КЛОТРИМАЗОЛ ЗИАДЖА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Клотримазолум Зия, 10 мг/г, крем
Клотримазолум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Клотримазолум Зия и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Клотримазолум Зия
3. Как применять лекарственное средство Клотримазолум Зия
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Клотримазолум Зия
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Клотримазолум Зия и для чего оно применяется

Лекарственное средство Клотримазолум Зия содержит активное вещество клотримазол, которое является производным имидазола с противогрибковым действием. После местного нанесения крема с клотримазолом на кожу, клотримазол проникает в эпидермис. Клотримазол обладает широким спектром фунгицидного действия — активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; дрожжевых грибов — Candida, плесневых и диморфных грибов.
Показания к применению
Грибковые поражения кожи, вызванные различными видами дерматофитов, включая стригущий лишай паховой области, кистей, стоп, межпальцевую форму, разноцветный лишай.
Кандидоз кожи и наружных половых органов.
Если в течение 7 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Клотримазолум Циайя

Когда не следует применять лекарственное средство Клотримазолум Циайя

• если у пациента имеется аллергия на клотримазол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в пункте 6),
• внутривлагалищно.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Клотримазолум Циайя необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарственное средство, применяемое на наружные половые органы, может повреждать изделия из латекса, используемые в качестве контрацептивов (презервативы и влагалищные диафрагмы), поэтому их применение во время лечения данным препаратом не рекомендуется.
Не следует использовать контрацептивы из латекса в течение как минимум 5 дней после применения лекарственного средства.
Избегать контакта препарата с глазами и ртом.
Дети
Данные отсутствуют.
Взаимодействие Клотримазолум Циайя с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Клотримазол может подавлять действие других местных противогрибковых препаратов, особенно полиеновых антибиотиков, таких как нистатин, натамицин. Клотримазол ослабляет терапевтическое действие амфотерицина В.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не следует применять препарат в I триместре беременности. В остальные сроки беременности применять только в тех случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Отсутствуют данные исследований, касающиеся проникновения клотримазола в грудное молоко.
Следует соблюдать осторожность при применении в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния Клотримазолум Циайя на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.
Лекарственное средство Клотримазолум Циайя содержит цетеариловый спирт
Препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Лекарственное средство Клотримазолум Циайя содержит бензиловый спирт
Препарат содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции или слабое местное раздражение.

3. Как применять лекарство Клотримазолум Зиа Джа

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или по назначению врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Клотримазолум Зиа Джа предназначено для наружного применения на кожу.
Рекомендуемая доза
Если врач не назначил иначе, поражённые участки кожи следует смазывать тонким слоем препарата от 2 до 3 раз в сутки, слегка втирая.
Средняя продолжительность лечения различается в зависимости от размера поражений и их локализации. После исчезновения симптомов заболевания лечение следует продолжать ещё как минимум в течение 4 недель.
Применение большей, чем рекомендованная доза препарата Клотримазолум Зиа Джа
Данные отсутствуют.
Случаев передозировки не зарегистрировано.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 пациентов) могут наблюдаться кожные реакции
(покраснение кожи, жжение, раздражение); кроме того, возможны системные аллергические реакции, боль, а также местные реакции, такие как зуд и сыпь.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Клотримазолум Зяя

Хранить при температуре ниже .
Хранить в оригинальной, плотно закрытой упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Клотримазолум Зиа

• Активным веществом лекарства является клотримазол. Один грамм крема содержит 10 мг клотримазола.
• Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, сорбитан стеарат, полисорбат 60, пальмитат цетила, октилододеканол, спирт цетостеариловый, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Клотримазолум Зиа и что содержит упаковка
Лекарство Клотримазолум Зиа — это крем.
Упаковка: алюминиевая туба, внутренне покрытая лаком, с латексным кольцом и полиэтиленовой крышкой с прокалывателем, содержащая 20 г крема, помещённая в картонную коробку.
Ответственный субъект и производитель
ZIAJA Ltd Завод по производству лекарств sp. z o.o.
ул. Йесенна 9
80-298 Гданьск
Тел.: +48 58 521 34 00