КЛАРИТИН ALLERGY

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Кларитин Аллерджи (Кларитин), 10 мг, таблетки
Лоратадинум
Кларитин Аллерджи и Кларитин — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями
врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Кларитин Аллерджи и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Кларитин Аллерджи
3. Как применять препарат Кларитин Аллерджи
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Кларитин Аллерджи
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Кларитин Аллерджи и для чего он применяется

Активное вещество препарата Кларитин Аллерджи — лоратадин — является трёхциклическим
противогистаминным средством, селективным антагонистом периферических гистаминовых рецепторов H₁.
Кларитин Аллерджи — это противоподагрическое средство, не вызывающее сонливости. Препарат Кларитин Аллерджи
показан для лечения симптомов аллергического ринита (таких как чихание, насморк, зуд, жжение в глазах) и хронической идиопатической крапивницы.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Кларитин Аллерджи

Когда не следует применять лекарственный препарат Кларитин Аллерджи:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Кларитин Аллерджи необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность (см. пункт 3. Как применять лекарственный препарат Кларитин Аллерджи).

Лечение лоратадином без назначения врача не должно превышать 10 дней.
Кожные пробы:
Необходимо прекратить применение лекарственного препарата Кларитин Аллерджи примерно за 48 часов до планируемого проведения кожных проб, поскольку антигистаминные препараты могут вызывать ложноположительные или ложноотрицательные результаты этих тестов (могут уменьшить или полностью подавить кожную реакцию, которая в нормальных условиях была бы положительной).
Взаимодействие лекарственного препарата Кларитин Аллерджи с другими лекарственными средствами
Нежелательные эффекты могут усиливаться при одновременном применении лекарственного препарата Кларитин Аллерджи с препаратами, влияющими на активность некоторых ферментов, ответственных за метаболизм лекарств в печени. Однако в клинических исследованиях усиления нежелательных явлений при совместном применении лоратадина с препаратами, влияющими на активность этих ферментов, не наблюдалось. Одновременное применение лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином приводит к увеличению концентрации лоратадина в плазме крови, однако без клинических последствий. Совместное применение лоратадина с лекарственными средствами, влияющими на печеночный метаболизм, должно проводиться под контролем врача.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это касается и препаратов, отпускаемых без рецепта.
Применение лекарственного препарата Кларитин Аллерджи с пищей, напитками и алкоголем
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Применение препарата одновременно с алкоголем не усиливает его действие в степени, выявляемой при психомоторных тестах.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В целях соблюдения осторожности рекомендуется избегать применения лекарственного препарата Кларитин Аллерджи в период беременности.
Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.
Данные о влиянии на фертильность у мужчин и женщин отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В клинических исследованиях лоратадин не оказывал влияния или оказывал незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. У некоторых пациентов очень редко отмечалась сонливость, которая может нарушать способность к вождению и работе с механизмами.
Лекарственный препарат Кларитин Аллерджи содержит моногидрат лактозы
Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества моногидрат лактозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Кларитин Оллержи

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Линия разделения на таблетке предназначена только для облегчения её измельчения с целью более лёгкого проглатывания.

Рекомендуемая доза
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет:
1 таблетка (10 мг) один раз в сутки. Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет:
При массе тела более 30 кг: 1 таблетка (10 мг) один раз в сутки.
Применение таблеток (10 мг) не рекомендуется у детей с массой тела менее 30 кг.

Пациенты с нарушением функции печени:
У пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью следует применять меньшую начальную дозу, поскольку клиренс лоратадина у этих пациентов может быть снижен. В таких случаях взрослым и детям с массой тела более 30 кг рекомендуется принимать 1 таблетку (10 мг лоратадина) через день.

Изменение дозы не требуется у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью.
При сомнениях относительно дозировки необходимо проконсультироваться с врачом.
Если вы чувствуете, что действие препарата Кларитин Оллержи слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение дозы, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
При передозировке лоратадина наблюдались: сонливость, учащённое сердцебиение и головная боль.
В случае передозировки следует немедленно начать симптоматическое и поддерживающее лечение и продолжать его столь долго, как это будет необходимо. Можно принять активированный уголь в виде водной суспензии. Также можно провести промывание желудка.
Лоратадин не удаляется из организма при гемодиализе; неизвестно, удаляется ли он при перитонеальном диализе.
После оказания помощи пациента необходимо продолжать наблюдать.
Отсутствуют данные, указывающие на то, что лоратадин вызывает злоупотребление или зависимость.

Пропуск приёма препарата Кларитин Оллержи
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Частые побочные действия, связанные с применением препарата Кларитин Оллерджи (у 1
до 10 из 100 пациентов, принимавших препарат):

• у детей в возрасте от 2 до 12 лет — головная боль, нервозность и утомление;
• у взрослых и подростков — сонливость.

Нечастые побочные действия, связанные с применением препарата Кларитин Оллерджи (у 1
до 10 из 1000 пациентов, принимавших препарат) у взрослых и подростков:

• головная боль, повышение аппетита и бессонница, утомление, желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, сухость во рту, воспаление слизистой оболочки желудка, а также аллергические реакции, например, сыпь.

Очень редкие побочные действия (реже чем у 1 из 10 000 пациентов, принимавших препарат), наблюдавшиеся после выхода препарата на рынок:

• тяжелая аллергическая реакция (включая затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивницу, отек). При возникновении тяжелых аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
• головокружение, судороги, учащение сердечных сокращений, сердцебиение, нарушение функции печени, облысение.

Побочное действие с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): увеличение массы тела.
У некоторых людей в период применения препарата Кларитин Оллерджи могут возникать другие побочные действия.

Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кларитин Аллерджи

Лекарство Кларитин Аллерджи следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кларитин Аллерджи

• Действующее вещество препарата — лоратадин. Одна таблетка содержит 10 мг лоратадина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Кларитин Аллерджи и что содержит упаковка
Лекарство Кларитин Аллерджи представляет собой белую или почти белую, без посторонних включений таблетку овальной формы, с разделительной риской с одной стороны, с другой стороны — гладкую.
Таблетки выпускаются в блистерах (7, 10 таблеток), в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
Bayer Hellas ABEE
Sorou 18-20, 151 25 Marousi
Афины, Греция
Производитель:
Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin, Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen, Германия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта: 65448/2-10-2015
Номер разрешения на параллельный импорт: 329/18