КАНЕСТЕН КОНТРОЛ

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Канестен Контроль, 10 мг/г, крем
Клотримазол
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку в нём содержится важная информация для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении каких-либо побочных реакций сообщите об этом врачу или фармацевту. Это касается также потенциальных побочных реакций, которые не указаны в инструкции. См. раздел 4.
• Если по истечении рекомендованного срока лечения состояние не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу. См. раздел 3.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Канестен Контроль и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Канестен Контроль
3. Как применять лекарственное средство Канестен Контроль
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Канестен Контроль
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Канестен Контроль и для чего оно применяется

Лекарственное средство Канестен Контроль содержит активное вещество — клотримазол. Клотримазол относится к группе лекарственных средств, известных как производные имидазола, которые уничтожают возбудителей грибковых инфекций кожи.
Канестен Контроль применяется у взрослых, подростков и детей для лечения:

• грибковых поражений кожи, включая грибок стоп, дерматомикозы, грибковое опрелость и кандидозные высыпания;
• грибкового воспаления наружных половых органов у женщин или конечной части полового члена у мужчин.

Если вы не уверены, имеется ли у пациента (ребёнка в случае лечения грибковой опрелости) одно из перечисленных выше поражений кожи, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

2. Важная информация перед применением лекарства Канестен Контроль

Когда не следует применять лекарство Канестен Контроль

• Если у пациента (ребёнка в случае лечения грибкового подгузникового воспаления кожи) имеется повышенная чувствительность к клотримазолу или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Канестен Контроль необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Препарат Канестен Контроль может снижать эффективность и безопасность латексных изделий (презервативов, вагинальных колец), если применяется в области половых органов (наружных половых органов у женщин; на головке полового члена у мужчин). Это действие носит временный характер и проявляется исключительно во время лечения. В связи с этим во время лечения следует применять альтернативные методы контрацепции и защиты от инфекций, передаваемых половым путём.
• Следует избегать попадания крема в глаза.
• Не вводить крем в ротовую полость и не глотать его.
• Возможна перекрёстная повышенная чувствительность к клотримазолу и схожим противогрибковым препаратам, таким как итраконазол, флуконазол, кетоконазол, миконазол.
• Пациентам, принимающим препараты, снижающие иммунитет (иммуносупрессивные), проходящим химиотерапию, а также больным сахарным диабетом и инфицированным вирусом ВИЧ, следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарства Канестен Контроль.

Дети, подростки и пожилые люди
Препарат можно применять у детей (в возрасте до 12 лет) и у пожилых людей только под наблюдением врача.
Следует избегать длительного лечения обширных участков кожи, особенно у новорождённых и детей.
В случае воспаления наружных половых органов пациентки в возрасте до 16 лет должны проконсультироваться с врачом перед применением лекарства Канестен Контроль.

Взаимодействие Канестен Контроль с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Препарат Канестен Контроль может снижать эффективность местно применяемых полиеновых антибиотиков (нистатин, натамицин).
Действие клотримазола может ослабляться при местном применении глюкокортикостероидов.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

• Беременность Перед применением лекарства Канестен Контроль в первые 3 месяца беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
• Грудное вскармливание Препарат Канестен Контроль можно применять в период грудного вскармливания. При местном применении препарата в области соска молочной железы следует мыть и ополаскивать грудь перед кормлением ребёнка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не установлено влияние лекарства Канестен Контроль на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав Канестен Контроль содержит цетеариловый спирт и бензиловый спирт

• Цетеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
• Препарат содержит бензиловый спирт в количестве 2 г на 100 г. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции или лёгкое местное раздражение кожи.

3. Как применять лекарство Канестен Контроль

Применять лекарство следует строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Перед началом применения препарата необходимо проколоть мембрану тюбика обратной стороной крышки.
• Если инфекция затрагивает стопы, перед нанесением крема их следует тщательно вымыть и высушить, особенно межпальцевые промежутки.
• Наносить тонкий равномерный слой крема на поражённые участки кожи 2–3 раза в сутки.
• Полоска крема длиной 0,5 см достаточна для покрытия участка кожи размером с ладонь.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от вида инфекции.
Для обеспечения полного излечения лекарство Канестен Контроль следует применять в течение срока, указанного в таблице ниже, даже если симптомы исчезнут.

Симптомы кожной инфекции (зуд, боль) должны исчезнуть уже через несколько дней после начала лечения, тогда как покраснение и шелушение кожи могут исчезать дольше. Если симптомы сохраняются после рекомендованного срока лечения, необходимо проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, однако они возникают не у всех.

• Тяжелая аллергическая реакция (может угрожать жизни)
• Сыпь
• Отеки
• Одышка
• Пониженное артериальное давление
• Потеря сознания
• Головокружение

Если возникла аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться за консультацией к врачу.
После нанесения крема могут возникать:

• Волдыри
• Кожная сыпь
• Ощущение жжения/покалывания/покалывания
• Покраснение
• Крапивница
• Зуд
• Шелушение эпидермиса
• Боль
• Отек
• Раздражение в месте нанесения
• Реакция в месте нанесения

Сообщение о побочных действиях
При возникновении любых побочных действий необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Это касается также потенциальных побочных действий, которые не были указаны в инструкции. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Канестен Контрол

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и тюбике,
указывается как EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
После открытия тюбика лекарство следует использовать в течение 3 месяцев, но до истечения срока годности.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Канестен Контроль

• Лекарство содержит действующее вещество — клотримазол.
• 1 г крема содержит 10 мг клотримазола.
• Другие компоненты лекарства: бензиловый спирт, цетостеариловый спирт, пальмитат цетила, октилдодеканол, полисорбат 60, очищенная вода, сорбитановый стеарат.

Как выглядит лекарство Канестен Контроль и что содержит упаковка
Канестен Контроль представляет собой белый крем, находящийся в алюминиевой тубе с винтовой крышкой из ПЭ.
Изнутри туба покрыта эпоксидно-фенольным лаком и оснащена герметизирующей мембраной, которую необходимо проколоть перед первым использованием лекарства.
В крышке находится прокалыватель для прокалывания мембраны.
Канестен Контроль выпускается в тубах по 20 г крема в картонной пачке.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Варшава
тел. +48 22 5723500

Производитель
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Strasse 7
D-79639 Гренцах-Вайлен
Германия

На этом продукт лекарственный разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Финляндия: Canesderm 10mg/g emulsiovoide
Эстония: Canesten
Латвия: Canesten 10 mg/g krēms
Литва: Canesten 10 mg/g kremas
Польша: Канестен Контроль