мг, гранулы
Прогестеронум
Циклогест и Амелген — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Циклогест и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Циклогест
3. Как применять лекарственное средство Циклогест
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Циклогест
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Циклогест и для чего оно применяется

Лекарственное средство Циклогест содержит прогестерон — естественный женский половой гормон, вырабатываемый организмом.
Лекарственное средство Циклогест предназначено для женщин, которым требуется дополнительный приём прогестерона в ходе лечения методами экстракорпорального оплодотворения (англ. ART — Assisted Reproductive Technology).
Прогестерон оказывает воздействие на слизистую оболочку матки и способствует наступлению беременности и поддержанию беременности в ходе лечения бесплодия.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Ксиклогест

Когда не следует применять лекарственный препарат Ксиклогест:

• если у пациентки имеется аллергия на прогестерон или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6)
• если наблюдается кровотечение из влагалища (другого происхождения, чем менструальное), которое не было обследовано врачом
• если имеется опухоль или подозрение на опухоль, зависящую от гормонов
• если имеется порфирия (наследственное или приобретённое нарушение функции некоторых ферментов)
• если в настоящем или прошлом имели место тромбозы в ногах, лёгких, глазах или других частях тела
• если в настоящем или прошлом имели место тяжёлые заболевания печени
• если произошёл выкидыш и имеется подозрение, что в матке остались мёртвые ткани.

Предостережения и меры предосторожности
Страница 1 из 4
Если во время лечения или в течение нескольких дней после приёма последней дозы появляется
любой из следующих симптомов, необходимо соблюдать осторожность и немедленно сообщить об этом врачу:

• боль в икроножных мышцах или боль в груди, внезапная одышка или кашель с выделением мокроты с кровью, что может указывать на наличие тромбов в ногах, сердце или лёгких
• острая головная боль или рвота, головокружение, обмороки, нарушения зрения и речи, слабость или онемение руки или ноги, что может указывать на наличие тромбов в мозге или глазу
• ухудшение депрессии.

Перед применением лекарственного препарата Ксиклогест необходимо сообщить врачу или фармацевту,
если в прошлом или в настоящее время наблюдались следующие состояния:

• заболевания печени
• эпилепсия
• мигрень
• астма
• заболевания сердца или почек
• сахарный диабет.

Дети и подростки
Лекарственный препарат Ксиклогест не показан к применению у детей.
Взаимодействие лекарственного препарата Ксиклогест с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время и в
недавнем прошлом лекарственных препаратах. Особое внимание следует уделить применению следующих лекарственных средств: карбамазепин (применяется, например, при лечении эпилептических припадков, некоторых видов боли и расстройств настроения), рифампицин (применяется при лечении инфекций) и фенитоин (применяется при лечении эпилепсии и некоторых видов боли), которые могут уменьшить эффективность прогестерона.
Одновременное применение других вагинальных лекарственных средств вместе с лекарственным препаратом Ксиклогест не рекомендуется, поскольку их влияние на действие лекарственного препарата Ксиклогест неизвестно.
Беременность и грудное вскармливание
Лекарственный препарат Ксиклогест может применяться в первом триместре беременности у женщин, которым требуется дополнительный прогестерон в рамках лечения методами экстракорпорального оплодотворения.
Риск врождённых пороков, включая нарушения половых органов у новорождённых мужского или женского пола, при внутриутробном воздействии экзогенного прогестерона во время беременности не был однозначно установлен.
Данный препарат не следует применять во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Ксиклогест оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами. Может вызывать головокружение, поэтому лицам, управляющим транспортными средствами или работающим с механизмами, рекомендуется соблюдать осторожность.

3. Как применять лекарство Циклогест

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза препарата составляет 400 мг два раза в сутки вагинально. Прием препарата Циклогест следует начинать с дня овуляции. Если беременность была подтверждена, применение препарата Циклогест следует продолжать в течение 38 дней с начала терапии.
Как применять гранулы препарата Циклогест
Страница 2 из 4
Перед использованием гранулы и после её применения необходимо тщательно вымыть руки.
Чтобы ввести гранулу во влагалище, её следует поместить между раздвинутыми малыми половыми губами и продвинуть глубоко вверх. Введение гранулы может быть более удобным в положении лёжа или с согнутыми ногами.
Применение препарата Циклогест в дозе, превышающей рекомендованную
В случае случайного проглатывания гранул или приёма слишком большой дозы гранул необходимо немедленно обратиться в ближайшую больницу или связаться с врачом для получения консультации.
Пропуск приёма препарата Циклогест
Если была пропущена доза гранулы, следует как можно скорее принять пропущенную дозу, если только до следующего приёма осталось мало времени. Никогда не следует применять двойную дозу препарата. Необходимо помнить о приёме последующих доз в установленное время.
Прекращение применения препарата Циклогест
Не следует прекращать применение препарата Циклогест без консультации с врачом или фармацевтом. Внезапная отмена препарата может вызвать усиление чувства тревоги, нестабильность настроения и повышенную склонность к возникновению приступов эпилепсии.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Ниже приведены побочные действия у пациенток, проходящих лечение методами вспомогательной репродукции:
Частые побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациенток):

• вздутие живота, боли в животе, запоры
• сонливость
• усталость
• приливы жара
• боли в молочных железах.

Нечастые побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациенток):

• головная боль, головокружение, перепады настроения
• нарушение вкуса, рвота, метеоризм, диарея, вздутие (расширение желудка)
• ночная потливость, сыпь или зуд кожи
• боли в суставах
• боль в тазу, увеличение яичников, кровянистые выделения из влагалища
• частое мочеиспускание, недержание мочи
• увеличение массы тела
• кровотечения
• зуд в месте введения препарата, ощущение холода или изменения температуры, общее недомогание.

После применения препарата Циклогест возможно выделение субстанции после растворения шарика.
Не следует беспокоиться — это нормальное явление при использовании вагинальных или ректальных препаратов.
Сообщение о подозреваемых побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Страница 3 из 4

5. Как хранить лекарство Циклогест

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Циклогест

• Действующим веществом препарата является прогестерон. Каждая гранула содержит 400 мг прогестерона.
• Другой компонент: твёрдый жир.

Как выглядит лекарство Циклогест и что содержит упаковка
Беловатые гранулы торпедообразной формы, приблизительными размерами 10 мм × 30 мм,
упакованные в мягкие блистеры из ПВХ/ПЭ и помещённые в картонную коробку.
Размеры упаковки: 15, 30 или 45 гранул.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственное лицо в Италии, стране экспорта:
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Будапешт, Венгрия
Производитель:
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Будапешт, Венгрия
Fulton Medicinali S.p.A., Via Marconi, 28/9 – 20044, Arese (MI), Италия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Италии, стране экспорта: 044825026
Номер разрешения на параллельный импорт: 272/24
Страница 4 из 4