CYCLOGEST

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Cyclogest (Amelgen)
400 mg, granuli
Progesteronum
Cyclogest e Amelgen sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di iniziare l’assunzione del medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Cyclogest e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cyclogest
3. Come prendere Cyclogest
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cyclogest
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Cyclogest e a cosa serve

Cyclogest contiene il progesterone, un ormone sessuale femminile naturale prodotto dall’organismo.
Cyclogest è destinato alle donne che necessitano di dosi aggiuntive di progesterone durante il trattamento con tecniche di riproduzione medicalmente assistita (ART – Assisted Reproductive Technology).
Il progesterone agisce sulla mucosa uterina favorendo l’impianto e il mantenimento della gravidanza durante il trattamento per l’infertilità.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Cyclogest

Quando non usare Cyclogest:

• se la paziente è allergica al progesterone o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6)
• se è presente un sanguinamento vaginale (di origine diversa dal sanguinamento mestruale) che non è stato esaminato da un medico
• se è presente un tumore o sospetto di tumore ormono-dipendente
• se è presente porfiria (disturbo ereditario o acquisito di alcuni enzimi)
• se sono presenti o sono già insorti in precedenza trombosi alle gambe, ai polmoni, agli occhi o ad altre parti del corpo
• se sono presenti o sono già insorti in precedenza gravi malattie del fegato
• se si è verificato un aborto e vi è il sospetto che siano rimasti tessuti morti nell'utero.

Avvertenze e precauzioni
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Se durante il trattamento o entro pochi giorni dall'assunzione dell'ultima dose si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, è necessario prestare attenz游戏副本

3. Come usare il medicinale Cyclogest

Questo medicinale deve essere sempre usato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
è necessario rivolgersi al medico.
Il dosaggio raccomandato di Cyclogest è di 400 mg due volte al giorno per via vaginale.
L'assunzione del medicinale Cyclogest deve iniziare dal giorno dell'ovulazione. Se la gravidanza è stata
confermata, il trattamento con Cyclogest deve proseguire per 38 giorni a partire dall'inizio della terapia.
Come usare le granulette di Cyclogest
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Prima e dopo l'uso della granuletta è necessario lavarsi sempre le mani.
Per inserire la granuletta nella vagina, posizionarla tra le labbra vaginali e spingerla in alto
profondamente. L'inserimento può risultare più facile sdraiati o con le gambe piegate.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cyclogest
In caso di ingestione accidentale delle granulette o di assunzione di una quantità eccessiva di granulette,
è necessario recarsi immediatamente all'ospedale più vicino o contattare il medico per ottenere consigli.
Dimenticanza di una dose di Cyclogest
Se si dimentica di assumere una granuletta, è necessario assumere la dose dimenticata non appena possibile,
a meno che non sia quasi ora di assumere la dose successiva. Non si deve mai assumere una dose doppia del medicinale.
È importante ricordarsi di assumere le dosi successive nei tempi previsti.
Interruzione del trattamento con Cyclogest
Non si deve interrompere il trattamento con Cyclogest senza consultare il medico o il farmacista.
L'interruzione improvvisa del trattamento può causare un aumento del senso di ansia, instabilità dell'umore
e una maggiore predisposizione alle crisi epilettiche.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso del medicinale, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati osservati nelle pazienti trattate con tecniche di riproduzione medicalmente assistita:
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10):

• gonfiore, dolore addominale, stitichezza
• sonnolenza
• affaticamento
• vampate di calore
• dolore al seno.

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100):

• mal di testa, capogiri, alterazioni dell'umore
• alterazioni del gusto, vomito, flatulenza, diarrea, gonfiore (dilatazione dello stomaco)
• sudorazione notturna, eruzioni cutanee o prurito
• dolori articolari
• dolore pelvico, ingrandimento delle ovaie, sanguinamento vaginale
• pollachiuria, incontinenza urinaria
• aumento di peso
• sanguinamenti
• prurito nel sito di somministrazione del medicinale, sensazione di freddo o variazione della temperatura corporea, malessere generale.

Dopo l'applicazione del medicinale Cyclogest, può essere osservata l'emissione di una secrezione in seguito alla dissoluzione della globulina. Non è necessario preoccuparsi: si tratta di un fenomeno normale nell'uso di medicinali per via vaginale o rettale.
Segnalazione degli effetti indesiderati sospettati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cyclogest

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento aiuta a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cyclogest

• La sostanza attiva è il progesterone. Ogni supposta contiene 400 mg di progesterone.
• L'altro componente è il grasso solido.

Come si presenta Cyclogest e contenuto della confezione
Supposte di colore biancastro, di dimensioni approssimative di 10 mm x 30 mm, di forma torpedina,
confezionate in blister morbidi in PVC/PE, contenuti in un astuccio di cartone.
Confezioni disponibili: 15, 30 o 45 supposte.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Italia, paese di esportazione:
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Ungheria
Produttore:
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Ungheria
Fulton Medicinali S.p.A., Via Marconi, 28/9 – 20044, Arese (MI), Italia
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Italia, paese di esportazione: 044825026
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 272/24
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