ЛОРАТАДИН ГАЛЕНА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЛОРАТАДИНА ГАЛЕНА
10 мг, таблетки
Лоратадинум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ЛОРАТАДИНА ГАЛЕНА и для чего её применяют
2. Важная информация перед применением ЛОРАТАДИНА ГАЛЕНА
3. Как применять ЛОРАТАДИНА ГАЛЕНА
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить ЛОРАТАДИНА ГАЛЕНА
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое ЛОРАТАДИНА ГАЛЕНА и для чего её применяют

ЛОРАТАДИНА ГАЛЕНА — это противогистаминный препарат.
Препарат ЛОРАТАДИНА ГАЛЕНА показан для облегчения симптомов, таких как чихание, водянистые выделения из носа, зуд в носу, а также зуд и жжение в глазах, вызванных сезонным и круглогодичным аллергическим ринитом.
Препарат ЛОРАТАДИНА ГАЛЕНА также показан для облегчения симптомов хронической идиопатической крапивницы (зуд, покраснение кожи).

2. Важная информация перед приемом препарата Лоратадина Галена

Когда не следует принимать препарат Лоратадина Галена

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к лоратадину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Лоратадина Галена необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать особую осторожность у пациентов с нарушением функции печени (см. пункт 3 «Как применять препарат Лоратадина Галена»).
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются состояний, наблюдавшихся в прошлом.
Следует прекратить применение препарата примерно за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку лоратадин может вызывать ложноположительные результаты этих тестов (препарат может ослабить или полностью подавить кожную реакцию, которая в нормальных условиях была бы положительной).

Дети
Безопасность применения не установлена, поэтому препарат Лоратадина Галена не следует применять у детей в возрасте до 2 лет.

Применение препарата Лоратадина Галена у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует применять меньшую начальную дозу (см. пункт 3 «Как применять препарат Лоратадина Галена»).
Не требуется коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Применение препарата Лоратадина Галена у пожилых пациентов
Не требуется коррекция дозы у пожилых пациентов.

Взаимодействие препарата Лоратадина Галена с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Одновременное применение лоратадина с циметидином, эритромицином или кетоконазолом приводит к повышению концентрации лоратадина в крови, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов.
Одновременный прием лоратадина с некоторыми лекарственными средствами, влияющими на печеночный метаболизм, такими как ингибиторы CYP3A4 или CYP2D6, увеличивает концентрацию лоратадина в крови, что может усиливать побочные эффекты.

Применение препарата Лоратадина Галена с едой, напитками и алкоголем
Препарат Лоратадина Галена можно принимать независимо от приема пищи.
Алкоголь не усиливает действие лоратадина, однако во время лечения не следует употреблять алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Следует избегать применения препарата Лоратадина Галена во время беременности.
Поскольку лоратадин проникает в грудное молоко, его не следует применять у кормящих женщин.
Отсутствуют данные о влиянии препарата Лоратадина Галена на фертильность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В клинических исследованиях лоратадин не оказывал влияния или оказывал незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При применении препарата у некоторых пациентов может возникать ощущение сонливости, что может нарушать способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
По этой причине следует соблюдать осторожность при применении препарата.

3. Как применять лекарство Лоратадина Галена

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Таблетку можно разделить на половины.
Рекомендуемая доза
Дети и подростки
Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу назначают в зависимости от массы тела:

У детей в возрасте старше 12 лет: 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
Безопасность применения и эффективность препарата у детей в возрасте младше 2 лет не установлены.
Взрослые
10 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости изменения дозы у пациентов пожилого возраста.
Пациенты с нарушением функции почек
Нет необходимости изменения дозы у пациентов с нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени может потребоваться снижение дозы препарата.
Правильную дозировку определит врач.
Способ применения
Применять внутрь.
Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.
Если создаётся впечатление, что действие препарата Лоратадина Галена слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Лоратадина Галена
После приёма дозы, превышающей рекомендованную, отмечались случаи сонливости, учащённого сердцебиения и головной боли.
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Отсутствуют данные, указывающие на то, что лоратадин может вызывать риск злоупотребления или зависимость.
Пропуск приёма препарата Лоратадина Галена
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Лоратадина Галена
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Частота возможных побочных действий, перечисленных ниже, определена следующим образом:

• часто (встречаются реже, чем у 1 из 10 человек);
• нечасто (встречаются реже, чем у 1 из 100 человек);
• очень редко (встречаются реже, чем у 1 из 10 000 человек);
• частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Часто:

• головная боль, нервозность и утомление (у детей в возрасте от 2 до 12 лет),
• сонливость (у взрослых и подростков).

Нечасто:

• головная боль, повышение аппетита и нарушения сна (у взрослых и подростков).

Очень редко:

• тяжелая аллергическая реакция (включая затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивницу, отек). При появлении описанных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу или в ближайшую больницу;
• головокружение;
• судороги;
• учащение сердцебиения, сердцебиение;
• тошнота, сухость во рту, воспаление слизистой оболочки желудка;
• нарушение функции печени;
• сыпь, облысение;
• утомление.

Частота неизвестна:

• увеличение массы тела.

Если усиливается любой из побочных симптомов или появляются какие-либо побочные действия,
не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Лоратадина Галена

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лоратадина Галена

• Действующим веществом препарата является лоратадин. Одна таблетка содержит 10 мг лоратадина.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Как выглядит Лоратадина Галена и что содержит упаковка
Таблетки Лоратадина Галена — белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с делительной риской и выдавленным числом «10» на одной стороне.
Упаковка: блистеры из алюминиевой фольги/PVC/PVDC в картонной пачке.
Размер упаковки: 30, 60 или 90 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Фармацевтическая производственная кооперативная ассоциация «ГАЛЕНА»
ул. Дошинькова 10
52-311 Вроцлав
Польша
Тел.: + 48 71 710 62 01